Эффективность пероральных нанодобавок с витамином D при воспалительных заболеваниях кишечника
16 февраля 2023 г. обновлено: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Эффективность добавки при сравнении перорального нано- и обычного витамина D при воспалительном заболевании кишечника
Целью данного исследования является сравнение эффективности добавок с использованием обычной пероральной и пероральной наноформы кальциферола.
Обзор исследования
Подробное описание
Обычные пероральные формулы витамина D имеют различную доступность, особенно. у пациентов с ВЗК.
Пероральный нано-витамин D всасывается во рту.
Целью этого исследования является сравнение эффективности обоих составов путем сопоставления уровней витамина D после приема добавок и определение эквивалентной дозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vladimír Kojecký
- Номер телефона: +420577552512
- Электронная почта: kojecky@bnzlin.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 10024
- Еще не набирают
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Чехия, 76001
- Рекрутинг
- ThomasBH
-
Главный следователь:
- Vladimir Kojecky
-
Контакт:
- Vladimír Kojecký, MD
- Номер телефона: +420577552510
- Электронная почта: kojecky@bnzlin.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника
Критерий исключения:
- Заболевания печени и почек
- Гиперкальциемия
- Гиперпаратиреоидизм
- Хронический панкреатит
- Сопутствующее лечение витамином D
- Беременность
- Саркоидоз
- Злокачественность
- Невозможность получить достоверные данные от субъекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НаноВитД
Пероральная наноформа кальциферола
|
холекальциферол
|
|
Активный компаратор: ConvVitD
Обычный пероральный кальциферол
|
холекальциферол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D (25OHD) в крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение уровня витамина D после интервала наблюдения
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K092022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .