Tutkimus aivojen aktivaatiosta alaraajan eri kuntoutustehtävien aikana virtuaalipeiliterapiassa terveillä koehenkilöillä (ARTHEMIRS2)
Aivojen aktivaation arviointi erilaisilla peilihoitotehtävillä – EEG:n ja fNIRS:n vaikutus terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peiliterapia on kuntoutustekniikka, jonka on osoitettu olevan tehokas palauttamaan yläraajojen motoriset taidot aivohalvauspotilailla. Se kuitenkin kohtaa tiettyjä kliinisen käytön rajoituksia, kuten asennusvaikeuksia tai symmetrisen kahdenvälisen työn velvoitetta. Näitä rajoituksia voidaan rajoittaa käyttämällä niin sanottuja 2. sukupolven virtuaalisia peiliterapiatekniikoita. Siksi on todennäköistä, että nämä uudet teknologiat parantavat peilihoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta kuntoutuksessa.
Virtuaalipeiliterapiaan liittyviä aivomekanismeja ei vielä täysin ymmärretä. EEG (elektroenkefalografia) ja fNIRS (toiminnallinen Near Infra Red Spectroscopy) ovat kaksi toiminnallista menetelmää, joiden avulla voidaan tutkia aivokuoren muutoksia eri tehtävien (kuten fMRI) aikana.
Nämä tekniikat mahdollistavat siksi aivojen aktivaation tutkimisen ekologisemmissa olosuhteissa kuin fMRI ja ovat siksi erityisen sopivia kuntoutustekniikoiden tutkimiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla terveillä koehenkilöillä EEG:tä ja fNIRS:ää käyttäen aivojen alueita, jotka osallistuvat kolmeen tehtävään käyttämällä virtuaalista peilihoitolaitetta (IVS4-laite; Dessintey, Ranska), jotka edellyttävät alaraajojen hallintaa.
Protokollalla on 3 ehtoa:
havainnointi (OBS), havainnointi ja mielikuvitus (OBS-IM) sekä havainto ja toteutus (OBS-REAL).
Kolmen ehdon järjestys satunnaistetaan sitten olosuhteiden järjestykseen liittyvien mahdollisten harhojen välttämiseksi.
EEG-tallennuksessa käytetään 32-kanavaista ENOBIO-laitetta. fNIRS käyttää Brite MKII -laitetta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat koehenkilöt
- Riittävä ranskan kielen taito ymmärtääksesi ohjeet
- Ei tunnettua neurologista sairaushistoriaa
- Sosiaaliturvalla
- Oikeakätiset koehenkilöt, joiden lateraalisuustesti Edinburgh QL> 40 (Oldfield 1971)
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet aiheet
- Aikuiset huoltajina
- Aikuiset huoltajina
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka ovat vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
40 oikeakätistä tervettä henkilöä iältään 18-40 vuotta
|
Kohde istuu tuolilla IVS4:ää päin. Hän asettaa oikean puolen näytön alle. Sitten nilkan taivutus-/venytysliike 0,5 Hz:n taajuudella tallennetaan. Sitten "peiliefektiä" varten ohjelmisto kääntää tallennetun liikkeen, oikeasta alaraajasta tulee ruudulla vasen alaraaja. Kohde tarkkailee vain liikettä näytöllä tallennuksen aikana. Kohde ei aiheuta liikettä. Kohde istuu tuolilla IVS4:ää päin. Hän asettaa oikean puolen näytön alle. Sitten nilkan taivutus-/venytysliike 0,5 Hz:n taajuudella tallennetaan. Sitten "peiliefektiä" varten ohjelmisto kääntää tallennetun liikkeen, oikeasta alaraajasta tulee ruudulla vasen alaraaja. Kohde tarkkailee liikettä, mutta myös kuvittelee toteuttavansa sen. Kohde istuu tuolilla IVS4:ää päin. Hän asettaa oikean puolen näytön alle. Sitten nilkan taivutus-/venytysliike 0,5 Hz:n taajuudella tallennetaan. Sitten "peiliefektiä" varten ohjelmisto kääntää tallennetun liikkeen, oikeasta alaraajasta tulee ruudulla vasen alaraaja. Kohde tarkkaili liikettä näytöllä ja tajusi sen |
|
Vanha
40 oikeakätistä tervettä henkilöä iältään 41-75 vuotta
|
Kohde istuu tuolilla IVS4:ää päin. Hän asettaa oikean puolen näytön alle. Sitten nilkan taivutus-/venytysliike 0,5 Hz:n taajuudella tallennetaan. Sitten "peiliefektiä" varten ohjelmisto kääntää tallennetun liikkeen, oikeasta alaraajasta tulee ruudulla vasen alaraaja. Kohde tarkkailee vain liikettä näytöllä tallennuksen aikana. Kohde ei aiheuta liikettä. Kohde istuu tuolilla IVS4:ää päin. Hän asettaa oikean puolen näytön alle. Sitten nilkan taivutus-/venytysliike 0,5 Hz:n taajuudella tallennetaan. Sitten "peiliefektiä" varten ohjelmisto kääntää tallennetun liikkeen, oikeasta alaraajasta tulee ruudulla vasen alaraaja. Kohde tarkkailee liikettä, mutta myös kuvittelee toteuttavansa sen. Kohde istuu tuolilla IVS4:ää päin. Hän asettaa oikean puolen näytön alle. Sitten nilkan taivutus-/venytysliike 0,5 Hz:n taajuudella tallennetaan. Sitten "peiliefektiä" varten ohjelmisto kääntää tallennetun liikkeen, oikeasta alaraajasta tulee ruudulla vasen alaraaja. Kohde tarkkaili liikettä näytöllä ja tajusi sen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EEG-spektrin alfa- ja beeta-kaistan tehossa (8-12 ja 12-30 Hz) liikkeen aikana (tapahtumaan liittyvä desynkronointi)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Beta-desynkronointi dB:nä normalisoituna perusviivaan ennen liikettä.
|
Päivä 0
|
|
Beta-kaistan muutos liikkeen jälkeen (Beta-Rebound).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Beta Rebound teho dB:nä normalisoituna perusviivaan ennen liikettä.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset tehtävän aikana mitattuna Fnirs-laitteella
|
Päivä 0
|
|
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset tehtävän aikana mitattuna Fnirs-laitteella
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal GIRAUX, Pr, CHU de Saint Etienne - Hôpital Bellevue
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, Guerra RO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2.
- Bartur G, Pratt H, Frenkel-Toledo S, Soroker N. Neurophysiological effects of mirror visual feedback in stroke patients with unilateral hemispheric damage. Brain Res. 2018 Dec 1;1700:170-180. doi: 10.1016/j.brainres.2018.09.003. Epub 2018 Sep 5.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Coll MP, Press C, Hobson H, Catmur C, Bird G. Crossmodal Classification of Mu Rhythm Activity during Action Observation and Execution Suggests Specificity to Somatosensory Features of Actions. J Neurosci. 2017 Jun 14;37(24):5936-5947. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3393-16.2017. Epub 2017 May 30.
- Fox NA, Bakermans-Kranenburg MJ, Yoo KH, Bowman LC, Cannon EN, Vanderwert RE, Ferrari PF, van IJzendoorn MH. Assessing human mirror activity with EEG mu rhythm: A meta-analysis. Psychol Bull. 2016 Mar;142(3):291-313. doi: 10.1037/bul0000031. Epub 2015 Dec 21.
- Macuga KL, Frey SH. Neural representations involved in observed, imagined, and imitated actions are dissociable and hierarchically organized. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2798-807. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.09.083. Epub 2011 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2022-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .