Badanie kliniczne dotyczące Obserwacja (OBS), Obserwacja i wyobraźnia (OBS-IM), Obserwacja i realizacja (OBS-REAL) - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zdrowy

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia lustrzana to technika rehabilitacyjna, która okazała się skuteczna w przywracaniu zdolności motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu. Napotyka jednak pewne ograniczenia zastosowania klinicznego, takie jak trudności z instalacją lub obowiązek symetrycznej pracy dwustronnej. Ograniczenia te można ograniczyć poprzez zastosowanie tzw. technologii wirtualnej terapii lustrzanej drugiej generacji. Jest zatem prawdopodobne, że te nowe technologie poprawią wykonalność i skuteczność terapii lustrzanej w rehabilitacji.

Mechanizmy mózgowe zaangażowane w terapię wirtualnym lustrem nie są jeszcze w pełni poznane. EEG (elektroencefalografia) i fNIRS (funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni) to dwie funkcjonalne metody, które pozwalają badać zmiany kory mózgowej podczas różnych zadań (takich jak fMRI).

Techniki te umożliwiają zatem badanie aktywacji mózgu w bardziej ekologicznych warunkach niż fMRI i dlatego są szczególnie odpowiednie do badania technik rehabilitacji.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie u zdrowych ochotników, przy użyciu EEG i fNIRS, obszarów mózgu zaangażowanych w trzy zadania przy użyciu urządzenia do terapii wirtualnym lustrem (aparat IVS4; Dessintey, Francja) implikującego kontrolę kończyn dolnych.

Protokół ma 3 warunki:

obserwacja (OBS), obserwacja i wyobraźnia (OBS-IM) oraz obserwacja i realizacja (OBS-REAL).

Kolejność 3 warunków zostanie następnie wybrana losowo, aby uniknąć potencjalnych błędów związanych z sekwencją warunków.

Do rejestracji EEG wykorzystany zostanie 32-kanałowy aparat ENOBIO. fNIRS będzie wykorzystywał aparat Brite MKII

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Saint-Étienne, Francja
    - CHU de Saint-Étienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praworęcznych zdrowych osób w wieku od 18 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku od 18 do 75 lat
Wystarczająca znajomość języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje
Brak znanej neurologicznej historii medycznej
Z ubezpieczeniem społecznym
Osoby praworęczne z testem lateralizacji Edynburga QL> 40 (Oldfield 1971)

Kryteria wyłączenia:

Drobne przedmioty
Dorośli pod opieką
Dorośli pod opieką
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Osoby, które sprzeciwiły się uczestnictwu w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

2

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Młody 40 praworęcznych zdrowych osób w wieku od 18 do 40 lat	Urządzenie: Obserwacja (OBS) Tester siedzi na krześle zwróconym twarzą do IVS4. Kładzie prawą niżej pod ekranem. Następnie rejestruje się ruch zgięcia / wyprostu kostki z częstotliwością 0,5 Hz. Następnie dla efektu „lustrzanego” oprogramowanie odwraca zarejestrowany ruch, prawa dolna kończyna staje się lewą dolną na ekranie. Badani obserwują jedynie ruch na ekranie podczas nagrań. Obiekt nie wykonuje żadnego ruchu. Urządzenie: Obserwacja i wyobraźnia (OBS-IM) Tester siedzi na krześle zwróconym twarzą do IVS4. Kładzie prawą niżej pod ekranem. Następnie rejestruje się ruch zgięcia / wyprostu kostki z częstotliwością 0,5 Hz. Następnie dla efektu „lustrzanego” oprogramowanie odwraca zarejestrowany ruch, prawa dolna kończyna staje się lewą dolną na ekranie. Podmiot obserwuje ruch, ale także wyobraża sobie, że go realizuje. Urządzenie: Obserwacja i realizacja (OBS-REAL) Tester siedzi na krześle zwróconym twarzą do IVS4. Kładzie prawą niżej pod ekranem. Następnie rejestruje się ruch zgięcia / wyprostu kostki z częstotliwością 0,5 Hz. Następnie dla efektu „lustrzanego” oprogramowanie odwraca zarejestrowany ruch, prawa dolna kończyna staje się lewą dolną na ekranie. Podmiot obserwuje ruch na ekranie i zdaje sobie z tego sprawę
Stary 40 praworęcznych zdrowych osób w wieku od 41 do 75 lat	Urządzenie: Obserwacja (OBS) Tester siedzi na krześle zwróconym twarzą do IVS4. Kładzie prawą niżej pod ekranem. Następnie rejestruje się ruch zgięcia / wyprostu kostki z częstotliwością 0,5 Hz. Następnie dla efektu „lustrzanego” oprogramowanie odwraca zarejestrowany ruch, prawa dolna kończyna staje się lewą dolną na ekranie. Badani obserwują jedynie ruch na ekranie podczas nagrań. Obiekt nie wykonuje żadnego ruchu. Urządzenie: Obserwacja i wyobraźnia (OBS-IM) Tester siedzi na krześle zwróconym twarzą do IVS4. Kładzie prawą niżej pod ekranem. Następnie rejestruje się ruch zgięcia / wyprostu kostki z częstotliwością 0,5 Hz. Następnie dla efektu „lustrzanego” oprogramowanie odwraca zarejestrowany ruch, prawa dolna kończyna staje się lewą dolną na ekranie. Podmiot obserwuje ruch, ale także wyobraża sobie, że go realizuje. Urządzenie: Obserwacja i realizacja (OBS-REAL) Tester siedzi na krześle zwróconym twarzą do IVS4. Kładzie prawą niżej pod ekranem. Następnie rejestruje się ruch zgięcia / wyprostu kostki z częstotliwością 0,5 Hz. Następnie dla efektu „lustrzanego” oprogramowanie odwraca zarejestrowany ruch, prawa dolna kończyna staje się lewą dolną na ekranie. Podmiot obserwuje ruch na ekranie i zdaje sobie z tego sprawę

Grupa / Kohorta