Septisen tromboflebiitin kuvaus keskuslaskimokatetrissa ja keskilinjassa (THROMBOSEP)
Keskuslaskimokatetrit parantavat potilaan hoidon siedettävyyttä ja toteutettavuutta sairaalaympäristössä mahdollistamalla hyperosmoottisten, vesikanttien ja venotoksisten nesteiden antamisen. Näistä eduista huolimatta keskuslaskimokatetrien pitkäaikainen läsnäolo liittyy tromboottisiin ja infektioriskeihin, mukaan lukien katetriin liittyvä bakteremia, jota voi monimutkaistaa septinen tromboflebiitti ja endokardiitti, joka voi johtaa kuolemaan.
Septinen tromboflebiitti on laskimokatetriinfektioiden komplikaatio, mikä lisää sairastuvuutta. Se määritellään tromboosin esiintymisenä laskimokatetrin sijaintipaikassa, joka liittyy bakteremiaan. Pinnallinen ja syvä tromboflebiitti erotetaan toisistaan.
Laskimokatetrien septisen tromboflebiitin esiintymistiheys vaihtelee ja sitä on kuvattu huonosti kirjallisuudessa.
Septisen tromboflebiitin diagnoosin yhteydessä on suositeltavaa pidentää antibioottihoidon kestoa, poistaa infektoitunut katetri ja määrätä antikoagulanttihoito. Septisen tromboflebiitin antikoagulaation kestoa ei kuitenkaan suositella, olipa se sitten syvä tai pinnallinen.
Tutkija ehdottaa prospektiivista ja kuvaavaa interventiotutkimusta, joka kuvaa veritulpan ultraäänikehitystä potilailla, joilla on septinen tromboflebiitti keskuslaskimokatetrilla ja keskiviivalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +33244710781
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Diama NDIAYE, MD
- Puhelinnumero: 02 41 35 33 05
- Sähköposti: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- Diama NDIAYE, MD
-
Le Mans, Ranska, 72 000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle Jadeau, PD
- Puhelinnumero: 02 44 71 07 81
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- Puhelinnumero: 0 (33) 2 43 43 43 43
- Sähköposti: lperez@ch-lemans.fr
-
Päätutkija:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, joka on sairaalahoidossa CHM:ssä tai CHUA:ssa, keskuslaskimolaitteella (implantoitava kammio, keskuslaskimo kaula-, reisiluun, subclavian, PICCline, dialyysikatetri) tai keskilinjalla ja jolla on katetriin liittyvä bakteremia
- Katetriin liittyvä bakteremia seuraavan määritelmän (ePOPI) mukaan: Positiiviset veriviljelmät 48 tunnin sisällä epäillystä katetriinfektiosta (tai sen poistamisesta) Jollakin seuraavista kriteereistä: - Ennen katetrin poistamista: keskus-/perifeerisen veren positiivisuuden eroaika viljelmät ≥ 2 tuntia
- Katetrin poistamisen jälkeen: positiivinen katetriviljelmä ≥ 103 CFU/ml, samalla organismilla.
- Potilas kuljetettava ultraääni tai ultraääni voidaan tehdä potilaan sängyssä
- Potilas, joka kykenee antamaan suostumuksen, tai luotetun henkilön suostumus potilaille, jotka eivät pysty antamaan suostumusta sisällyttämishetkellä
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka elinajanodote on alle kuukauden
- Vasta-aihe antikoagulaatiolle
- Potilas, jolla on jo parantava antikoagulanttihoito minkä tahansa indikaation vuoksi
- Alaikäinen tai täysi-ikäinen potilas holhouksen alaisena tai suojeltu tai vapausriistetty
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tromboosin esiintyminen
Doppler-ultraääni D8, D15, D30, D45, D60 ja D90
|
Ohjaa laskimoiden Doppler-ultraääni
|
|
Ei väliintuloa: Tromboosin puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Septisen tromboflebiitin ultraäänimerkkien keston arviointi keskuslaskimokatetrissa ja keskilinjassa
Aikaikkuna: Päivä 90
|
kesto mitataan ajalla septisen tromboflebiitin diagnoosipäivästä siihen päivään, jolloin tromboflebiitin merkit katosivat Doppler-ultraäänellä
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2020/S10/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .