Вызванное диетой повышение уровня холестерина ЛПНП и прогрессирование атеросклероза (Keto-CTA)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• У вас был уровень холестерина ЛПНП 160 мг/дл или ниже из последних лабораторных анализов до перехода на низкоуглеводную диету (требуется документальное подтверждение)
• Отмечено повышение уровня холестерина ЛПНП до 190 мг/дл или выше по результатам последних лабораторных исследований на текущей диете**
• Имеет уровень холестерина ЛПНП не менее 50% или выше по сравнению с самым последним документально подтвержденным значением до начала диеты.
• На низкоуглеводной кетогенной диете в течение последних 24 месяцев или более.
• ХС-ЛПВП ≥ 60 мг/дл и уровень триглицеридов ≤ 80 мг/дл**
• Готовность участвовать в исследовании и возможность подписать информированное согласие
• По мнению исследователя, испытуемые желают и, вероятно, в состоянии соблюдать запланированные визиты, лабораторные тесты и другие процедуры исследования.
• АД от нормального до низкого (систолическое ≤ 130 мм рт. ст. или диастолическое ≤ 80 мм рт. ст.) при скрининге/исходном уровне (посещение 1).
• Глюкоза натощак < 110 мг/дл и HbA1c < 6,0%) **
• вчСРБ < 2 мг/л**
• Отсутствие предварительного диагноза диабета 2 типа
• Отсутствие предварительного приема антидиабетических препаратов

• В настоящее время не принимает добавки или лекарства, снижающие уровень липидов, включая статины, красный дрожжевой рис, чеснок, эзетимиб, берберин.

  • Требует документального подтверждения

Критерий исключения:

• Нелеченный гипотиреоз (ТТГ > 10)
• Использование препаратов, повышающих уровень холестерина ЛПНП (анаболические стероиды, изотретиноин, иммунодепрессанты, амиодарон, тиазидные диуретики, глюкокортикоиды или тиазолидиндионы)
• Беременность
• Выкурил более 100 сигарет за всю жизнь
• Продолжающееся воспалительное заболевание (например, псориатический артрит)
• История атеросклеротического заболевания сердца
• Известная история молекулярно определенной семейной гиперхолестеринемии.
• ИМТ = или > 30 кг/м^2 (или окружность талии > 88 см или > 102 см для женщин и мужчин соответственно, если ИМТ между 25-30 кг/м^2)
• Почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина <50 мл в минуту, уравнение MDRD (модификация диеты при заболеваниях почек)).
• Использование гиполипидемических препаратов (статины и т. д.) во время последних лабораторных анализов перед началом кетогенной диеты.
• АСТ (аспартатаминотрансфераза) или АЛТ (аланинтрансаминаза) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН) на визите для скрининга (V1) или общий билирубин более чем в 1,5 раза превышает ВГН, если у субъекта в анамнезе нет болезни Жильбера.
• Субъект не может предоставить медицинские записи с указанием результатов лабораторных исследований до начала кето-диеты.
• Субъект имеет историю злокачественных новообразований ≤5 лет до подписания информированного согласия, за исключением адекватно леченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
• Примечание (1) У субъекта со злокачественными новообразованиями более 5 лет до подписания информированного согласия не должно быть признаков остаточного или рецидивирующего заболевания.
• Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое состояние или отклонение лабораторных показателей во время визита для скрининга (V1), которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или применением исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, сделает субъекта неприемлемым для участия в этом испытании.
• Субъекты с известной аллергией на йодсодержащие контрастные вещества
• Субъект беременна или кормит грудью, или ожидает зачатия в течение периода исследования.