식사로 인한 LDL-C 상승과 죽상동맥경화증의 진행 (Keto-CTA)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 저탄수화물 식단을 채택하기 전에 가장 최근에 실시한 검사 결과 LDL 콜레스테롤이 160mg/dL 이하였습니다(증빙 서류 필요).
• 현재 식단에서 가장 최근의 실험실에서 LDL 콜레스테롤이 190mg/dL 이상으로 증가한 것을 확인했습니다 **
• 식단을 시작하기 전 가장 최근에 기록된 값과 비교하여 LDL 콜레스테롤 수치가 최소 50% 이상입니다.
• 지난 24개월 이상 동안 저탄수화물, 케톤 생성 식단.
• HDL-C ≥ 60mg/dL 및 중성지방 수치 ≤ 80mg/dL **
• 연구 참여 의향 및 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
• 연구자의 의견에 따르면 피험자는 예정된 방문, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 가능성이 있습니다.
• 선별검사/기준선(방문 1)에서 정상 내지 저혈압(수축기 ≤ 130 mm Hg 또는 확장기 ≤ 80 mm Hg).
• 공복 혈당 < 110 mg/dL 및 HbA1c < 6.0%) **
• hsCRP < 2mg/L **
• 제2형 당뇨병에 대한 사전 진단 없음
• 당뇨병 치료제를 사전에 사용하지 않음

• 현재 스타틴, 홍국, 마늘, 에제티미브, 베르베린을 포함한 지질 저하 보조제 또는 약물을 복용하지 않음

  • 증빙서류 필요

제외 기준:

• 치료받지 않은 갑상선기능저하증(TSH > 10)
• LDL-C를 상승시키는 약물(단백동화 스테로이드, 이소트레티노인, 면역억제제, 아미오다론, 티아지드 이뇨제, 글루코코르티코이드 또는 티아졸리딘디온)의 사용
• 임신
• 평생 100개비 이상의 담배를 피웠다.
• 진행 중인 염증성 장애(예: 건선성 관절염)
• 죽상 경화성 심장 질환의 역사
• 분자적으로 정의된 가족성 고콜레스테롤혈증의 알려진 병력
• BMI = 또는 > 30 kg/m^2(또는 BMI가 25-30 kg/m^2인 경우 허리 둘레 > 88 cm 또는 > 102 cm(BMI가 25-30 kg/m^2인 경우 여성 및 남성 각각 > 102 cm)
• 신장 기능 부전(분당 크레아티닌 청소율 계산 <50ml, MDRD(신장 질환의 식이 수정) 방정식).
• 케토제닉 식이요법을 시작하기 전에 가장 최근 검사를 받았을 때 지질 강하제(스타틴 등)를 사용했습니다.
• AST(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제) 또는 ALT(알라닌 트랜스아미나제) 스크리닝 방문(V1)에서 정상 상한치(ULN)의 >2배, 또는 총 빌리루빈이 ULN의 >1.5배(피험자가 길버트병 병력이 없는 경우).
• 대상자는 케토 다이어트를 시작하기 전에 실험실 결과를 나타내는 의료 기록을 제공할 수 없습니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고 피험자는 동의서에 서명하기 전 ≤5년 동안 악성 병력이 있습니다.
• 참고 (1) 고지에 입각한 동의서에 서명하기 전 5년 이상 악성 병력이 있는 피험자는 잔여 또는 재발성 질병의 증거가 없어야 합니다.
• 시험 참여 또는 시험 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 스크리닝 방문(V1)에서 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상, 피험자를 이 시험에 참여하기에 부적절하게 만들 것입니다.
• 요오드화 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
• 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 것으로 예상됩니다.