Description de la thrombophlébite septique sur cathéter veineux central et ligne médiane (THROMBOSEP)
Les cathéters veineux centraux améliorent la tolérance et la faisabilité des soins aux patients en milieu hospitalier en permettant l'administration de fluides hyper-osmotiques, vésicants et veinotoxiques. Malgré ces avantages, la présence à long terme de cathéters veineux centraux est associée à des risques thrombotiques et infectieux, notamment de bactériémie liée au cathéter, qui peut se compliquer de thrombophlébite septique et d'endocardite pouvant entraîner la mort.
La thrombophlébite septique est une complication des infections des cathéters veineux, ce qui augmente la morbidité. Elle se définit par la présence d'une thrombose dans la veine où se trouve le cathéter veineux, associée à une bactériémie. Une distinction est faite entre les thrombophlébites superficielles et profondes.
La fréquence des thrombophlébites septiques des cathéters veineux est variable et mal décrite dans la littérature.
Lorsque le diagnostic de thrombophlébite septique est posé, il est recommandé de prolonger la durée de l'antibiothérapie, de retirer le cathéter infecté et de prescrire un traitement anticoagulant. Cependant, il n'y a pas de recommandation sur la durée de l'anticoagulation des thrombophlébites septiques, qu'elles soient profondes ou superficielles.
L'investigateur propose une étude interventionnelle prospective et descriptive pour décrire l'évolution échographique du thrombus chez les patients atteints de thrombophlébite septique sur cathéter veineux central et ligne médiane.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christelle JADEAU
- Numéro de téléphone: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Pas encore de recrutement
- CHU Angers
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Contact:
- Diama NDIAYE, MD
- Numéro de téléphone: 02 41 35 33 05
- E-mail: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
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Chercheur principal:
- Diama NDIAYE, MD
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Le Mans, France, 72 000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Le Mans
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Contact:
- Christelle Jadeau, PD
- Numéro de téléphone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
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Contact:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- Numéro de téléphone: 0 (33) 2 43 43 43 43
- E-mail: lperez@ch-lemans.fr
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Chercheur principal:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte hospitalisé au CHM ou au CHUA, porteur d'un dispositif veineux central (Chambre implantable, veineux central jugulaire, fémoral, sous-clavier, PICCline, cathéter de dialyse) ou d'une Midline et présentant une bactériémie liée au cathéter
- Bactériémie liée au cathéter selon la définition suivante (ePOPI) : Hémocultures positives dans les 48 heures suivant une suspicion d'infection du cathéter (ou son retrait) Avec l'un des critères suivants : - Avant le retrait du cathéter : temps différentiel de positivité du sang central/périphérique cultures ≥ 2 heures
- Après le retrait du cathéter : culture positive du cathéter ≥ 103 UFC/ml, avec le même organisme.
- Patient transportable pour échographie ou échographie pouvant être réalisée dans le lit du patient
- Patient capable de donner son consentement, ou consentement de la personne de confiance pour les patients non capables de donner son consentement au moment de l'inclusion
- Consentement écrit signé par le participant et l'investigateur
- Personne affiliée à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient avec une espérance de vie de moins d'un mois
- Contre-indication à l'anticoagulation
- Patient déjà sous traitement anticoagulant curatif pour toute indication
- Patient mineur ou majeur sous tutelle ou protégé ou privé de liberté
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Présence de thrombose
Échographie Doppler D8, D15, D30, D45, D60 et D90
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Échographie Doppler veineuse de contrôle
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Aucune intervention: Absence de thrombose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la durée des signes échographiques de thrombophlébite septique sur cathéter veineux central et ligne médiane
Délai: Jour 90
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la durée est mesurée par le temps depuis le jour du diagnostic de la thrombophlébite septique jusqu'au jour de la disparition des signes de la thrombophlébite à l'échographie Doppler
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2020/S10/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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