Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální suplementace nano vitaminem D Účinnost při zánětlivém onemocnění střev

16. února 2023 aktualizováno: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Účinnost suplementace Srovnání perorálního nano a konvenčního vitaminu D u zánětlivých střevních onemocnění

Účelem této studie je porovnat účinnost suplementace pomocí konvenční orální a orální nano formy kalciferolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční perorální formule vit D mají variabilní dostupnost, zejm. u pacientů s IBD. Orální nano vitamin D se vstřebává v ústech. Cílem této studie je porovnat účinnost obou formulací porovnáním hladin vitD po suplementaci a stanovit ekvivalentní dávku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vladimír Kojecký
  • Telefonní číslo: +420577552512
  • E-mail: kojecky@bnzlin.cz

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 10024
        • Zatím nenabíráme
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Česko, 76001
        • Nábor
        • ThomasBH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vladimir Kojecky
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zánětlivým onemocněním střev

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění jater a ledvin
  • Hyperkalcémie
  • Hyperparatyreoidismus
  • Chronická pankreatitida
  • Souběžná léčba vitaminem D
  • Těhotenství
  • Sarkoidóza
  • Malignita
  • Neschopnost získat platná data od subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NanoVitD
Orální nano forma kalciferolu
Lék: Vitamín D
cholekalciferol
Aktivní komparátor: ConvVitD
Konvenční perorální kalciferol
Lék: Vitamín D
cholekalciferol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D (25OHD) v krvi
Časové okno: 4 měsíce
Změna hladiny vitaminu D po intervalu sledování
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Spolupracovníci

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K092022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit