중심 정맥 카테터 및 정중선의 패혈성 혈전정맥염에 대한 설명 (THROMBOSEP)
중심 정맥 카테터는 고삼투성, 수포성 및 정맥독성 유체의 투여를 허용함으로써 병원 환경에서 환자 치료의 내약성 및 타당성을 향상시킵니다. 이러한 장점에도 불구하고, 중심정맥 카테터의 장기 존재는 사망으로 이어질 수 있는 패혈성 혈전정맥염 및 심내막염에 의해 복잡해질 수 있는 카테터 관련 균혈증을 포함하여 혈전 및 감염 위험과 관련이 있습니다.
패혈성 혈전정맥염은 이환율을 증가시키는 정맥 카테터 감염의 합병증입니다. 그것은 균혈증과 관련하여 정맥 카테터가 위치한 정맥에 혈전증이 있는 것으로 정의됩니다. 표재성 혈전정맥염과 심부 혈전정맥염으로 구분됩니다.
정맥 카테터의 패혈성 혈전정맥염의 빈도는 다양하며 문헌에 잘 설명되어 있지 않습니다.
패혈성 혈전정맥염으로 진단되면 항생제 치료 기간을 연장하고 감염된 카테터를 제거하며 항응고제를 처방하는 것이 권고된다. 그러나 패혈성 혈전정맥염의 경우 심부 또는 표재를 막론하고 항응고 기간에 대한 권고사항은 없다.
조사관은 중심 정맥 카테터 및 정중선에 패혈성 혈전정맥염 환자에서 혈전의 초음파 진화를 설명하기 위한 전향적이고 서술적인 중재적 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710781
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Angers
-
연락하다:
- Diama NDIAYE, MD
- 전화번호: 02 41 35 33 05
- 이메일: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Diama NDIAYE, MD
-
Le Mans, 프랑스, 72 000
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
-
연락하다:
- Christelle Jadeau, PD
- 전화번호: 02 44 71 07 81
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
-
연락하다:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- 전화번호: 0 (33) 2 43 43 43 43
- 이메일: lperez@ch-lemans.fr
-
수석 연구원:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHM 또는 CHUA에 입원한 성인 환자로서 중심정맥 장치(삽입형 챔버, 중심정맥 경정맥, 대퇴골, 쇄골하, PICCline, 투석 카테터) 또는 정중선 장치가 있고 카테터 관련 균혈증이 있는 환자
- 다음 정의에 따른 카테터 관련 균혈증(ePOPI): 의심되는 카테터 감염(또는 제거) 후 48시간 이내에 양성 혈액 배양과 다음 기준 중 하나: - 카테터 제거 전: 중심/말초 혈액의 양성 차이 시간 배양 ≥ 2시간
- 카테터 제거 후: 동일한 유기체로 카테터 배양 양성 ≥ 103 CFU/ml.
- 초음파 또는 초음파를 위해 환자 이동 가능 환자의 침대에서 수행 가능
- 동의할 수 있는 환자 또는 포함 당시 동의할 수 없는 환자에 대한 신뢰할 수 있는 사람의 동의
- 참가자와 조사자가 서명한 서면 동의서
- 사회보장 관련자
제외 기준:
- 기대 수명이 1개월 미만인 환자
- 항응고제에 대한 금기
- 모든 적응증에 대해 치료적 항응고제 요법을 이미 받고 있는 환자
- 보호를 받거나 자유를 박탈당한 미성년자 또는 성인 환자
- 임산부, 수유부 또는 분만 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혈전증의 존재
도플러 초음파 D8, D15, D30, D45, D60 및 D90
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정맥 도플러 초음파 제어
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간섭 없음: 혈전증의 부재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심정맥관과 정중선에서 패혈성 혈전정맥염의 초음파 징후 지속시간 평가
기간: 90일
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기간은 패혈성 혈전정맥염 진단일부터 도플러 초음파에서 혈전정맥염 징후가 소실된 날까지의 시간으로 측정
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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