Eficácia da suplementação oral de nanovitamina D na doença inflamatória intestinal
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Eficácia da Suplementação Comparando a Nano Oral e a Vitamina D Convencional na Doença Inflamatória Intestinal
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da suplementação usando a forma convencional oral e nano oral do calciferol.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fórmulas orais convencionais de vitamina D têm disponibilidade variável, esp. em pacientes com DII.
A nano vitamina D oral é absorvida na boca.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de ambas as formulações comparando os níveis de vitD após a suplementação e determinar a dose equivalente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vladimír Kojecký
- Número de telefone: +420577552512
- E-mail: kojecky@bnzlin.cz
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 10024
- Ainda não está recrutando
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tcheca, 76001
- Recrutamento
- ThomasBH
-
Investigador principal:
- Vladimir Kojecky
-
Contato:
- Vladimír Kojecký, MD
- Número de telefone: +420577552510
- E-mail: kojecky@bnzlin.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com doença inflamatória intestinal
Critério de exclusão:
- Doença hepática e renal
- Hipercalcemia
- hiperparatireoidismo
- pancreatite crônica
- Medicação concomitante com vitamina D
- Gravidez
- Sarcoidose
- Malignidade
- Incapacidade de obter dados válidos do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: NanoVitD
Forma nano oral do calciferol
|
colecalciferol
|
|
Comparador Ativo: ConvVitD
Calferol oral convencional
|
colecalciferol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sanguíneo de vitamina D (25OHD)
Prazo: 4 meses
|
Alteração do nível de vitamina D após intervalo de acompanhamento
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K092022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .