Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerade röda och infraröda lasrar på histopatologisk kollagenbildning vid diabetiskt fotsår (wounds)

19 oktober 2023 uppdaterad av: Heidy F. Ahmed, Cairo University

Effekten av kombinerade röda och infraröda lasrar på histopatologisk kollagenbildning vid diabetiskt fotsår: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: undersöka effekten av kombinerade röda och infraröda lasrar på histopatologisk kollagenbildning i diabetiskt fotsår. Deltagare: De fyrtiofem patienterna kommer att delas in slumpmässigt i tre lika grupper, varje grupp består av 15 patienter, grupp A fick laserterapi i sekventiellt läge, grupp B fick laserterapi i separat läge och kontrollgruppen C fick konventionell sårvårdsbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: undersöka effekten av kombinerade röda och infraröda lasrar på histopatologisk kollagenbildning i diabetiskt fotsår. Deltagarna: De fyrtiofem patienterna delas slumpmässigt in i tre lika grupper, varje grupp består av 15 patienter, grupp A fick laserterapi i sekventiellt läge, grupp B fick laserterapi i separat läge och kontrollgruppen C får traditionell sårvård Resultat: de primära resultaten var mätningen av sårytan, % av sårets fullständiga stängning och % av kollagebildningen före och efter mottagandet av behandlingsprotokollet under två på varandra följande månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12556
        • Al Kasr Al Aini Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 60 år; båda könen; Diabetespatienter typ II; Sår som varar längre än två månader; diabetiskt fotsår (DFU) grad 1 (Ytligt diabetiskt sår, sår begränsat till dermis, som inte sträcker sig till underhuden) eller grad 2 (sår på huden som sträcker sig genom underhuden med exponerad sena eller ben och utan osteomyelit eller abscessbildning) enl. till Wagnerklassificeringen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med fast ankeldeformitet som Charcot-fot eller stelhet; Patienter med någon typ av osteomyelit associerad med DFU; närvaron av aktiv infektion som kräver sjukhusvistelse, gangren, systemiska sjukdomar såsom kollagen-kärlsjukdomar, njursvikt, tecken på ischemi; BMI < 30 kg/m2 eftersom Fetma kan orsaka dålig perfusion på grund av vaskulär insufficiens; en förändrad population av immunmediatorer kan förlänga den inflammatoriska processen och minska syresättningen av subkutan fettvävnad som kan bli infekterad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lasersekventiellt läge
Alla patienter fick 2 sessioner laserterapi/vecka med olika våglängder i sekventiellt läge under två på varandra följande månaders behandling som syftade till fullständig sårtillslutning, patienter fick & infraröd laserterapi plus traditionell sårvård
Enhet: laserterapi

Alla patienter fick 2 sessioner laserterapi/vecka under två på varandra följande månaders behandling som syftade till fullständig sårtillslutning, patienter fick & infraröd laserterapi plus traditionell sårvård:

(I) Använd röd och infraröd laserterapiapparat med 4 olika våglängder i ett synkroniserat läge:

  1. 980 nm för sårdekontaminering, förbättra cirkulationen, lymfdränage
  2. 915 nm förbättrar O2-leveransen
  3. 810 nm ökar ATP-produktionen
  4. 650 nm accelererar ytläkning, vävnadsregenerering plus traditionell sårbehandling som nämnts tidigare
Experimentell: laserseparat läge
Alla patienter fick 2 sessioner laserterapi/vecka med olika våglängder i separat läge under två på varandra följande månaders behandling som syftade till fullständig sårtillslutning, patienter fick & infraröd laserterapi plus traditionell sårvård
Enhet: laserterapi

Alla patienter fick 2 sessioner laserterapi/vecka under två på varandra följande månaders behandling som syftade till fullständig sårtillslutning, patienter fick & infraröd laserterapi plus traditionell sårvård:

(I) Använd röd och infraröd laserterapiapparat med 4 olika våglängder i ett synkroniserat läge:

  1. 980 nm för sårdekontaminering, förbättra cirkulationen, lymfdränage
  2. 915 nm förbättrar O2-leveransen
  3. 810 nm ökar ATP-produktionen
  4. 650 nm accelererar ytläkning, vävnadsregenerering plus traditionell sårbehandling som nämnts tidigare
Aktiv komparator: traditionell sårvård

Traditionell sårvård informera om

  1. Sårvårdsbehandling

    • Debridering för att avlägsna nekrotisk vävnad
    • Sköljning av såret med normal koksaltlösning
    • Byt förband dagligen för att skydda såret från infektion

  2. Fotvård

    • Tvätta fötterna dagligen, torka noga, särskilt mellan tån
    • Undvik extrema temperaturer
    • Inspektion dagligen av fotblåsor

  3. Skodon

    • Undvik att gå barfota
    • Rätt monterade skor
    • Undvik att bära skor med öppen tå
Enhet: laserterapi

Alla patienter fick 2 sessioner laserterapi/vecka under två på varandra följande månaders behandling som syftade till fullständig sårtillslutning, patienter fick & infraröd laserterapi plus traditionell sårvård:

(I) Använd röd och infraröd laserterapiapparat med 4 olika våglängder i ett synkroniserat läge:

  1. 980 nm för sårdekontaminering, förbättra cirkulationen, lymfdränage
  2. 915 nm förbättrar O2-leveransen
  3. 810 nm ökar ATP-produktionen
  4. 650 nm accelererar ytläkning, vävnadsregenerering plus traditionell sårbehandling som nämnts tidigare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av kollagenbildningen
Tidsram: två månader i följd
genom histologiska bilder
två månader i följd
procent av sårstorleksmätningsmetoderna
Tidsram: två månader i följd
mäta procent av såren minska ytan
två månader i följd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av såren helt stängs
Tidsram: två månader i följd
mäta procent av sår fullständig stängning i varje grupp
två månader i följd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Heidy F Ahmed, master, Kasr Al Aini
  • Huvudutredare: Mahmoud S El Basiouny, professor, National Institute of Laser Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NILES-EC-CU 23/3/3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad individuell deltagardata (IPD), all IPD som understryker resulterar i en publikation.

Tidsram för IPD-delning

Nästa månad efter registrering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kommer att finnas tillgänglig på begäran via följande e-post: heidy.fouad@gmail.com.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesfot

Kliniska prövningar på laserterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera