Studie van hersenactivering tijdens verschillende revalidatietaken van de onderste ledematen in virtuele spiegeltherapie bij gezonde proefpersonen (ARTHEMIRS2)
Beoordeling van hersenactivatie met verschillende spiegeltherapietaken - Bijdrage van EEG en fNIRS bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spiegeltherapie is een revalidatietechniek waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het herstellen van de motoriek van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte. Het stuit echter op bepaalde beperkingen van klinisch gebruik, zoals installatieproblemen of de verplichting van symmetrisch bilateraal werk. Deze beperkingen kunnen worden beperkt door het gebruik van zogenaamde 2e generatie virtuele spiegeltherapietechnologieën. Het is daarom waarschijnlijk dat deze nieuwe technologieën de haalbaarheid en effectiviteit van spiegeltherapie bij revalidatie zullen verbeteren.
De hersenmechanismen die betrokken zijn bij virtuele spiegeltherapie zijn nog niet volledig begrepen. EEG (elektro-encefalografie) en fNIRS (functionele nabij-infraroodspectroscopie) zijn twee functionele methoden waarmee de veranderingen in de hersenschors tijdens verschillende taken (zoals fMRI) kunnen worden bestudeerd.
Deze technieken maken het dus mogelijk om hersenactivatie te bestuderen onder meer ecologische omstandigheden dan fMRI en zijn daarom bijzonder geschikt voor het verkennen van revalidatietechnieken.
Dit onderzoek heeft tot doel bij gezonde proefpersonen, met behulp van EEG en fNIRS, de hersengebieden te bestuderen en te vergelijken die betrokken zijn bij drie taken met behulp van een virtueel spiegeltherapie-apparaat (IVS4-apparaat; Dessintey, Frankrijk) wat controle van de onderste ledematen impliceert.
Het protocol heeft 3 voorwaarden:
observatie (OBS), observatie en verbeelding (OBS-IM) en observatie en realisatie (OBS-REAL).
De volgorde van de 3 voorwaarden wordt dan gerandomiseerd om mogelijke vooroordelen in verband met de volgorde van voorwaarden te voorkomen.
De EEG-opname maakt gebruik van het 32-kanaals ENOBIO-apparaat. De fNIRS zal het Brite MKII-apparaat gebruiken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 tot 75 jaar
- Voldoende beheersing van de Franse taal om de instructies te begrijpen
- Geen bekende neurologische medische geschiedenis
- Met socialezekerheidsdekking
- Rechtshandige proefpersonen met een lateraliteitstest van Edinburgh QL> 40 (Oldfield 1971)
Uitsluitingscriteria:
- Kleine onderwerpen
- Volwassenen onder voogdij
- Volwassenen onder voogdij
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Proefpersonen die bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jong
40 rechtshandige gezonde proefpersoon tussen 18 en 40 jaar
|
Onderwerp zit in een stoel met het gezicht naar IVS4. Hij plaatst zijn rechter onder het scherm. Vervolgens wordt de flexie-/extensiebeweging van de enkel met een frequentie van 0,5 Hz geregistreerd. Vervolgens keert de software voor het "spiegel"-effect de geregistreerde beweging om, het ledemaat rechtsonder wordt het ledemaat linksonder op het scherm. Tijdens de opnames neemt de proefpersoon alleen de beweging op het scherm waar. Het onderwerp produceert geen enkele beweging. Onderwerp zit in een stoel met het gezicht naar IVS4. Hij plaatst zijn rechter onder het scherm. Vervolgens wordt de flexie-/extensiebeweging van de enkel met een frequentie van 0,5 Hz geregistreerd. Vervolgens keert de software voor het "spiegel"-effect de geregistreerde beweging om, het ledemaat rechtsonder wordt het ledemaat linksonder op het scherm. Het onderwerp observeert de beweging, maar stelt zich ook voor het te realiseren. Onderwerp zit in een stoel met het gezicht naar IVS4. Hij plaatst zijn rechter onder het scherm. Vervolgens wordt de flexie-/extensiebeweging van de enkel met een frequentie van 0,5 Hz geregistreerd. Vervolgens keert de software voor het "spiegel"-effect de geregistreerde beweging om, het ledemaat rechtsonder wordt het ledemaat linksonder op het scherm. Het onderwerp observeert de beweging op het scherm en realiseert het |
|
Oud
40 rechtshandige gezonde proefpersoon tussen 41 en 75 jaar
|
Onderwerp zit in een stoel met het gezicht naar IVS4. Hij plaatst zijn rechter onder het scherm. Vervolgens wordt de flexie-/extensiebeweging van de enkel met een frequentie van 0,5 Hz geregistreerd. Vervolgens keert de software voor het "spiegel"-effect de geregistreerde beweging om, het ledemaat rechtsonder wordt het ledemaat linksonder op het scherm. Tijdens de opnames neemt de proefpersoon alleen de beweging op het scherm waar. Het onderwerp produceert geen enkele beweging. Onderwerp zit in een stoel met het gezicht naar IVS4. Hij plaatst zijn rechter onder het scherm. Vervolgens wordt de flexie-/extensiebeweging van de enkel met een frequentie van 0,5 Hz geregistreerd. Vervolgens keert de software voor het "spiegel"-effect de geregistreerde beweging om, het ledemaat rechtsonder wordt het ledemaat linksonder op het scherm. Het onderwerp observeert de beweging, maar stelt zich ook voor het te realiseren. Onderwerp zit in een stoel met het gezicht naar IVS4. Hij plaatst zijn rechter onder het scherm. Vervolgens wordt de flexie-/extensiebeweging van de enkel met een frequentie van 0,5 Hz geregistreerd. Vervolgens keert de software voor het "spiegel"-effect de geregistreerde beweging om, het ledemaat rechtsonder wordt het ledemaat linksonder op het scherm. Het onderwerp observeert de beweging op het scherm en realiseert het |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het EEG spectrale alfa- en bètabandvermogen (8-12 en 12-30Hz) tijdens beweging (gebeurtenisgerelateerde desynchronisatie)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bèta-desynchronisatie in dB genormaliseerd naar een basislijn vóór de beweging.
|
Dag 0
|
|
Verandering in de bètaband na beweging (Beta-Rebound).
Tijdsspanne: Dag 0
|
Beta Rebound-vermogen in dB genormaliseerd naar een basislijn vóór de beweging.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de concentratie van oxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Dag 0
|
Veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine tijdens de taak gemeten met het Fnirs-apparaat
|
Dag 0
|
|
Gemiddelde verandering in de concentratie van deoxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Dag 0
|
Veranderingen in de concentratie van deoxyhemoglobine tijdens de taak gemeten met het Fnirs-apparaat
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2022-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .