Descrição da Tromboflebite Séptica em Cateter Venoso Central e Linha Média (THROMBOSEP)
Os cateteres venosos centrais melhoram a tolerabilidade e a viabilidade do cuidado do paciente no ambiente hospitalar, permitindo a administração de fluidos hiperosmóticos, vesicantes e venotóxicos. Apesar dessas vantagens, a presença prolongada de cateteres venosos centrais está associada a riscos trombóticos e infecciosos , incluindo bacteremia relacionada ao cateter, que pode ser complicada por tromboflebite séptica e endocardite que pode levar à morte.
A tromboflebite séptica é uma complicação das infecções do cateter venoso, o que aumenta a morbidade. É definida pela presença de uma trombose na veia onde se encontra o cateter venoso, associada a uma bacteremia. É feita uma distinção entre tromboflebite superficial e profunda.
A frequência de tromboflebite séptica de cateteres venosos é variável e pouco descrita na literatura.
Quando o diagnóstico de tromboflebite séptica é feito, recomenda-se prolongar a duração da antibioticoterapia, remover o cateter infectado e prescrever tratamento anticoagulante. Entretanto, não há recomendação quanto ao tempo de anticoagulação para tromboflebite séptica, seja ela profunda ou superficial.
Investigador propõe um estudo intervencional prospectivo e descritivo para descrever a evolução ultrassonográfica de trombo em pacientes com tromboflebite séptica em cateter venoso central e linha média.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christelle JADEAU
- Número de telefone: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Locais de estudo
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-
Angers, França, 49000
- Ainda não está recrutando
- CHU Angers
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Contato:
- Diama NDIAYE, MD
- Número de telefone: 02 41 35 33 05
- E-mail: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- Diama NDIAYE, MD
-
Le Mans, França, 72 000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
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Contato:
- Christelle Jadeau, PD
- Número de telefone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
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Contato:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- Número de telefone: 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: lperez@ch-lemans.fr
-
Investigador principal:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto internado no CHM ou CHUA, com dispositivo venoso central (Câmara implantável, jugular venosa central, femoral, subclávia, PICCline, cateter de diálise) ou Midline e com bacteremia relacionada ao cateter
- Bacteremia relacionada ao cateter de acordo com a seguinte definição (ePOPI): Hemoculturas positivas dentro de 48 horas após suspeita de infecção do cateter (ou sua remoção) Com um dos seguintes critérios: - Antes da remoção do cateter: tempo diferencial de positividade do sangue central/periférico culturas ≥ 2 horas
- Após a remoção do cateter: cultura positiva do cateter ≥ 103 UFC/ml, com o mesmo organismo.
- Paciente transportável para ultrassom ou ultrassom pode ser realizado no leito do paciente
- Paciente capaz de dar consentimento, ou consentimento da pessoa de confiança para pacientes incapazes de dar consentimento no momento da inclusão
- Consentimento por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
- Pessoa filiada à segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com expectativa de vida inferior a um mês
- Contra-indicação à anticoagulação
- Paciente já em terapia anticoagulante curativa para qualquer indicação
- Paciente menor ou adulto sob tutela ou protegido ou privado de liberdade
- Mulher grávida, amamentando ou parturiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Presença de trombose
Ultrassom Doppler D8, D15, D30, D45, D60 e D90
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Ultrassom Doppler venoso de controle
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Sem intervenção: Ausência de trombose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da duração dos sinais ultrassonográficos de tromboflebite séptica em cateter venoso central e linha média
Prazo: Dia 90
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a duração é medida pelo tempo desde o dia do diagnóstico de tromboflebite séptica até o dia do desaparecimento dos sinais de tromboflebite na ultrassonografia Doppler
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Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2020/S10/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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