Undersøgelse af cerebral aktivering under forskellige rehabiliteringsopgaver af underekstremiteter i virtuel spejlterapi hos raske forsøgspersoner (ARTHEMIRS2)
Vurdering af hjerneaktivering med forskellige spejlterapiopgaver - Bidrag af EEG og fNIRS hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spejlterapi er en rehabiliteringsteknik, der har vist sig at være effektiv til at genoprette motoriske færdigheder i de øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde. Det støder dog på visse begrænsninger for klinisk brug, såsom installationsvanskeligheder eller forpligtelsen til symmetrisk bilateralt arbejde. Disse begrænsninger kan begrænses ved brug af såkaldte 2. generations virtuelle spejlterapiteknologier. Det er derfor sandsynligt, at disse nye teknologier vil forbedre gennemførligheden og effektiviteten af spejlterapi i rehabilitering.
Hjernemekanismerne involveret i virtuel spejlterapi er endnu ikke fuldt ud forstået. EEG (elektroencefalografi) og fNIRS (funktionel nær infrarød spektroskopi) er to funktionelle metoder, der gør det muligt at studere hjernebarkens ændringer under forskellige opgaver (som fMRI).
Disse teknikker gør det derfor muligt at studere hjerneaktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er derfor særligt velegnede til at udforske rehabiliteringsteknikker.
Denne forskning har til formål at studere og sammenligne hos raske forsøgspersoner, ved hjælp af EEG og fNIRS, hjerneregionerne involveret i tre opgaver ved hjælp af en virtuel spejlterapianordning (IVS4-apparat; Dessintey, Frankrig), hvilket indebærer kontrol af underekstremiteterne.
Protokollen har 3 betingelser:
observation (OBS), observation and imagination (OBS-IM) og observation and realization (OBS-REAL).
Rækkefølgen af de 3 betingelser vil derefter blive randomiseret for at undgå potentielle skævheder forbundet med sekvensen af betingelser.
EEG-optagelsen vil bruge 32-kanalers ENOBIO-apparat. fNIRS vil bruge Brite MKII-apparatet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år
- Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog til at forstå instruktionerne
- Ingen kendt neurologisk sygehistorie
- Med socialsikring
- Højrehåndede forsøgspersoner med en lateralitetstest af Edinburgh QL> 40 (Oldfield 1971)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre emner
- Voksne under værgemål
- Voksne under værgemål
- Gravide eller ammende kvinder
- Forsøgspersoner, der har gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung
40 højrehåndet raske forsøgspersoner mellem 18 og 40 år
|
Forsøgspersonen sidder i en stol med front mod IVS4. Han placerer højre nederst under skærmen. Anklens fleksion/ekstensionsbevægelse ved en frekvens på 0,5 Hz registreres derefter. Så for "spejl"-effekten vender softwaren den registrerede bevægelse, den nederste højre lem bliver til den nederste venstre lem på skærmen. Forsøgspersonen observerer kun bevægelsen på skærmen under optagelserne. Motivet producerer ingen bevægelse. Forsøgspersonen sidder i en stol med front mod IVS4. Han placerer højre nederst under skærmen. Anklens fleksion/ekstensionsbevægelse ved en frekvens på 0,5 Hz registreres derefter. Så for "spejl"-effekten vender softwaren den registrerede bevægelse, den nederste højre lem bliver til den nederste venstre lem på skærmen. Subjektet observerer bevægelsen, men forestiller sig også at realisere den. Forsøgspersonen sidder i en stol med front mod IVS4. Han placerer højre nederst under skærmen. Anklens fleksion/ekstensionsbevægelse ved en frekvens på 0,5 Hz registreres derefter. Så for "spejl"-effekten vender softwaren den registrerede bevægelse, den nederste højre lem bliver til den nederste venstre lem på skærmen. Motivet observerede bevægelsen på skærmen og indså det |
|
Gammel
40 højrehåndet raske forsøgspersoner i alderen mellem 41 og 75
|
Forsøgspersonen sidder i en stol med front mod IVS4. Han placerer højre nederst under skærmen. Anklens fleksion/ekstensionsbevægelse ved en frekvens på 0,5 Hz registreres derefter. Så for "spejl"-effekten vender softwaren den registrerede bevægelse, den nederste højre lem bliver til den nederste venstre lem på skærmen. Forsøgspersonen observerer kun bevægelsen på skærmen under optagelserne. Motivet producerer ingen bevægelse. Forsøgspersonen sidder i en stol med front mod IVS4. Han placerer højre nederst under skærmen. Anklens fleksion/ekstensionsbevægelse ved en frekvens på 0,5 Hz registreres derefter. Så for "spejl"-effekten vender softwaren den registrerede bevægelse, den nederste højre lem bliver til den nederste venstre lem på skærmen. Subjektet observerer bevægelsen, men forestiller sig også at realisere den. Forsøgspersonen sidder i en stol med front mod IVS4. Han placerer højre nederst under skærmen. Anklens fleksion/ekstensionsbevægelse ved en frekvens på 0,5 Hz registreres derefter. Så for "spejl"-effekten vender softwaren den registrerede bevægelse, den nederste højre lem bliver til den nederste venstre lem på skærmen. Motivet observerede bevægelsen på skærmen og indså det |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i EEG-spektral alfa- og beta-båndeffekten (8-12 og 12-30Hz) under bevægelse (hændelsesrelateret desynkronisering)
Tidsramme: Dag 0
|
Beta-desynkronisering i dB normaliseret til en basislinje før bevægelsen.
|
Dag 0
|
|
Ændring i betabåndet efter bevægelse (Beta-Rebound).
Tidsramme: Dag 0
|
Beta Rebound-effekt i dB normaliseret til en basislinje før bevægelsen.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af oxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
|
Ændringer i koncentrationen af oxyhæmoglobin under opgaven målt med Fnirs enhed
|
Dag 0
|
|
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
|
Ændringer i koncentrationen af deoxyhæmoglobin under opgaven målt med Fnirs enhed
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2022-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .