요르단 어린이의 유아기 우식증
2023년 3월 5일 업데이트: King Abdullah University Hospital
요르단 어린이의 유아 우식증: 은 디아민 플루오라이드를 사용한 유병률, 위험 요인 및 예방
이 단면 역학 연구에서 우리는 요르단의 유치원에 다니는 어린이의 조기 우식증(ECC) 유병률과 관련 위험 요인을 보고하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 또한 충치 제어 물질로서 은 디아민 플루오라이드의 효과와 ECC가 있는 어린이의 부모들 사이에서 수용되는 것을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
평균 연령이 4.64 ± 1.56인 어린이(n=887)를 검사했습니다.
이 샘플 중에는 우식 조절에서 은 디아민 플루오라이드의 효능을 연구하기 위해 무작위 대조 시험에 등록한 다수의 어린이(n=159)가 있었습니다.
샘플은 두 그룹으로 구성되었습니다. 연구 그룹(38% SDF를 단일 스팟 도포한 어린이) 및 대조군(검사를 받은 어린이만).
연구 개요
상세 설명
배경: 유아 우식증은 어린 아이들 사이에서 잘 알려진 국제 공중 보건 문제입니다.
목표: 요르단에서 유치원에 다니는 어린이의 유아 우식 유병률 및 관련 위험 요인을 보고합니다. 우식 제어 물질로서 은 디아민 플루오라이드의 효과와 ECC가 있는 아동의 부모 사이에서 수용 여부를 결정합니다.
방법: 이것은 요르단에 있는 여러 도시의 유치원에 다니는 평균 연령 4.64 ± 1.56세의 어린이(n=887)로 구성된 단면 역학 연구입니다. 이 샘플은 그들의 인구 통계학적, 사회 경제적, 구강 위생, 건강, 간호 및 영양 습관. 이 아이들은 또한 요르단에서 유아기 우식 유병률을 확인하기 위해 검사를 받았습니다. 이 샘플 중에는 평균 연령 4.8 ± 0.85세의 다수의 어린이(n=159)가 있었고 이들은 우식 조절에서 은 디아민 플루오라이드 효능을 연구하기 위한 무작위 통제 실험의 샘플에 참여하도록 계획되었습니다. 샘플은 두 그룹으로 구성되었습니다. 연구 그룹(38% SDF를 단일 스팟 도포한 어린이) 및 대조군(검사를 받은 어린이만). SDF의 신청은 배포 후 시작되었으며 신청 승인/비 승인 관련 데이터에 대한 설문지와 함께 자녀의 부모로부터 다시 승인 편지를 받았습니다. 샘플은 1년 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전치부 및/또는 후치 유치를 포함하는 유아기 우식증이 있는 어린이
- 활동성 충치가 있는 공동성 병변이 있는 어린이
- 치수 침범의 임상 징후가 없는 소아
제외 기준:
- 심하게 부러진 치아를 가진 아이들
- 크라운의 1/3 이상 빠진 치아를 가진 어린이
- 치수 침범 치아가 있는 소아(치수 노출, 농양 또는 부비동의 존재) 명백한 변색 및 비정상적인 움직임이 있는 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
SDF 38% 1회 도포를 받은 아동
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알칼리성으로 알려진 무색 용액; 그것은 단순히은, 불소 및 암모니아의 결합으로 구성됩니다.
마이크로 브러시를 사용하여 충치에 바를 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
아이들은 어떤 개입도받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아기 우식증의 유병률
기간: 1년 후
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유아기 우식증이 있는 어린이의 비율
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1년 후
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충치 예방
기간: SDF 신청 1년 후
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새로운 충치 예방
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SDF 신청 1년 후
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카리에스 체포
기간: SDF 신청 1년 후
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기존 충치의 정지
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SDF 신청 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SDF의 부모 동의
기간: SDF 적용 전
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자위대 신청 접수 또는 불수리 사유
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SDF 적용 전
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유아기 우식증의 위험 요인
기간: 1년 후
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유아 우식 위험 요인 설문지
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH. Caries remineralisation and arresting effect in children by professionally applied fluoride treatment - a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Feb 1;16:12. doi: 10.1186/s12903-016-0171-6.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Mei ML, Chu CH, Low KH, Che CM, Lo EC. Caries arresting effect of silver diamine fluoride on dentine carious lesion with S. mutans and L. acidophilus dual-species cariogenic biofilm. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Nov 1;18(6):e824-31. doi: 10.4317/medoral.18831.
- Ramos-Gomez FJ, Shepard DS. Cost-effectiveness model for prevention of early childhood caries. J Calif Dent Assoc. 1999 Jul;27(7):539-44.
- Zhi QH, Lo EC, Lin HC. Randomized clinical trial on effectiveness of silver diamine fluoride and glass ionomer in arresting dentine caries in preschool children. J Dent. 2012 Nov;40(11):962-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.002. Epub 2012 Aug 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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