관찰(OBS), 관찰과 상상(OBS-IM), 관찰 및 실현(OBS-REAL)에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

건강한

개입 / 치료

상세 설명

미러 테라피는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 회복하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 재활 기술입니다. 그러나 설치의 어려움이나 대칭적인 양측 작업의 의무와 같은 임상 사용의 특정 제약에 직면합니다. 이러한 제약은 소위 2세대 가상 미러 테라피 기술을 사용하여 제한할 수 있습니다. 따라서 이러한 신기술이 재활에서 거울 요법의 실현 가능성과 효과를 향상시킬 가능성이 높습니다.

가상 거울 요법과 관련된 뇌 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. EEG(Electroencephalography) 및 fNIRS(기능적 근적외선 분광법)는 fMRI와 같은 다양한 작업 중에 대뇌 피질 변화를 연구할 수 있는 두 가지 기능적 방법입니다.

따라서 이러한 기술은 fMRI보다 더 생태학적 조건에서 뇌 활성화를 연구할 수 있으므로 재활 기술을 탐색하는 데 특히 적합합니다.

본 연구는 하지 조절을 암시하는 가상 거울 치료 장치(IVS4 장치; Dessintey, France)를 사용하여 세 가지 작업에 관여하는 뇌 영역인 EEG와 fNIRS를 사용하여 건강한 피험자를 대상으로 연구하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

프로토콜에는 3가지 조건이 있습니다.

관찰(OBS), 관찰과 상상(OBS-IM), 관찰과 실현(OBS-REAL).

3가지 조건의 순서는 조건의 순서와 연결된 잠재적 편향을 피하기 위해 무작위로 지정됩니다.

EEG 기록은 32채널 ENOBIO 장치를 사용합니다. fNIRS는 Brite MKII 장치를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Saint-Étienne, 프랑스
    - CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 75세 사이의 건강한 오른손잡이 피험자

설명

포함 기준:

18~75세 대상자
지침을 이해하기에 충분한 프랑스어 구사력
알려진 신경학적 병력 없음
사회보장 보장으로
Edinburgh QL> 40(Oldfield 1971)의 편측성 테스트를 받은 오른손잡이 피험자

제외 기준:

부전공
후견인
후견인
임산부 또는 모유 수유 중인 여성
연구 참여를 거부한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
어린 18~40세의 오른손잡이 건강한 피험자 40명	장치: 관찰(OBS) 대상은 IVS4를 향한 의자에 앉아 있습니다. 그는 오른쪽 아래를 화면 아래에 놓습니다. 그런 다음 0.5Hz의 주파수에서 발목의 굴곡/신전 움직임을 기록합니다. 그런 다음 "거울" 효과를 위해 소프트웨어는 기록된 움직임을 반전시키고 오른쪽 아래 팔다리가 화면의 왼쪽 아래 팔다리가 됩니다. 피사체는 녹화 중에 화면의 움직임만 관찰합니다. 대상은 어떠한 움직임도 일으키지 않습니다. 장치: 관찰과 상상(OBS-IM) 대상은 IVS4를 향한 의자에 앉아 있습니다. 그는 오른쪽 아래를 화면 아래에 놓습니다. 그런 다음 0.5Hz의 주파수에서 발목의 굴곡/신전 움직임을 기록합니다. 그런 다음 "거울" 효과를 위해 소프트웨어는 기록된 움직임을 반전시키고 오른쪽 아래 팔다리가 화면의 왼쪽 아래 팔다리가 됩니다. 피사체는 움직임을 관찰하지만 그것을 실현하기 위해 상상하기도 합니다. 장치: 관찰 및 실현(OBS-REAL) 대상은 IVS4를 향한 의자에 앉아 있습니다. 그는 오른쪽 아래를 화면 아래에 놓습니다. 그런 다음 0.5Hz의 주파수에서 발목의 굴곡/신전 움직임을 기록합니다. 그런 다음 "거울" 효과를 위해 소프트웨어는 기록된 움직임을 반전시키고 오른쪽 아래 팔다리가 화면의 왼쪽 아래 팔다리가 됩니다. 피사체는 화면의 움직임을 관찰하고 그것을 깨달았습니다.
오래된 41~75세의 오른손잡이 건강한 피험자 40명	장치: 관찰(OBS) 대상은 IVS4를 향한 의자에 앉아 있습니다. 그는 오른쪽 아래를 화면 아래에 놓습니다. 그런 다음 0.5Hz의 주파수에서 발목의 굴곡/신전 움직임을 기록합니다. 그런 다음 "거울" 효과를 위해 소프트웨어는 기록된 움직임을 반전시키고 오른쪽 아래 팔다리가 화면의 왼쪽 아래 팔다리가 됩니다. 피사체는 녹화 중에 화면의 움직임만 관찰합니다. 대상은 어떠한 움직임도 일으키지 않습니다. 장치: 관찰과 상상(OBS-IM) 대상은 IVS4를 향한 의자에 앉아 있습니다. 그는 오른쪽 아래를 화면 아래에 놓습니다. 그런 다음 0.5Hz의 주파수에서 발목의 굴곡/신전 움직임을 기록합니다. 그런 다음 "거울" 효과를 위해 소프트웨어는 기록된 움직임을 반전시키고 오른쪽 아래 팔다리가 화면의 왼쪽 아래 팔다리가 됩니다. 피사체는 움직임을 관찰하지만 그것을 실현하기 위해 상상하기도 합니다. 장치: 관찰 및 실현(OBS-REAL) 대상은 IVS4를 향한 의자에 앉아 있습니다. 그는 오른쪽 아래를 화면 아래에 놓습니다. 그런 다음 0.5Hz의 주파수에서 발목의 굴곡/신전 움직임을 기록합니다. 그런 다음 "거울" 효과를 위해 소프트웨어는 기록된 움직임을 반전시키고 오른쪽 아래 팔다리가 화면의 왼쪽 아래 팔다리가 됩니다. 피사체는 화면의 움직임을 관찰하고 그것을 깨달았습니다.

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