IAP-EOGBSD:n vaikutukset äidin emättimen mikrobiomiin, jälkeläisten suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan.
sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Synnytyksensisäisen antibioottiehkäisyn vaikutukset ryhmän B streptokokkien varhaisen alkamisen ehkäisyyn äidin emättimen mikrobiomiin, suoliston mikrobiomiin ja jälkeläisten immuniteettiin
Ottaen huomioon GBS-taudin ehkäisyn ja tutkimuksen nykytilanteessa äideillä ja vauvoilla kotimaassa ja ulkomailla, tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia Etelä-Kiinan GBS-kolonisoitujen raskaana olevien naisten emättimen mikrobiotan ominaisuuksia sekä GBS-taudin IAP-ehkäisyn vaikutuksia. EOD emätinflooraan ja GBS-EOD:n IAP-ehkäisyn vaikutus suolistoflooraan ja jälkeläisten immuunituotantoon, jotta parannettaisiin kykyä ehkäistä ja hoitaa GBS:iin liittyviä sairauksia äideillä ja vauvoilla sekä edistää äitien ja vauvojen terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia Etelä-Kiinan GBS-kolonisoitujen raskaana olevien naisten emättimen mikrobiotan ominaisuuksia, GBS-EOD:n IAP-eston vaikutusta emätinflooraan ja GBS-EOD:n IAP-eston vaikutusta suolistoflooraan ja immuunituotantoon jälkeläisiä, jotta parannetaan kykyä ehkäistä ja hoitaa GBS-peräisiä sairauksia äideillä ja imeväisillä sekä edistää äitien ja imeväisten terveyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
492
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guang Dong
-
Guangzhou, Guang Dong, Kiina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1. Raskaana olevat naiset ovat 18-40-vuotiaita; 2. 35-41 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ovat 18-40-vuotiaita;
- 35-41 raskausviikkoa;
- Singleton raskaus;
- Suunnitelma emättimen synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa tutkimussairaalassa;
- Raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla tartuntatauteja, vakavia infektioita ja kliinisiä sairauksia;
- antibioottien käyttö viimeisen 2 viikon aikana;
- Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö ruoansulatuksen, immuniteetin, veren, kroonisten sairauksien vuoksi;
- Seksuaalinen käyttäytyminen, emättimen huuhtelu ja paikalliset lääkitykset 24 tunnin sisällä ennen näytteenottoa;
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai ei-lääketieteellinen sairaus, jota tutkija pitää sopimattomana osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
B-ryhmän streptokokkien (GBS) kolonisoimat raskaana olevat naiset, joille tehdään IAP
B-ryhmän streptokokki (GBS) kolonisoi raskaana olevien naisten emättimen mikrobiomi, raskaana olevat naiset, joille tehdään IAP
|
Raskaana oleville naisille, joilla on GBS-kolonisaatio, antibiootteja käytetään estämään infektioita
|
|
raskaana olevia naisia ei kolonisoi B-ryhmän streptokokki (GBS) ja joille ei tehdä IAP:tä
B-ryhmän streptokokki (GBS) ei kolonisoi raskaana olevien naisten emättimen mikrobiomia, raskaana olevat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistofloora
Aikaikkuna: Jälkeläiset syntyvät kolmantena päivänä syntymän jälkeen
|
Analysoi synnytyksensisäisten antibioottien vaikutusta varhain alkavien B-ryhmän streptokokkisairauksien ehkäisyyn jälkeläisten suoliston mikrobiomiin.
|
Jälkeläiset syntyvät kolmantena päivänä syntymän jälkeen
|
|
Sekretiivinen IgA
Aikaikkuna: Jälkeläiset syntyvät kolmantena päivänä syntymän jälkeen
|
Analysoi synnytyksensisäisten antibioottien vaikutusta varhain alkavien B-ryhmän streptokokkisairauksien ehkäisyyn jälkeläisten eritys-IgA:han.
|
Jälkeläiset syntyvät kolmantena päivänä syntymän jälkeen
|
|
Kalprotektiini
Aikaikkuna: Jälkeläiset syntyvät kolmantena päivänä syntymän jälkeen
|
Analysoi synnytyksensisäisten antibioottien vaikutusta varhain alkavien B-ryhmän streptokokkisairauksien ehkäisyyn jälkeläisten kynsiprotektiiniin.
|
Jälkeläiset syntyvät kolmantena päivänä syntymän jälkeen
|
|
Suolistofloora
Aikaikkuna: Jälkeläiset syntyvät 42. päivänä syntymän jälkeen
|
Analysoi synnytyksensisäisten antibioottien vaikutusta varhain alkavien B-ryhmän streptokokkisairauksien ehkäisyyn jälkeläisten suoliston mikrobiomiin.
|
Jälkeläiset syntyvät 42. päivänä syntymän jälkeen
|
|
Sekretiivinen IgA
Aikaikkuna: Jälkeläiset syntyvät 42. päivänä syntymän jälkeen
|
Analysoi synnytyksensisäisten antibioottien vaikutusta varhain alkavien B-ryhmän streptokokkisairauksien ehkäisyyn jälkeläisten eritys-IgA:han.
|
Jälkeläiset syntyvät 42. päivänä syntymän jälkeen
|
|
Kalprotektiini
Aikaikkuna: Jälkeläiset syntyvät 42. päivänä syntymän jälkeen
|
Analysoi synnytyksensisäisten antibioottien vaikutusta varhain alkavien B-ryhmän streptokokkisairauksien ehkäisyyn jälkeläisten kynsiprotektiiniin.
|
Jälkeläiset syntyvät 42. päivänä syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IAP:n vaikutus GBS-EOD:n estämiseen.
Aikaikkuna: Emättimen kasvillisuus 3. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Analysoi IAP:n (synnytyksensisäisen antibioottien ennaltaehkäisy) vaikutus GBS-EOD:n estämiseksi äidin emättimen mikrobiomiin.
|
Emättimen kasvillisuus 3. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
|
Raskaana olevien naisten emättimen mikrobiomin ominaisuudet.
Aikaikkuna: Emättimen kasvillisuus 3. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Analysoi B-ryhmän streptokokkien (GBS) kolonisoimien raskaana olevien naisten emättimen mikrobiomin ominaisuuksia.
|
Emättimen kasvillisuus 3. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
|
IAP:n vaikutus GBS-EOD:n estämiseen.
Aikaikkuna: Emättimen kasvillisuus 42. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Analysoi IAP:n (synnytyksensisäisen antibioottien ennaltaehkäisy) vaikutus GBS-EOD:n estämiseksi äidin emättimen mikrobiomiin.
|
Emättimen kasvillisuus 42. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
|
Raskaana olevien naisten emättimen mikrobiomin ominaisuudet.
Aikaikkuna: Emättimen kasvillisuus 42. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Analysoi B-ryhmän streptokokkien (GBS) kolonisoimien raskaana olevien naisten emättimen mikrobiomin ominaisuuksia.
|
Emättimen kasvillisuus 42. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qian Wang, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMOH2101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .