Diæt-inducerede stigninger i LDL-C og progression af åreforkalkning (Keto-CTA)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Havde et LDL-kolesterol på 160 mg/dL eller derunder fra de seneste laboratorier taget, før man indførte en lavkulhydratdiæt (kræver dokumentation)
• Har set en stigning i LDL-kolesterol til 190 mg/dL eller derover fra de seneste laboratorier på nuværende diæt **
• Har LDL-kolesterolniveauer på mindst 50 % eller højere sammenlignet med den seneste dokumenterede værdi før påbegyndelse af diæten.
• På low carb, ketogen diæt i de sidste 24 måneder eller mere.
• HDL-C ≥ 60 mg/dL og triglyceridniveau ≤ 80 mg/dL **
• Villighed til at deltage i undersøgelsen og evne til at underskrive informeret samtykke
• Efter investigatorens mening er forsøgspersoner villige og sandsynligvis i stand til at overholde planlagte besøg, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
• Normalt til lavt BP (systolisk ≤ 130 mm Hg eller diastolisk ≤ 80 mm Hg) ved screening/baseline (besøg 1).
• Fastende glukose < 110 mg/dL og HbA1c < 6,0 %) **
• hsCRP < 2 mg/L **
• Ingen forudgående diagnose af type 2-diabetes
• Ingen tidligere brug af anti-diabetisk medicin

• Tager ikke i øjeblikket lipidsænkende kosttilskud eller medicin inklusive statiner, rød gærris, hvidløg, ezetimibe, berberin

  • Kræver dokumentation

Ekskluderingskriterier:

• Ubehandlet hypothyroidisme (TSH > 10)
• Brug af medicin, der forhøjer LDL-C (anabolske steroider, isotretinoin, immunsuppressiva, amiodaron, thiaziddiuretika, glukokortikoider eller thiazolidindioner)
• Graviditet
• Har røget mere end 100 cigaretter i livet
• En vedvarende inflammatorisk lidelse (f. psoriasisgigt)
• Anamnese med aterosklerotisk hjertesygdom
• Kendt historie med molekylært defineret familiær hyperkolesterolæmi
• BMI = eller > 30 kg/m^2 (eller taljeomkreds > 88 cm eller > 102 cm for henholdsvis kvinder og mænd, hvis BMI mellem 25-30 kg/m^2)
• Nyreinsufficiens (beregnet kreatininclearance på <50 ml pr. minut, MDRD (modifikation af diæt ved nyresygdom) ligning).
• Brug af lipidsænkende medicin (statiner osv.) på tidspunktet for de seneste laboratorier taget før start af ketogen diæt.
• AST (aspartataminotransferase) eller ALAT (alanintransaminase) >2 gange den øvre grænse for normal (ULN) ved screeningsbesøget (V1), eller en total bilirubin >1,5 gange ULN, medmindre forsøgspersonen har en historie med Gilberts.
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at fremlægge lægejournaler, der angiver laboratorieresultater, før han påbegynder en ketodiæt.
• Forsøgspersonen har en anamnese med malignitet ≤5 år før underskrivelse af informeret samtykke, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller in situ livmoderhalskræft.
• Bemærk (1) Et forsøgsperson med en anamnese med malignitet >5 år før underskrivelse af informeret samtykke bør ikke have tegn på resterende eller tilbagevendende sygdom.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter ved screeningsbesøget (V1), der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultater og, efter investigatorens vurdering, ville gøre emnet uegnet til at indgå i denne retssag.
• Personer med kendt allergi over for jodholdige kontraststoffer
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.