당뇨병성 족부궤양의 조직병리학적 콜라겐 형성에 대한 적색 및 적외선 복합 레이저의 효과 (wounds)
2023년 10월 19일 업데이트: Heidy F. Ahmed, Cairo University
당뇨병성 족부 궤양의 조직병리학적 콜라겐 형성에 대한 적색 및 적외선 레이저 조합의 효과: 무작위 대조 시험
목적: 당뇨병성 족부궤양에서 조직병리학적 콜라겐 형성에 대한 적색 및 적외선 복합 레이저의 효과를 조사합니다. 참가자: 45명의 환자를 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정하고, 각 그룹은 15명의 환자로 구성되며, 그룹 A는 순차적인 방식으로 레이저 치료를 받았습니다. B는 별도의 방식으로 레이저 요법을 받았고 대조군 C는 기존의 상처 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 당뇨병성 족부궤양에서 조직병리학적 콜라겐 형성에 대한 적색 및 적외선 복합 레이저의 효과를 조사합니다. 참가자: 45명의 환자를 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정하고, 각 그룹은 15명의 환자로 구성되며, 그룹 A는 순차적인 방식으로 레이저 치료를 받았습니다. B는 별도의 방식으로 레이저 요법을 받았고 대조군 C는 전통적인 상처 치료를 받았습니다. 결과: 주요 결과는 연속 2개월 동안 치료 프로토콜을 받기 전과 후에 상처 표면적 측정, 상처 완전 봉합 % 및 콜라주 형성 %였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12556
- Al Kasr Al Aini Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이; 성별 모두; 당뇨병 환자 유형 II; 2개월 이상 지속되는 궤양; 당뇨병성 족부 궤양(DFU) 1등급(표재성 당뇨병성 궤양, 진피에 국한된 궤양, 피하조직으로 확장되지 않음) 또는 2등급(힘줄이나 뼈가 노출되고 골수염이나 농양 형성이 없는 피하조직을 통해 확장되는 피부의 궤양) Wagner 분류에
제외 기준:
- Charcot 발과 같은 고정된 발목 기형 또는 경직이 있는 환자; DFU와 관련된 모든 유형의 골수염 환자; 입원, 괴저, 콜라겐 혈관 질환과 같은 전신 질환, 신부전, 허혈 증거가 필요한 활동성 감염의 존재; BMI < 30 kg/m2 비만은 혈관 기능 부전으로 인해 관류 불량을 유발할 수 있습니다. 변경된 면역 매개체 집단은 염증 과정을 연장시키고 감염되기 쉬운 피하 지방 조직의 산소화를 감소시킬 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 순차 모드
모든 환자는 완전한 상처 봉합을 목표로 하는 2개월 연속 치료에서 순차 모드에서 서로 다른 파장으로 매주 2회의 레이저 요법을 받았습니다. 환자는 적외선 레이저 요법과 전통적인 상처 치료를 받았습니다.
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모든 환자는 완전한 상처 봉합을 목표로 하는 치료의 연속 2개월 동안 매주 2회의 레이저 요법을 받았으며, 환자는 적외선 레이저 요법과 전통적인 상처 치료를 받았습니다. (I) 동기화 모드에서 4가지 다른 파장의 적색 및 적외선 레이저 치료 장치 사용:
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실험적: 레이저 분리 모드
모든 환자는 완전한 상처 봉합을 목표로 하는 2개월 연속 치료에서 별도 모드로 서로 다른 파장으로 매주 2회 레이저 요법을 받았습니다. 환자는 적외선 레이저 요법과 전통적인 상처 치료를 받았습니다.
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모든 환자는 완전한 상처 봉합을 목표로 하는 치료의 연속 2개월 동안 매주 2회의 레이저 요법을 받았으며, 환자는 적외선 레이저 요법과 전통적인 상처 치료를 받았습니다. (I) 동기화 모드에서 4가지 다른 파장의 적색 및 적외선 레이저 치료 장치 사용:
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활성 비교기: 전통적인 상처 치료
전통적인 상처 치료
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모든 환자는 완전한 상처 봉합을 목표로 하는 치료의 연속 2개월 동안 매주 2회의 레이저 요법을 받았으며, 환자는 적외선 레이저 요법과 전통적인 상처 치료를 받았습니다. (I) 동기화 모드에서 4가지 다른 파장의 적색 및 적외선 레이저 치료 장치 사용:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 형성 비율
기간: 두 달 연속
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조직학적 사진으로
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두 달 연속
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상처 크기 측정 방법의 백분율
기간: 두 달 연속
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상처의 백분율 측정 표면적 감소
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두 달 연속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처가 완전히 봉합된 비율
기간: 두 달 연속
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각 그룹에서 상처가 완전히 봉합된 백분율 측정
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두 달 연속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heidy F Ahmed, master, Kasr Al Aini
- 수석 연구원: Mahmoud S El Basiouny, professor, National Institute of Laser Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NILES-EC-CU 23/3/3
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
등록 다음 달에.
IPD 공유 액세스 기준
정보는 heidy.fouad@gmail.com 이메일을 통해 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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