Efeitos do IAP-EOGBSD no microbioma vaginal materno, microbioma intestinal e metabólitos da prole.
12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zhujiang Hospital
Os efeitos da profilaxia antibiótica intraparto para prevenir a doença estreptocócica do grupo B de início precoce no microbioma vaginal materno, microbioma intestinal e imunidade da prole
Tendo em vista o estado atual da prevenção e pesquisa sobre a doença GBS em mães e bebês em casa e no exterior, este projeto pretende explorar as características da microbiota vaginal de mulheres grávidas colonizadas por GBS no sul da China, o impacto da prevenção IAP de GBS- EOD na flora vaginal e o efeito da prevenção IAP de GBS-EOD na flora intestinal e produção imunológica na prole, de modo a melhorar a capacidade de prevenir e tratar doenças relacionadas a GBS em mães e bebês e promover a saúde materna e infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto pretende explorar as características da microbiota vaginal de mulheres grávidas colonizadas por GBS no sul da China, o impacto da prevenção IAP de GBS-EOD na flora vaginal e o efeito da prevenção IAP de GBS-EOD na flora intestinal e produção imune em prole, de modo a melhorar a capacidade de prevenir e tratar doenças relacionadas ao GBS em mães e bebês e promover a saúde materna e infantil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
492
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guang Dong
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Guangzhou, Guang Dong, China, 510280
- Zhujiang Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
1. Gestantes têm de 18 a 40 anos; 2. 35 a 41 semanas de gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- As gestantes têm de 18 a 40 anos;
- 35 a 41 semanas de gravidez;
- Gravidez única;
- Plano de parto vaginal e assistência pós-parto no hospital da pesquisa;
- As gestantes que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter doenças infecciosas, infecções graves e doenças clínicas;
- Uso de antibióticos nas últimas 2 semanas;
- Uso prolongado de drogas devido à digestão, imunidade, sangue, doenças crônicas;
- Comportamento sexual, duchas vaginais e medicação tópica dentro de 24 horas antes da coleta;
- Qualquer condição médica ou não médica que o investigador considere inadequada para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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gestantes colonizadas por Streptococcus do Grupo B (GBS) e submetidas a IAP
microbioma vaginal de mulheres grávidas colonizadas por Streptococcus do Grupo B (GBS)、Mulheres grávidas submetidas a IAP
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Para mulheres grávidas com colonização por GBS, antibióticos são usados para prevenir a infecção
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gestantes não colonizadas por Streptococcus do Grupo B (GBS) e não submetidas a IAP
O estreptococo do grupo B (GBS) não coloniza o microbioma vaginal de mulheres grávidas、Mulheres grávidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flora intestinal
Prazo: Os filhotes nascem no 3º dia após o nascimento
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Analisar o efeito dos antibióticos intraparto na prevenção de doenças estreptocócicas do grupo B de início precoce no microbioma intestinal da prole.
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Os filhotes nascem no 3º dia após o nascimento
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IgA secretora
Prazo: Os filhotes nascem no 3º dia após o nascimento
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Analisar o efeito de antibióticos intraparto na prevenção de doenças estreptocócicas do grupo B de início precoce na IgA secretora da prole.
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Os filhotes nascem no 3º dia após o nascimento
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Calprotectina
Prazo: Os filhotes nascem no 3º dia após o nascimento
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Analisar o efeito de antibióticos intraparto na prevenção de doenças estreptocócicas do grupo B de início precoce na cailprotectina da prole.
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Os filhotes nascem no 3º dia após o nascimento
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Flora intestinal
Prazo: A prole nasce no 42º dia após o nascimento
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Analisar o efeito dos antibióticos intraparto na prevenção de doenças estreptocócicas do grupo B de início precoce no microbioma intestinal da prole.
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A prole nasce no 42º dia após o nascimento
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IgA secretora
Prazo: A prole nasce no 42º dia após o nascimento
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Analisar o efeito de antibióticos intraparto na prevenção de doenças estreptocócicas do grupo B de início precoce na IgA secretora da prole.
|
A prole nasce no 42º dia após o nascimento
|
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Calprotectina
Prazo: A prole nasce no 42º dia após o nascimento
|
Analisar o efeito de antibióticos intraparto na prevenção de doenças estreptocócicas do grupo B de início precoce na cailprotectina da prole.
|
A prole nasce no 42º dia após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do IAP para prevenir GBS-EOD.
Prazo: Flora vaginal no 3º dia após o parto.
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Analisar o efeito da IAP (profilaxia antibiótica intraparto) para prevenir GBS-EOD no microbioma vaginal materno.
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Flora vaginal no 3º dia após o parto.
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As características do microbioma vaginal de mulheres grávidas.
Prazo: Flora vaginal no 3º dia após o parto.
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Analisar as características do microbioma vaginal de gestantes colonizadas por Streptococcus do Grupo B (GBS).
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Flora vaginal no 3º dia após o parto.
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O efeito do IAP para prevenir GBS-EOD.
Prazo: Flora vaginal aos 42 dias após o parto.
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Analisar o efeito da IAP (profilaxia antibiótica intraparto) para prevenir GBS-EOD no microbioma vaginal materno.
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Flora vaginal aos 42 dias após o parto.
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As características do microbioma vaginal de mulheres grávidas.
Prazo: Flora vaginal aos 42 dias após o parto.
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Analisar as características do microbioma vaginal de gestantes colonizadas por Streptococcus do Grupo B (GBS).
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Flora vaginal aos 42 dias após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qian Wang, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMOH2101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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