Studie av cerebral aktivering under ulike rehabiliteringsoppgaver av underekstremiteter i virtuell speilterapi hos friske personer (ARTHEMIRS2)
Vurdering av hjerneaktivering med ulike speilterapioppgaver - Bidrag av EEG og fNIRS hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Speilterapi er en rehabiliteringsteknikk som har vist seg å være effektiv for å gjenopprette motoriske ferdigheter i øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag. Imidlertid kommer det opp mot visse begrensninger ved klinisk bruk, som installasjonsvansker eller forpliktelsen til symmetrisk bilateralt arbeid. Disse begrensningene kan begrenses ved bruk av såkalte 2. generasjons virtuelle speilterapiteknologier. Det er derfor sannsynlig at disse nye teknologiene vil forbedre gjennomførbarheten og effektiviteten av speilterapi i rehabilitering.
Hjernemekanismene involvert i virtuell speilterapi er ennå ikke fullt ut forstått. EEG (elektroencefalografi) og fNIRS (funksjonell nær infrarød spektroskopi) er to funksjonelle metoder som gjør det mulig å studere hjernebarkenendringer under forskjellige oppgaver (som fMRI).
Disse teknikkene gjør det derfor mulig å studere hjerneaktivering under mer økologiske forhold enn fMRI og er derfor spesielt egnet for å utforske rehabiliteringsteknikker.
Denne forskningen tar sikte på å studere og sammenligne hos friske forsøkspersoner, ved å bruke EEG og fNIRS, hjerneregionene involvert i tre oppgaver ved bruk av en virtuell speilterapienhet (IVS4-apparat; Dessintey, Frankrike) som innebærer kontroll av underekstremiteter.
Protokollen har 3 betingelser:
observasjon (OBS), observasjon og fantasi (OBS-IM) og observasjon og realisering (OBS-REAL).
Rekkefølgen av de 3 betingelsene vil deretter bli randomisert for å unngå potensielle skjevheter knyttet til sekvensen av tilstander.
EEG-opptaket vil bruke ENOBIO-apparatet med 32 kanaler. fNIRS vil bruke Brite MKII-apparatet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen 18 til 75 år
- Tilstrekkelig beherskelse av det franske språket for å forstå instruksjonene
- Ingen kjent nevrologisk sykehistorie
- Med trygdekning
- Høyrehendte forsøkspersoner med en lateralitetstest av Edinburgh QL> 40 (Oldfield 1971)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre fag
- Voksne under vergemål
- Voksne under vergemål
- Gravide eller ammende kvinner
- Forsøkspersoner som har motsatt seg å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung
40 høyrehendte friske personer mellom 18 og 40 år
|
Forsøkspersonen sitter i en stol vendt mot IVS4. Han plasserer høyre nederst under skjermen. Bøy-/forlengelsesbevegelsen av ankelen ved en frekvens på 0,5 Hz registreres deretter. Så for "speil"-effekten reverserer programvaren den registrerte bevegelsen, den nedre høyre lem blir den nedre venstre lem på skjermen. Motivet observerer kun bevegelsen på skjermen under opptakene. Motivet produserer ingen bevegelse. Forsøkspersonen sitter i en stol vendt mot IVS4. Han plasserer høyre nederst under skjermen. Bøy-/forlengelsesbevegelsen av ankelen ved en frekvens på 0,5 Hz registreres deretter. Så for "speil"-effekten reverserer programvaren den registrerte bevegelsen, den nedre høyre lem blir den nedre venstre lem på skjermen. Motivet observerer bevegelsen, men forestiller seg også for å realisere den. Forsøkspersonen sitter i en stol vendt mot IVS4. Han plasserer høyre nederst under skjermen. Bøy-/forlengelsesbevegelsen av ankelen ved en frekvens på 0,5 Hz registreres deretter. Så for "speil"-effekten reverserer programvaren den registrerte bevegelsen, den nedre høyre lem blir den nedre venstre lem på skjermen. Motivet observerte bevegelsen på skjermen og innså det |
|
Gammel
40 høyrehendte friske personer i alderen 41 til 75 år
|
Forsøkspersonen sitter i en stol vendt mot IVS4. Han plasserer høyre nederst under skjermen. Bøy-/forlengelsesbevegelsen av ankelen ved en frekvens på 0,5 Hz registreres deretter. Så for "speil"-effekten reverserer programvaren den registrerte bevegelsen, den nedre høyre lem blir den nedre venstre lem på skjermen. Motivet observerer kun bevegelsen på skjermen under opptakene. Motivet produserer ingen bevegelse. Forsøkspersonen sitter i en stol vendt mot IVS4. Han plasserer høyre nederst under skjermen. Bøy-/forlengelsesbevegelsen av ankelen ved en frekvens på 0,5 Hz registreres deretter. Så for "speil"-effekten reverserer programvaren den registrerte bevegelsen, den nedre høyre lem blir den nedre venstre lem på skjermen. Motivet observerer bevegelsen, men forestiller seg også for å realisere den. Forsøkspersonen sitter i en stol vendt mot IVS4. Han plasserer høyre nederst under skjermen. Bøy-/forlengelsesbevegelsen av ankelen ved en frekvens på 0,5 Hz registreres deretter. Så for "speil"-effekten reverserer programvaren den registrerte bevegelsen, den nedre høyre lem blir den nedre venstre lem på skjermen. Motivet observerte bevegelsen på skjermen og innså det |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i EEG-spektral alfa- og beta-båndeffekt (8-12 og 12-30Hz) under bevegelse (hendelsesrelatert desynkronisering)
Tidsramme: Dag 0
|
Beta-desynkronisering i dB normalisert til en grunnlinje før bevegelsen.
|
Dag 0
|
|
Endring i betabåndet etter bevegelse (Beta-Rebound).
Tidsramme: Dag 0
|
Beta Rebound-effekt i dB normalisert til en grunnlinje før bevegelsen.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av oksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Dag 0
|
Endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin under oppgaven målt med Fnirs enhet
|
Dag 0
|
|
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Dag 0
|
Endringer i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin under oppgaven målt med Fnirs enhet
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2022-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .