Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mozkové aktivace během různých rehabilitačních úkolů dolní končetiny ve virtuální zrcadlové terapii u zdravých subjektů (ARTHEMIRS2)

31. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hodnocení aktivace mozku s různými úkoly zrcadlové terapie – přínos EEG a fNIRS u zdravých subjektů.

Účelem této studie je prozkoumat mozkovou aktivaci během vizuální motorické simulace u zdravých jedinců ve 3 podmínkách: pozorování (OBS), pozorování a představivost (OBS-IM) a pozorování a realizace (OBS-REAL). Cílem vyšetřovatelů je porovnat cerebrální aktivaci během tří různých úkolů pomocí EEG a fNIRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zrcadlová terapie je rehabilitační technika, která se ukázala jako účinná při obnově motoriky horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Naráží však na určitá omezení klinického použití, jako jsou potíže s instalací nebo povinnost symetrické bilaterální práce. Tato omezení mohou být omezena používáním technologií tzv. virtuální zrcadlové terapie 2. generace. Je tedy pravděpodobné, že tyto nové technologie zlepší proveditelnost a účinnost zrcadlové terapie v rehabilitaci.

Mozkové mechanismy zapojené do terapie virtuálním zrcadlem nejsou dosud plně pochopeny. EEG (Elektroencefalografie) a fNIRS (funkční Near Infra Red Spectroscopy) jsou dvě funkční metody, které umožňují studovat změny mozkové kůry během různých úkolů (jako je fMRI).

Tyto techniky proto umožňují studovat aktivaci mozku za ekologičtějších podmínek než fMRI, a jsou proto zvláště vhodné pro zkoumání rehabilitačních technik.

Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých subjektů pomocí EEG a fNIRS mozkové oblasti zapojené do tří úkolů pomocí zařízení pro virtuální zrcadlovou terapii (IVS4 přístroj; Dessintey, Francie), které implikuje kontrolu dolních končetin.

Protokol má 3 podmínky:

pozorování (OBS), pozorování a imaginace (OBS-IM) a pozorování a realizace (OBS-REAL).

Pořadí 3 podmínek bude poté randomizováno, aby se zabránilo potenciálním zkreslením spojeným se sekvencí podmínek.

K záznamu EEG bude použit 32 kanálový přístroj ENOBIO. FNIRS bude používat přístroj Brite MKII

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Kontakt:
          • Pascal GIRAUX, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal GIRAUX, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé praváky ve věku 18 až 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 až 75 let
  • Dostatečná znalost francouzského jazyka pro pochopení pokynů
  • Žádná známá neurologická anamnéza
  • Se sociálním pojištěním
  • Subjekty pro praváky s testem laterality Edinburgh QL> 40 (Oldfield 1971)

Kritéria vyloučení:

  • Vedlejší předměty
  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Subjekty, které vznesly námitky proti účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladá
40 zdravých jedinců s pravou rukou ve věku 18 až 40 let
Přístroj: Pozorování (OBS)

Subjekt sedí na židli čelem k IVS4. Svou pravou umístí níže pod obrazovku. Poté se zaznamená flekční/extenzní pohyb kotníku při frekvenci 0,5 Hz. Pak pro "zrcadlový" efekt software obrátí zaznamenaný pohyb, z pravé dolní končetiny se na obrazovce stane dolní levá končetina.

Subjekt během záznamu pouze pozoruje pohyb na obrazovce. Subjekt neprodukuje žádný pohyb.

Přístroj: Pozorování a představivost (OBS-IM)

Subjekt sedí na židli čelem k IVS4. Svou pravou umístí níže pod obrazovku. Poté se zaznamená flekční/extenzní pohyb kotníku při frekvenci 0,5 Hz. Pak pro "zrcadlový" efekt software obrátí zaznamenaný pohyb, z pravé dolní končetiny se na obrazovce stane dolní levá končetina.

Subjekt pozoruje pohyb, ale také si představuje, že jej realizuje.

Přístroj: Pozorování a realizace (OBS-REAL)

Subjekt sedí na židli čelem k IVS4. Svou pravou umístí níže pod obrazovku. Poté se zaznamená flekční/extenzní pohyb kotníku při frekvenci 0,5 Hz. Pak pro "zrcadlový" efekt software obrátí zaznamenaný pohyb, z pravé dolní končetiny se na obrazovce stane dolní levá končetina.

Subjekt pozoruje pohyb na obrazovce a uvědomuje si jej
Starý
40 zdravých jedinců s pravou rukou ve věku 41 až 75 let
Přístroj: Pozorování (OBS)

Subjekt sedí na židli čelem k IVS4. Svou pravou umístí níže pod obrazovku. Poté se zaznamená flekční/extenzní pohyb kotníku při frekvenci 0,5 Hz. Pak pro "zrcadlový" efekt software obrátí zaznamenaný pohyb, z pravé dolní končetiny se na obrazovce stane dolní levá končetina.

Subjekt během záznamu pouze pozoruje pohyb na obrazovce. Subjekt neprodukuje žádný pohyb.

Přístroj: Pozorování a představivost (OBS-IM)

Subjekt sedí na židli čelem k IVS4. Svou pravou umístí níže pod obrazovku. Poté se zaznamená flekční/extenzní pohyb kotníku při frekvenci 0,5 Hz. Pak pro "zrcadlový" efekt software obrátí zaznamenaný pohyb, z pravé dolní končetiny se na obrazovce stane dolní levá končetina.

Subjekt pozoruje pohyb, ale také si představuje, že jej realizuje.

Přístroj: Pozorování a realizace (OBS-REAL)

Subjekt sedí na židli čelem k IVS4. Svou pravou umístí níže pod obrazovku. Poté se zaznamená flekční/extenzní pohyb kotníku při frekvenci 0,5 Hz. Pak pro "zrcadlový" efekt software obrátí zaznamenaný pohyb, z pravé dolní končetiny se na obrazovce stane dolní levá končetina.

Subjekt pozoruje pohyb na obrazovce a uvědomuje si jej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu EEG spektrálního alfa a beta pásma (8-12 a 12-30 Hz) během pohybu (Desynchronizace související s událostí)
Časové okno: Den 0
Beta desynchronizace v dB normalizovaná na základní linii před pohybem.
Den 0
Změna beta pásma po pohybu (Beta-Rebound).
Časové okno: Den 0
Beta Rebound power v dB normalizovaná na základní linii před pohybem.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna koncentrace oxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Změny koncentrace oxyhemoglobinu během úlohy měřené přístrojem Fnirs
Den 0
Průměrná změna koncentrace deoxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Změny koncentrace deoxyhemoglobinu během úlohy měřené přístrojem Fnirs
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2022-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pozorování (OBS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit