Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral nano vitamin D-supplement Effektivitet ved inflammatorisk tarmsykdom

16. februar 2023 oppdatert av: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Tilskuddseffektivitet som sammenligner oral nano og konvensjonell vitamin D ved inflammatorisk tarmsykdom

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av tilskuddet ved bruk av den konvensjonelle orale og orale nanoformen av kalsiferol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonelle orale vit D-formler har variabel tilgjengelighet, spesielt. hos IBD-pasienter. Oral nano vitamin D absorberes i munnen. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til begge formuleringene ved å matche vitD-nivåer etter tilskudd og å bestemme ekvivalent dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 10024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tsjekkia, 76001
        • Rekruttering
        • ThomasBH
        • Hovedetterforsker:
          • Vladimir Kojecky
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- og nyresykdom
  • Hyperkalsemi
  • Hyperparatyreoidisme
  • Kronisk pankreatitt
  • Samtidig vitamin D-medisin
  • Svangerskap
  • Sarcoidose
  • Malignitet
  • Manglende evne til å få gyldige data fra subjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NanoVitD
Oral nanoform av kalsiferolen
Legemiddel: Vitamin d
kolekalsiferol
Aktiv komparator: ConvVitD
Konvensjonell oral kalsiferol
Legemiddel: Vitamin d
kolekalsiferol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D (25OHD) blodnivå
Tidsramme: 4 måneder
Endring av D-vitaminnivået etter oppfølgingsintervall
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K092022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere