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Wirksamkeit der oralen Nano-Vitamin-D-Supplementierung bei entzündlichen Darmerkrankungen

16. Februar 2023 aktualisiert von: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Wirksamkeit der Nahrungsergänzung im Vergleich von oralem Nano und herkömmlichem Vitamin D bei entzündlichen Darmerkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Nahrungsergänzung unter Verwendung der herkömmlichen oralen und oralen Nanoform des Calciferols zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche orale Vitamin-D-Formeln haben eine variable Verfügbarkeit, insbesondere. bei CED-Patienten. Orales Nano-Vitamin D wird im Mund aufgenommen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit beider Formulierungen durch Abgleich der vitD-Spiegel nach der Supplementierung zu vergleichen und die äquivalente Dosis zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 10024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tschechien, 76001
        • Rekrutierung
        • ThomasBH
        • Hauptermittler:
          • Vladimir Kojecky
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • Hyperkalzämie
  • Hyperparathyreoidismus
  • Chronische Pankreatitis
  • Begleitmedikation mit Vitamin D
  • Schwangerschaft
  • Sarkoidose
  • Malignität
  • Unfähigkeit, gültige Daten vom Subjekt zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NanoVitD
Orale Nanoform des Calciferols
Arzneimittel: Vitamin-D
Cholecalciferol
Aktiver Komparator: ConvVitD
Herkömmliches orales Calciferol
Arzneimittel: Vitamin-D
Cholecalciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin D (25OHD) Blutspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
Veränderung des Vitamin-D-Spiegels nach Nachsorgeintervall
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Mitarbeiter

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimír Kojecký, MD, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K092022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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