Estudio de Activación Cerebral Durante Diferentes Tareas de Rehabilitación de Miembro Inferior en Terapia de Espejo Virtual en Sujetos Sanos (ARTHEMIRS2)
Evaluación de la activación cerebral con diferentes tareas de terapia de espejo: contribución de EEG y fNIRS en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia del espejo es una técnica de rehabilitación que ha demostrado ser eficaz para restaurar la motricidad de las extremidades superiores en pacientes con ictus. Sin embargo, se enfrenta a ciertas limitaciones de uso clínico como las dificultades de instalación o la obligación de un trabajo bilateral simétrico. Estas limitaciones pueden verse limitadas por el uso de las denominadas tecnologías de terapia de espejo virtual de segunda generación. Por lo tanto, es probable que estas nuevas tecnologías mejoren la viabilidad y la eficacia de la terapia del espejo en la rehabilitación.
Los mecanismos cerebrales involucrados en la terapia del espejo virtual aún no se conocen por completo. EEG (electroencefalografía) y fNIRS (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano) son dos métodos funcionales que permiten estudiar los cambios en la corteza cerebral durante diferentes tareas (como fMRI).
Por lo tanto, estas técnicas permiten estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, son particularmente adecuadas para explorar técnicas de rehabilitación.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, mediante EEG y fNIRS, las regiones cerebrales involucradas en tres tareas utilizando un dispositivo de terapia de espejo virtual (aparato IVS4; Dessintey, Francia) que implica el control de las extremidades inferiores.
El protocolo tiene 3 condiciones:
observación (OBS), observación e imaginación (OBS-IM) y observación y realización (OBS-REAL).
A continuación, se aleatorizará el orden de las 3 condiciones para evitar posibles sesgos relacionados con la secuencia de condiciones.
El registro de EEG se utilizará el aparato ENOBIO de 32 canales. El fNIRS utilizará el aparato Brite MKII
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 a 75 años
- Dominio suficiente del idioma francés para comprender las instrucciones.
- Sin antecedentes médicos neurológicos conocidos
- Con cobertura de seguridad social
- Sujetos diestros con una prueba de lateralidad de Edinburgh QL> 40 (Oldfield 1971)
Criterio de exclusión:
- Materias menores
- Adultos bajo tutela
- Adultos bajo tutela
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos que se han opuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Joven
40 sujetos sanos diestros de entre 18 y 40 años
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El sujeto está sentado en una silla frente a IVS4. Coloca su derecha más abajo debajo de la pantalla. A continuación, se registra el movimiento de flexión/extensión del tobillo a una frecuencia de 0,5 Hz. Luego, para el efecto de "espejo", el software invierte el movimiento registrado, la extremidad inferior derecha se convierte en la extremidad inferior izquierda en la pantalla. El sujeto solo observa el movimiento en la pantalla durante las grabaciones. El sujeto no produce ningún movimiento. El sujeto está sentado en una silla frente a IVS4. Coloca su derecha más abajo debajo de la pantalla. A continuación, se registra el movimiento de flexión/extensión del tobillo a una frecuencia de 0,5 Hz. Luego, para el efecto de "espejo", el software invierte el movimiento registrado, la extremidad inferior derecha se convierte en la extremidad inferior izquierda en la pantalla. El sujeto observa el movimiento pero también imagina que lo realiza. El sujeto está sentado en una silla frente a IVS4. Coloca su derecha más abajo debajo de la pantalla. A continuación, se registra el movimiento de flexión/extensión del tobillo a una frecuencia de 0,5 Hz. Luego, para el efecto de "espejo", el software invierte el movimiento registrado, la extremidad inferior derecha se convierte en la extremidad inferior izquierda en la pantalla. El sujeto observa el movimiento en la pantalla y se da cuenta |
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Viejo
40 sujetos sanos diestros de entre 41 y 75 años
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El sujeto está sentado en una silla frente a IVS4. Coloca su derecha más abajo debajo de la pantalla. A continuación, se registra el movimiento de flexión/extensión del tobillo a una frecuencia de 0,5 Hz. Luego, para el efecto de "espejo", el software invierte el movimiento registrado, la extremidad inferior derecha se convierte en la extremidad inferior izquierda en la pantalla. El sujeto solo observa el movimiento en la pantalla durante las grabaciones. El sujeto no produce ningún movimiento. El sujeto está sentado en una silla frente a IVS4. Coloca su derecha más abajo debajo de la pantalla. A continuación, se registra el movimiento de flexión/extensión del tobillo a una frecuencia de 0,5 Hz. Luego, para el efecto de "espejo", el software invierte el movimiento registrado, la extremidad inferior derecha se convierte en la extremidad inferior izquierda en la pantalla. El sujeto observa el movimiento pero también imagina que lo realiza. El sujeto está sentado en una silla frente a IVS4. Coloca su derecha más abajo debajo de la pantalla. A continuación, se registra el movimiento de flexión/extensión del tobillo a una frecuencia de 0,5 Hz. Luego, para el efecto de "espejo", el software invierte el movimiento registrado, la extremidad inferior derecha se convierte en la extremidad inferior izquierda en la pantalla. El sujeto observa el movimiento en la pantalla y se da cuenta |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la potencia espectral de las bandas alfa y beta del EEG (8-12 y 12-30 Hz) durante el movimiento (desincronización relacionada con eventos)
Periodo de tiempo: Día 0
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Desincronización beta en dB normalizada a una línea de base antes del movimiento.
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Día 0
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Cambio en la banda beta después del movimiento (Beta-Rebound).
Periodo de tiempo: Día 0
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Potencia de rebote beta en dB normalizada a una línea de base antes del movimiento.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la concentración de oxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Día 0
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Cambios en la concentración de oxihemoglobina durante la tarea medidos con el dispositivo Fnirs
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Día 0
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Cambio medio en la concentración de desoxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Día 0
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Cambios en la concentración de desoxihemoglobina durante la tarea medidos con el dispositivo Fnirs
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2022-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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