Estudo da Ativação Cerebral Durante Diferentes Tarefas de Reabilitação do Membro Inferior na Terapia do Espelho Virtual em Indivíduos Saudáveis (ARTHEMIRS2)
Avaliação da Ativação Cerebral com Diferentes Tarefas de Terapia do Espelho - Contribuição do EEG e fNIRS em Sujeitos Saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia do espelho é uma técnica de reabilitação que se mostrou eficaz na restauração das habilidades motoras dos membros superiores em pacientes com AVC. No entanto, esbarra em alguns constrangimentos de utilização clínica como as dificuldades de instalação ou a obrigatoriedade de trabalho bilateral simétrico. Essas restrições podem ser limitadas pelo uso das chamadas tecnologias de terapia de espelho virtual de 2ª geração. Portanto, é provável que essas novas tecnologias melhorem a viabilidade e a eficácia da terapia do espelho na reabilitação.
Os mecanismos cerebrais envolvidos na terapia do espelho virtual ainda não são totalmente compreendidos. EEG (Eletroencefalografia) e fNIRS (espectroscopia funcional no infravermelho próximo) são dois métodos funcionais que permitem estudar as alterações do córtex cerebral durante diferentes tarefas (como fMRI).
Essas técnicas permitem, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, são particularmente adequadas para explorar técnicas de reabilitação.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar em indivíduos saudáveis, usando EEG e fNIRS, as regiões cerebrais envolvidas em três tarefas usando um dispositivo de terapia de espelho virtual (aparelho IVS4; Dessintey, França) implicando controle de membros inferiores.
O protocolo tem 3 condições:
observação (OBS), observação e imaginação (OBS-IM) e observação e realização (OBS-REAL).
A ordem das 3 condições será randomizada para evitar possíveis vieses ligados à sequência de condições.
A gravação do EEG usará o aparelho ENOBIO de 32 canais. O fNIRS utilizará o aparelho Brite MKII
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de 18 a 75 anos
- Domínio suficiente da língua francesa para compreender as instruções
- Sem histórico médico neurológico conhecido
- Com cobertura de segurança social
- Sujeitos destros com um teste de lateralidade de Edimburgo QL> 40 (Oldfield 1971)
Critério de exclusão:
- assuntos menores
- Adultos sob tutela
- Adultos sob tutela
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos que se opuseram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovem
40 indivíduos destros saudáveis com idade entre 18 e 40 anos
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O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para IVS4. Ele coloca a direita abaixo da tela. O movimento de flexão/extensão do tornozelo na frequência de 0,5 Hz é então registrado. Então, para o efeito "espelho", o software inverte o movimento gravado, o membro inferior direito se torna o membro inferior esquerdo na tela. O sujeito apenas observa o movimento na tela durante as gravações. O sujeito não produz nenhum movimento. O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para IVS4. Ele coloca a direita abaixo da tela. O movimento de flexão/extensão do tornozelo na frequência de 0,5 Hz é então registrado. Então, para o efeito "espelho", o software inverte o movimento gravado, o membro inferior direito se torna o membro inferior esquerdo na tela. O sujeito observa o movimento, mas também imagina para realizá-lo. O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para IVS4. Ele coloca a direita abaixo da tela. O movimento de flexão/extensão do tornozelo na frequência de 0,5 Hz é então registrado. Então, para o efeito "espelho", o software inverte o movimento gravado, o membro inferior direito se torna o membro inferior esquerdo na tela. O sujeito observa o movimento na tela e percebe |
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Velho
40 indivíduos destros saudáveis com idade entre 41 e 75 anos
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O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para IVS4. Ele coloca a direita abaixo da tela. O movimento de flexão/extensão do tornozelo na frequência de 0,5 Hz é então registrado. Então, para o efeito "espelho", o software inverte o movimento gravado, o membro inferior direito se torna o membro inferior esquerdo na tela. O sujeito apenas observa o movimento na tela durante as gravações. O sujeito não produz nenhum movimento. O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para IVS4. Ele coloca a direita abaixo da tela. O movimento de flexão/extensão do tornozelo na frequência de 0,5 Hz é então registrado. Então, para o efeito "espelho", o software inverte o movimento gravado, o membro inferior direito se torna o membro inferior esquerdo na tela. O sujeito observa o movimento, mas também imagina para realizá-lo. O sujeito está sentado em uma cadeira de frente para IVS4. Ele coloca a direita abaixo da tela. O movimento de flexão/extensão do tornozelo na frequência de 0,5 Hz é então registrado. Então, para o efeito "espelho", o software inverte o movimento gravado, o membro inferior direito se torna o membro inferior esquerdo na tela. O sujeito observa o movimento na tela e percebe |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na potência espectral alfa e beta do EEG (8-12 e 12-30 Hz) durante o movimento (dessincronização relacionada a eventos)
Prazo: Dia 0
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Dessincronização beta em dB normalizada para uma linha de base antes do movimento.
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Dia 0
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Mudança na banda beta após o movimento (Beta-Rebound).
Prazo: Dia 0
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Potência de rebote beta em dB normalizada para uma linha de base antes do movimento.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na concentração de oxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
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Mudanças na concentração de oxihemoglobina durante a tarefa medida com o dispositivo Fnirs
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Dia 0
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Mudança média na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
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Alterações na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa medida com o dispositivo Fnirs
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2022-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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