Описание септического тромбофлебита при центральном венозном катетере и срединной линии (THROMBOSEP)
Центральные венозные катетеры улучшают переносимость и осуществимость лечения пациентов в условиях стационара, позволяя вводить гиперосмотические, везикантные и венотоксические жидкости. Несмотря на эти преимущества, длительное наличие центральных венозных катетеров связано с тромботическими и инфекционными рисками, включая катетер-ассоциированную бактериемию, которая может осложниться септическим тромбофлебитом и эндокардитом, что может привести к летальному исходу.
Септический тромбофлебит является осложнением венозных катетерных инфекций, увеличивающим заболеваемость. Определяется наличием тромбоза в вене, где находится венозный катетер, на фоне бактериемии. Различают поверхностный и глубокий тромбофлебит.
Частота септического тромбофлебита венозных катетеров вариабельна и плохо описана в литературе.
При установлении диагноза септического тромбофлебита рекомендуется увеличить длительность антибактериальной терапии, удалить инфицированный катетер и назначить лечение антикоагулянтами. Однако рекомендаций по длительности антикоагулянтной терапии при септическом тромбофлебите, независимо от того, является ли он глубоким или поверхностным, не существует.
Исследователь предлагает провести проспективное описательное интервенционное исследование для описания ультразвуковой эволюции тромба у пациентов с септическим тромбофлебитом на центральном венозном катетере и срединной линии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christelle JADEAU
- Номер телефона: +33244710781
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Еще не набирают
- CHU Angers
-
Контакт:
- Diama NDIAYE, MD
- Номер телефона: 02 41 35 33 05
- Электронная почта: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
-
Главный следователь:
- Diama NDIAYE, MD
-
Le Mans, Франция, 72 000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Контакт:
- Christelle Jadeau, PD
- Номер телефона: 02 44 71 07 81
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Контакт:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- Номер телефона: 0 (33) 2 43 43 43 43
- Электронная почта: lperez@ch-lemans.fr
-
Главный следователь:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, госпитализированный в CHM или CHUA, с центральным венозным устройством (имплантируемая камера, центральный венозный яремный, бедренный, подключичный, PICCline, диализный катетер) или Midline и с бактериемией, связанной с катетером
- Катетер-ассоциированная бактериемия в соответствии со следующим определением (ePOPI): Положительный результат посева крови в течение 48 часов после подозрения на катетерную инфекцию (или ее удаление) При наличии одного из следующих критериев: - Перед удалением катетера: дифференциальное время положительной реакции центральной/периферической крови культуры ≥ 2 часов
- После удаления катетера: положительная катетерная культура ≥ 103 КОЕ/мл, тот же микроорганизм.
- Пациент транспортабельный для УЗИ или УЗИ может быть выполнено в постели больного
- Пациент, способный дать согласие, или согласие доверенного лица для пациентов, не способных дать согласие на момент включения
- Письменное согласие, подписанное участником и исследователем
- Лицо, связанное с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного месяца
- Противопоказания к антикоагулянтам
- Пациент, уже получающий лечебную антикоагулянтную терапию по любому показанию
- Несовершеннолетний или взрослый пациент, находящийся под опекой или защищенный или лишенный свободы
- Беременная, кормящая или роженица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Наличие тромбоза
Ультразвуковая допплерография Д8, Д15, Д30, Д45, Д60 и Д90
|
Контрольная венозная допплерография
|
|
Без вмешательства: Отсутствие тромбоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка длительности ультразвуковых признаков септического тромбофлебита на центральном венозном катетере и срединной линии
Временное ограничение: День 90
|
продолжительность измеряется временем от дня установления диагноза септического тромбофлебита до дня исчезновения признаков тромбофлебита при ультразвуковой допплерографии
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2020/S10/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .