Wpływ IAP-EOGBSD na mikrobiom pochwy matki, mikrobiom jelitowy potomstwa i metabolity.
12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Wpływ śródporodowej profilaktyki antybiotykowej na zapobieganie wczesnej chorobie wywołanej przez paciorkowce grupy B na mikrobiom pochwy matki, mikrobiom jelitowy i odporność potomstwa
W związku z aktualnym stanem profilaktyki i badań nad chorobą GBS u matek i niemowląt w kraju i za granicą, projekt ten ma na celu zbadanie charakterystyki mikroflory pochwy kobiet ciężarnych skolonizowanych przez GBS w południowych Chinach, wpływu zapobiegania IAP GBS- EOD na florę pochwy oraz wpływ profilaktyki IAP GBS-EOD na florę jelitową i wytwarzanie odporności u potomstwa, aby poprawić zdolność zapobiegania i leczenia chorób związanych z GBS u matek i niemowląt oraz promować zdrowie matki i niemowlęcia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu zbadanie charakterystyki mikroflory pochwy ciężarnych kobiet skolonizowanych przez GBS w południowych Chinach, wpływu zapobiegania IAP GBS-EOD na florę pochwy oraz wpływu zapobiegania IAP GBS-EOD na florę jelitową i produkcję odporności u potomstwa, tak aby poprawić zdolność zapobiegania i leczenia chorób związanych z GBS u matek i niemowląt oraz promować zdrowie matek i niemowląt.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
492
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Chiny, 510280
- Zhujiang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
1. Kobiety w ciąży mają od 18 do 40 lat; 2. 35 do 41 tygodnia ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży mają od 18 do 40 lat;
- 35 do 41 tygodni ciąży;
- ciąża pojedyncza;
- Plan porodu siłami natury i opieki poporodowej w szpitalu badawczym;
- Kobiety w ciąży, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby zakaźne, poważne infekcje i choroby kliniczne;
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- Długotrwałe stosowanie leków z powodu trawienia, odporności, krwi, chorób przewlekłych;
- Zachowania seksualne, irygacja pochwy i leki miejscowe w ciągu 24 godzin przed pobraniem próbki;
- Każdy stan medyczny lub niemedyczny, który badacz uzna za nieodpowiedni do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet w ciąży skolonizowanych przez Streptococcus grupy B (GBS) i poddawanych IAP
mikrobiom pochwy kobiet w ciąży skolonizowanych przez Streptococcus grupy B (GBS)、Kobiety w ciąży poddawane IAP
|
W przypadku kobiet w ciąży z kolonizacją GBS stosuje się antybiotyki, aby zapobiec infekcji
|
|
kobiet w ciąży nie skolonizowanych przez Streptococcus grupy B (GBS) i nie poddawanych IAP
Paciorkowce grupy B (GBS) nie kolonizują mikrobiomu pochwy kobiet w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jelitowa flora bakteryjna
Ramy czasowe: Potomstwo rodzi się 3 dnia po urodzeniu
|
Analiza wpływu antybiotykoterapii śródporodowej na zapobieganie chorobom wywoływanym przez paciorkowce grupy B o wczesnym początku na mikrobiom jelitowy potomstwa.
|
Potomstwo rodzi się 3 dnia po urodzeniu
|
|
Wydzielnicza IgA
Ramy czasowe: Potomstwo rodzi się 3 dnia po urodzeniu
|
Analiza wpływu antybiotykoterapii śródporodowej na profilaktykę chorób wywołanych przez paciorkowce grupy B o wczesnym początku na poziom wydzielniczych IgA potomstwa.
|
Potomstwo rodzi się 3 dnia po urodzeniu
|
|
Kalprotektyna
Ramy czasowe: Potomstwo rodzi się 3 dnia po urodzeniu
|
Dokonać analizy wpływu antybiotykoterapii śródporodowej na profilaktykę wczesnej choroby wywołanej przez paciorkowce grupy B na poziom protektyny potomstwa.
|
Potomstwo rodzi się 3 dnia po urodzeniu
|
|
Jelitowa flora bakteryjna
Ramy czasowe: Potomstwo rodzi się 42 dnia po urodzeniu
|
Analiza wpływu antybiotykoterapii śródporodowej na zapobieganie chorobom wywoływanym przez paciorkowce grupy B o wczesnym początku na mikrobiom jelitowy potomstwa.
|
Potomstwo rodzi się 42 dnia po urodzeniu
|
|
Wydzielnicza IgA
Ramy czasowe: Potomstwo rodzi się 42 dnia po urodzeniu
|
Analiza wpływu antybiotykoterapii śródporodowej na profilaktykę chorób wywołanych przez paciorkowce grupy B o wczesnym początku na poziom wydzielniczych IgA potomstwa.
|
Potomstwo rodzi się 42 dnia po urodzeniu
|
|
Kalprotektyna
Ramy czasowe: Potomstwo rodzi się 42 dnia po urodzeniu
|
Dokonać analizy wpływu antybiotykoterapii śródporodowej na profilaktykę wczesnej choroby wywołanej przez paciorkowce grupy B na poziom protektyny potomstwa.
|
Potomstwo rodzi się 42 dnia po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ IAP na zapobieganie GBS-EOD.
Ramy czasowe: Flora pochwy w 3 dniu po porodzie.
|
Analiza wpływu IAP (środowej profilaktyki antybiotykowej) na zapobieganie GBS-EOD na mikrobiom pochwy matki.
|
Flora pochwy w 3 dniu po porodzie.
|
|
Charakterystyka mikrobiomu pochwy kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Flora pochwy w 3 dniu po porodzie.
|
Analiza charakterystyki mikrobiomu pochwy kobiet ciężarnych skolonizowanych przez paciorkowce grupy B (GBS).
|
Flora pochwy w 3 dniu po porodzie.
|
|
Wpływ IAP na zapobieganie GBS-EOD.
Ramy czasowe: Flora pochwy w 42 dniu po porodzie.
|
Analiza wpływu IAP (środowej profilaktyki antybiotykowej) na zapobieganie GBS-EOD na mikrobiom pochwy matki.
|
Flora pochwy w 42 dniu po porodzie.
|
|
Charakterystyka mikrobiomu pochwy kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Flora pochwy w 42 dniu po porodzie.
|
Analiza charakterystyki mikrobiomu pochwy kobiet ciężarnych skolonizowanych przez paciorkowce grupy B (GBS).
|
Flora pochwy w 42 dniu po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qian Wang, Southern Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMOH2101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .