Diett-induserte økninger i LDL-C og progresjon av aterosklerose (Keto-CTA)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år gammel
• Hadde et LDL-kolesterol på 160 mg/dL eller lavere fra de siste laboratoriene tatt før du tok i bruk en lavkarbodiett (krever dokumentasjon)
• Har sett en økning av LDL-kolesterol til 190 mg/dL eller over fra de siste laboratoriene på gjeldende diett **
• Har LDL-kolesterolnivåer på minst 50 % eller høyere sammenlignet med siste dokumenterte verdi før diettstart.
• På lavkarbo, ketogen diett de siste 24 månedene eller mer.
• HDL-C ≥ 60 mg/dL og triglyseridnivå ≤ 80 mg/dL **
• Vilje til å delta i studien og evne til å signere informert samtykke
• Etter etterforskerens mening er forsøkspersonene villige og sannsynligvis i stand til å overholde planlagte besøk, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
• Normal til lav BP (systolisk ≤ 130 mm Hg eller diastolisk ≤ 80 mm Hg) ved screening/baseline (besøk 1).
• Fastende glukose < 110 mg/dL og HbA1c < 6,0 %) **
• hsCRP < 2 mg/L **
• Ingen tidligere diagnose av type 2-diabetes
• Ingen tidligere bruk av antidiabetiske medisiner

• Tar ikke lipidsenkende kosttilskudd eller medisiner, inkludert statiner, rød gjærris, hvitløk, ezetimibe, berberin

  • Krever dokumentasjon

Ekskluderingskriterier:

• Ubehandlet hypotyreose (TSH > 10)
• Bruk av medisiner som forhøyer LDL-C (anabole steroider, isotretinoin, immunsuppressiva, amiodaron, tiaziddiuretika, glukokortikoider eller tiazolidindioner)
• Svangerskap
• Har røykt mer enn 100 sigaretter i løpet av livet
• En pågående inflammatorisk lidelse (f.eks. psoriasisartritt)
• Historie om aterosklerotisk hjertesykdom
• Kjent historie med molekylært definert familiær hyperkolesterolemi
• BMI = eller > 30 kg/m^2 (eller midjeomkrets > 88 cm eller > 102 cm for henholdsvis kvinner og menn hvis BMI mellom 25-30 kg/m^2)
• Nyreinsuffisiens (beregnet kreatininclearance <50 ml per minutt, MDRD (modifikasjon av kosthold ved nyresykdom) ligning).
• Bruk av lipidsenkende medisiner (statiner, osv.) på tidspunktet for de siste laboratoriene tatt før oppstart av ketogen diett.
• AST (aspartataminotransferase) eller ALAT (alanintransaminase) >2 ganger øvre normalgrense (ULN) ved screeningbesøket (V1), eller totalt bilirubin >1,5 ganger ULN med mindre pasienten har en historie med Gilberts.
• Personen kan ikke gi medisinske journaler som indikerer laboratorieresultater før han starter en ketodiett.
• Personen har en historie med malignitet ≤ 5 år før det signerte informert samtykke, bortsett fra tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalcelle eller plateepitel eller in situ livmorhalskreft.
• Merk (1) Et forsøksperson med en historie med malignitet >5 år før det signerte informert samtykke, bør ikke ha bevis for gjenværende eller tilbakevendende sykdom.
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik ved screeningbesøket (V1) som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller som kan forstyrre tolkningen av prøveresultatene og, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre emnet upassende for å delta i denne rettssaken.
• Personer med kjent allergi mot jodholdige kontraststoffer
• Forsøkspersonen er gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid i løpet av studieperioden.