Исследование церебральной активации во время различных реабилитационных задач нижней конечности в виртуальном зеркале терапии у здоровых субъектов (ARTHEMIRS2)
Оценка активации мозга с помощью различных задач зеркальной терапии - вклад ЭЭГ и fNIRS у здоровых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Зеркальная терапия — это реабилитационная методика, которая показала свою эффективность в восстановлении двигательных навыков верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт. Тем не менее, он сталкивается с определенными ограничениями клинического использования, такими как трудности установки или необходимость симметричной двусторонней работы. Эти ограничения могут быть ограничены использованием так называемых технологий терапии с виртуальными зеркалами 2-го поколения. Поэтому вполне вероятно, что эти новые технологии улучшат осуществимость и эффективность зеркальной терапии в реабилитации.
Механизмы мозга, участвующие в терапии виртуальным зеркалом, еще полностью не изучены. ЭЭГ (электроэнцефалография) и fNIRS (функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне) — это два функциональных метода, которые позволяют изучать изменения коры головного мозга во время выполнения различных задач (например, фМРТ).
Таким образом, эти методы позволяют изучать активацию мозга в более экологических условиях, чем фМРТ, и поэтому особенно подходят для изучения методов реабилитации.
Это исследование направлено на изучение и сравнение у здоровых людей с помощью ЭЭГ и fNIRS областей мозга, участвующих в трех задачах с использованием устройства для терапии с виртуальным зеркалом (аппарат IVS4; Dessintey, Франция), подразумевающего контроль над нижними конечностями.
Протокол имеет 3 условия:
наблюдение (OBS), наблюдение и воображение (OBS-IM) и наблюдение и реализация (OBS-REAL).
Затем порядок 3 условий будет случайным, чтобы избежать возможных ошибок, связанных с последовательностью условий.
Для записи ЭЭГ будет использоваться 32-канальный аппарат ENOBIO. В fNIRS будет использоваться аппарат Brite MKII.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 18 до 75 лет
- Достаточное владение французским языком для понимания инструкций
- Неизвестный неврологический анамнез
- С социальным обеспечением
- Праворукие испытуемые с Эдинбургским тестом на латеральность QL> 40 (Oldfield 1971)
Критерий исключения:
- Второстепенные предметы
- Взрослые под опекой
- Взрослые под опекой
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты, которые возражали против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой
40 здоровых правшей в возрасте от 18 до 40 лет.
|
Субъект сидит на стуле лицом к IVS4. Он помещает свою правую нижнюю часть под экран. Затем регистрируют сгибание/разгибание голеностопного сустава с частотой 0,5 Гц. Затем для эффекта «зеркала» программа переворачивает записанное движение, правая нижняя конечность становится на экране нижней левой конечностью. Субъект только наблюдает за движением на экране во время записи. Субъект не производит никакого движения. Субъект сидит на стуле лицом к IVS4. Он помещает свою правую нижнюю часть под экран. Затем регистрируют сгибание/разгибание голеностопного сустава с частотой 0,5 Гц. Затем для эффекта «зеркала» программа переворачивает записанное движение, правая нижняя конечность становится на экране нижней левой конечностью. Субъект наблюдает за движением, но также воображает, что осуществил его. Субъект сидит на стуле лицом к IVS4. Он помещает свою правую нижнюю часть под экран. Затем регистрируют сгибание/разгибание голеностопного сустава с частотой 0,5 Гц. Затем для эффекта «зеркала» программа переворачивает записанное движение, правая нижняя конечность становится на экране нижней левой конечностью. Испытуемый наблюдает за движением на экране и осознает его |
|
Старый
40 здоровых правшей в возрасте от 41 до 75 лет.
|
Субъект сидит на стуле лицом к IVS4. Он помещает свою правую нижнюю часть под экран. Затем регистрируют сгибание/разгибание голеностопного сустава с частотой 0,5 Гц. Затем для эффекта «зеркала» программа переворачивает записанное движение, правая нижняя конечность становится на экране нижней левой конечностью. Субъект только наблюдает за движением на экране во время записи. Субъект не производит никакого движения. Субъект сидит на стуле лицом к IVS4. Он помещает свою правую нижнюю часть под экран. Затем регистрируют сгибание/разгибание голеностопного сустава с частотой 0,5 Гц. Затем для эффекта «зеркала» программа переворачивает записанное движение, правая нижняя конечность становится на экране нижней левой конечностью. Субъект наблюдает за движением, но также воображает, что осуществил его. Субъект сидит на стуле лицом к IVS4. Он помещает свою правую нижнюю часть под экран. Затем регистрируют сгибание/разгибание голеностопного сустава с частотой 0,5 Гц. Затем для эффекта «зеркала» программа переворачивает записанное движение, правая нижняя конечность становится на экране нижней левой конечностью. Испытуемый наблюдает за движением на экране и осознает его |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спектральной мощности альфа- и бета-диапазонов ЭЭГ (8–12 и 12–30 Гц) во время движения (событийная десинхронизация)
Временное ограничение: День 0
|
Бета-десинхронизация в дБ, нормализованная к базовому уровню до движения.
|
День 0
|
|
Изменение бета-диапазона после движения (Beta-Rebound).
Временное ограничение: День 0
|
Бета-мощность отскока в дБ, нормализованная к базовой линии перед движением.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение концентрации оксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: День 0
|
Изменение концентрации оксигемоглобина во время выполнения задания, измеренное прибором Fnirs
|
День 0
|
|
Среднее изменение концентрации дезоксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: День 0
|
Изменение концентрации дезоксигемоглобина во время выполнения задания, измеренное прибором Fnirs
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2022-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .