Descripción de Tromboflebitis Séptica en Catéter Venoso Central y Línea Media (THROMBOSEP)
Los catéteres venosos centrales mejoran la tolerabilidad y la viabilidad de la atención del paciente en el ámbito hospitalario al permitir la administración de fluidos hiperosmóticos, vesicantes y venotóxicos. A pesar de estas ventajas, la presencia a largo plazo de catéteres venosos centrales se asocia con riesgos trombóticos e infecciosos, incluida la bacteriemia relacionada con el catéter, que puede complicarse con tromboflebitis séptica y endocarditis que pueden conducir a la muerte.
La tromboflebitis séptica es una complicación de las infecciones de catéter venoso, lo que aumenta la morbilidad. Se define por la presencia de una trombosis en la vena donde se encuentra el catéter venoso, asociada a una bacteriemia. Se distingue entre tromboflebitis superficial y profunda.
La frecuencia de tromboflebitis séptica de catéteres venosos es variable y poco descrita en la literatura.
Cuando se realiza el diagnóstico de tromboflebitis séptica, se recomienda prolongar la duración de la antibioticoterapia, retirar el catéter infectado y prescribir tratamiento anticoagulante. Sin embargo, no existe una recomendación sobre la duración de la anticoagulación para la tromboflebitis séptica, ya sea profunda o superficial.
Investigador propone un estudio intervencionista prospectivo y descriptivo para describir la evolución ecográfica del trombo en pacientes con tromboflebitis séptica en catéter venoso central y línea media.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle JADEAU
- Número de teléfono: +33244710781
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- Aún no reclutando
- CHU Angers
-
Contacto:
- Diama NDIAYE, MD
- Número de teléfono: 02 41 35 33 05
- Correo electrónico: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- Diama NDIAYE, MD
-
Le Mans, Francia, 72 000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contacto:
- Christelle Jadeau, PD
- Número de teléfono: 02 44 71 07 81
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contacto:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- Número de teléfono: 0 (33) 2 43 43 43 43
- Correo electrónico: lperez@ch-lemans.fr
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Investigador principal:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto hospitalizado en el CHM o CHUA, con dispositivo venoso central (Cámara implantable, venosa central yugular, femoral, subclavia, PICCline, catéter de diálisis) o Midline y con bacteriemia relacionada con catéter
- Bacteriemia relacionada con el catéter según la siguiente definición (ePOPI): Hemocultivos positivos dentro de las 48 horas de una sospecha de infección del catéter (o de su retiro) Con uno de los siguientes criterios: - Antes del retiro del catéter: tiempo diferencial de positividad de sangre central/periférica cultivos ≥ 2 horas
- Después de retirar el catéter: cultivo de catéter positivo ≥ 103 UFC/ml, con el mismo organismo.
- Paciente transportable para ecografía o se puede realizar ecografía en la cama del paciente
- Paciente capaz de dar su consentimiento, o consentimiento de la persona de confianza para pacientes que no pueden dar su consentimiento en el momento de la inclusión
- Consentimiento por escrito firmado por el participante y el investigador
- Persona afiliada a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con una esperanza de vida de menos de un mes
- Contraindicación a la anticoagulación
- Paciente que ya está en tratamiento anticoagulante curativo por cualquier indicación
- Paciente menor de edad o adulto bajo tutela o protegido o privado de libertad
- Mujer embarazada, lactante o parturienta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Presencia de trombosis
Ultrasonido Doppler D8, D15, D30, D45, D60 y D90
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Ultrasonido Doppler venoso de control
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Sin intervención: Ausencia de trombosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la duración de los signos ecográficos de tromboflebitis séptica en catéter venoso central y línea media
Periodo de tiempo: Día 90
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la duración se mide por el tiempo desde el día del diagnóstico de la tromboflebitis séptica hasta el día de la desaparición de los signos de tromboflebitis en la ecografía Doppler
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2020/S10/14
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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