IAP-EOGBSD가 산모의 질내 마이크로바이옴, 자녀의 장내 마이크로바이옴 및 대사체에 미치는 영향.
2023년 2월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital
그룹 B 연쇄상 구균 조기 발병 질병을 예방하기 위한 분만 중 항생제 예방법이 산모의 질내 마이크로바이옴, 장내 마이크로바이옴 및 자손의 면역에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 프로젝트는 국내외 산모 및 영유아의 GBS 질병 예방 및 연구 현황을 고려하여 중국 남부 GBS 식민지 임산부의 질 미생물 특성, GBS- 질 세균총에 대한 EOD, GBS-EOD의 IAP 예방이 장내 세균총과 자손의 면역 생성에 미치는 영향, 산모와 영아의 GBS 관련 질병을 예방 및 치료하고 산모와 영아의 건강을 증진하는 능력을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 중국 남부의 GBS 집락 임산부의 질 미생물 특성, GBS-EOD의 IAP 예방이 질 세균총에 미치는 영향, GBS-EOD의 IAP 예방이 장내 세균총 및 면역 생산에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 산모와 영유아의 GBS 관련 질병의 예방 및 치료 능력을 향상시키고 산모와 영유아의 건강을 증진하기 위함입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
492
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guang Dong
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Guangzhou, Guang Dong, 중국, 510280
- Zhujiang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1. 임산부는 18~40세입니다. 2. 임신 35~41주
설명
포함 기준:
- 임산부는 18~40세입니다.
- 임신 35~41주;
- 단태임신;
- 연구 병원에서의 자연 분만 및 산후 관리 계획
- 연구에 참여하기로 자원한 임산부.
제외 기준:
- 감염성 질환, 심각한 감염 및 임상 질환이 있는 경우
- 지난 2주간 항생제 사용;
- 소화, 면역, 혈액, 만성 질환으로 인한 약물의 장기 사용;
- 샘플링 전 24시간 이내의 성적 행동, 질세척 및 국소 약물;
- 연구자가 참여하기에 부적절하다고 생각하는 모든 의학적 또는 비의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Group B Streptococcus (GBS)에 의해 식민지화되고 IAP를 받는 임산부
Group B Streptococcus (GBS)에 의해 집락화된 임산부의 질내 마이크로바이옴, IAP를 받는 임산부
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GBS 집락이 있는 임산부의 경우 감염 예방을 위해 항생제를 사용합니다.
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임산부는 Group B Streptococcus (GBS)에 의해 식민지화되지 않고 IAP를 거치지 않습니다.
Group B streptococcus (GBS)는 임산부의 질내 미생물 군집을 형성하지 않습니다、임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 세균총
기간: 자손은 생후 3일째에 태어납니다.
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자손의 장내 미생물 군집에 대한 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 중 항생제의 효과를 분석합니다.
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자손은 생후 3일째에 태어납니다.
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분비 IgA
기간: 자손은 생후 3일째에 태어납니다.
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분만 중 항생제가 자손의 분비 IgA에 미치는 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 미치는 영향을 분석합니다.
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자손은 생후 3일째에 태어납니다.
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칼프로텍틴
기간: 자손은 생후 3일째에 태어납니다.
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자손의 cailprotectin에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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자손은 생후 3일째에 태어납니다.
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장내 세균총
기간: 자손은 생후 42일째에 태어납니다.
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자손의 장내 미생물 군집에 대한 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 중 항생제의 효과를 분석합니다.
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자손은 생후 42일째에 태어납니다.
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분비 IgA
기간: 자손은 생후 42일째에 태어납니다.
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분만 중 항생제가 자손의 분비 IgA에 미치는 조기 발병 B군 연쇄상 구균 질병의 예방에 미치는 영향을 분석합니다.
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자손은 생후 42일째에 태어납니다.
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칼프로텍틴
기간: 자손은 생후 42일째에 태어납니다.
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자손의 cailprotectin에 대한 조기 발병 그룹 B 연쇄상 구균 질병의 예방에 대한 분만 항생제의 효과를 분석합니다.
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자손은 생후 42일째에 태어납니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GBS-EOD 예방을 위한 IAP의 효과.
기간: 분만 후 3일째의 질내 세균총.
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GBS-EOD를 예방하기 위한 산모의 질내 미생물 군집에 대한 IAP(분만 내 항생제 예방)의 효과를 분석합니다.
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분만 후 3일째의 질내 세균총.
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임산부의 질내 마이크로바이옴의 특성.
기간: 분만 후 3일째의 질내 세균총.
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Group B Streptococcus (GBS)에 의해 집락화된 임산부의 질내 마이크로바이옴의 특성을 분석합니다.
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분만 후 3일째의 질내 세균총.
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GBS-EOD 예방을 위한 IAP의 효과.
기간: 분만 후 42일째의 질내 세균총.
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GBS-EOD를 예방하기 위한 산모의 질내 미생물 군집에 대한 IAP(분만 내 항생제 예방)의 효과를 분석합니다.
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분만 후 42일째의 질내 세균총.
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임산부의 질내 마이크로바이옴의 특성.
기간: 분만 후 42일째의 질내 세균총.
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Group B Streptococcus (GBS)에 의해 집락화된 임산부의 질내 마이크로바이옴의 특성을 분석합니다.
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분만 후 42일째의 질내 세균총.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qian Wang, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMOH2101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마이크로바이옴, 인간에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; University of Copenhagen; Psychiatric Center Ballerup모병
항생 물질에 대한 임상 시험
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