Descrizione della tromboflebite settica sul catetere venoso centrale e sulla linea mediana (THROMBOSEP)
I cateteri venosi centrali migliorano la tollerabilità e la fattibilità della cura del paziente in ambito ospedaliero consentendo la somministrazione di fluidi iperosmotici, vescicanti e venotossici. Nonostante questi vantaggi, la presenza a lungo termine di cateteri venosi centrali è associata a rischi trombotici e infettivi, inclusa la batteriemia correlata al catetere, che può essere complicata da tromboflebite settica ed endocardite che possono portare alla morte.
La tromboflebite settica è una complicazione delle infezioni da catetere venoso, che aumenta la morbilità. È definita dalla presenza di una trombosi nella vena in cui si trova il catetere venoso, associata a una batteriemia. Viene fatta una distinzione tra tromboflebite superficiale e profonda.
La frequenza delle tromboflebiti settiche dei cateteri venosi è variabile e scarsamente descritta in letteratura.
Quando viene fatta la diagnosi di tromboflebite settica, si raccomanda di prolungare la durata della terapia antibiotica, di rimuovere il catetere infetto e di prescrivere un trattamento anticoagulante. Tuttavia, non vi è alcuna raccomandazione sulla durata della terapia anticoagulante per la tromboflebite settica, sia essa profonda o superficiale.
L'investigatore propone uno studio interventistico prospettico e descrittivo per descrivere l'evoluzione ecografica del trombo in pazienti con tromboflebite settica sul catetere venoso centrale e sulla linea mediana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christelle JADEAU
- Numero di telefono: +33244710781
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Non ancora reclutamento
- CHU Angers
-
Contatto:
- Diama NDIAYE, MD
- Numero di telefono: 02 41 35 33 05
- Email: Diama.Ndiaye@chu-angers.fr
-
Investigatore principale:
- Diama NDIAYE, MD
-
Le Mans, Francia, 72 000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contatto:
- Christelle Jadeau, PD
- Numero di telefono: 02 44 71 07 81
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Contatto:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
- Numero di telefono: 0 (33) 2 43 43 43 43
- Email: lperez@ch-lemans.fr
-
Investigatore principale:
- Lucia Grandiere-Perez, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto ricoverato presso il CHM o il CHUA, con un dispositivo venoso centrale (camera impiantabile, giugulare venosa centrale, femorale, succlavia, PICCline, catetere per dialisi) o una linea mediana e con batteriemia correlata al catetere
- Batteriemia correlata al catetere secondo la seguente definizione (ePOPI): Emocolture positive entro 48 ore da una sospetta infezione del catetere (o dalla sua rimozione) Con uno dei seguenti criteri: - Prima della rimozione del catetere: tempo differenziale di positività del sangue centrale/periferico colture ≥ 2 ore
- Dopo la rimozione del catetere: coltura positiva del catetere ≥ 103 CFU/ml, con lo stesso microrganismo.
- Il paziente trasportabile per l'ecografia o l'ecografia può essere eseguita nel letto del paziente
- Paziente in grado di dare il consenso, o consenso della persona di fiducia per i pazienti non in grado di dare il consenso al momento dell'inserimento
- Consenso scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore
- Iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente con un'aspettativa di vita inferiore a un mese
- Controindicazione alla terapia anticoagulante
- Paziente già in terapia anticoagulante curativa per qualsiasi indicazione
- Paziente minorenne o maggiorenne sotto tutela o protetto o privato della libertà
- Donna incinta, che allatta o partoriente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Presenza di trombosi
Ecografia Doppler D8, D15, D30, D45, D60 e D90
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Controlla l'ecografia Doppler venosa
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Nessun intervento: Assenza di trombosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della durata dei segni ecografici di tromboflebite settica su catetere venoso centrale e linea mediana
Lasso di tempo: Giorno 90
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la durata è misurata dal tempo dal giorno della diagnosi di tromboflebite settica al giorno della scomparsa dei segni di tromboflebite all'ecografia Doppler
|
Giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2020/S10/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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