Próchnica wczesnego dzieciństwa u dzieci jordańskich
Próchnica wczesnodziecięca u dzieci jordańskich: częstość występowania, czynniki ryzyka i zapobieganie za pomocą diaminosrebra fluorku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Próchnica wczesnodziecięca jest dobrze znanym międzynarodowym wyzwaniem dla zdrowia publicznego wśród małych dzieci.
Cel: Przedstawienie częstości występowania próchnicy wczesnodziecięcej u dzieci uczęszczających do przedszkoli w Jordanii oraz związanych z nią czynników ryzyka. Określenie skuteczności diaminofluorku srebra jako materiału kontrolującego próchnicę oraz jego akceptacji wśród rodziców dzieci z ECC.
Metody: Jest to przekrojowe badanie epidemiologiczne obejmujące dzieci (n=887) w średnim wieku 4,64 ± 1,56, które uczęszczały do przedszkoli w różnych miastach w Jordanii. Ta grupa otrzymała kwestionariusze w celu wypełnienia danych dotyczących ich demografii, społeczno-ekonomicznej, higieny jamy ustnej, nawyków zdrowotnych, pielęgnacyjnych i żywieniowych. Dzieci te zostały również przebadane w celu określenia częstości występowania próchnicy wczesnodziecięcej w Jordanii. Wśród tej próby była pewna liczba dzieci (n=159) w średnim wieku 4,8 ± 0,85, które miały zostać włączone do próby z randomizacją w celu zbadania skuteczności diaminosrebra w zwalczaniu próchnicy. Próba składała się z dwóch grup; grupa badana (dzieci, które otrzymały jednopunktową aplikację 38% SDF) i grupa kontrolna (dzieci, które były tylko badane). Stosowanie SDF rozpoczęło się po rozesłaniu i otrzymaniu od rodziców dzieci pism zatwierdzających wraz z kwestionariuszami danych dotyczących zatwierdzenia/odrzucenia wniosku. Próbkę obserwowano przez 1 rok.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą obejmującą przednie i/lub tylne zęby mleczne
- Dzieci ze zmianami ubytkowymi z czynną próchnicą
- Dzieci bez klinicznych objawów zajęcia miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z rażąco zepsutymi zębami
- Dzieci z zębami, w których brakuje więcej niż jednej trzeciej korony
- Dzieci z zębami zajętymi przez miazgę (z obnażeniem miazgi, obecnością ropnia lub zatoki) Dzieci z wyraźnymi przebarwieniami i nieprawidłową ruchomością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Dzieci, które otrzymają jednorazowy wniosek o 38% SDF
|
Bezbarwny roztwór znany ze swojego zasadowego charakteru; składa się po prostu z połączenia srebra, fluoru i amoniaku.
Można go nakładać na ubytki próchnicowe za pomocą mikroszczoteczki.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci nie są objęte żadną interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie próchnicy wczesnodziecięcej
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Odsetek dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą
|
Po 1 roku
|
|
Zapobieganie próchnicy
Ramy czasowe: Po 1 roku stosowania SDF
|
Zapobieganie powstawaniu nowych ubytków
|
Po 1 roku stosowania SDF
|
|
Zatrzymanie próchnicy
Ramy czasowe: Po 1 roku stosowania SDF
|
Aresztowanie istniejących ubytków
|
Po 1 roku stosowania SDF
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja rodzicielska SDF
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem SDF
|
Przyczyny przyjęcia lub nieprzyjęcia wniosku SDF
|
Przed zastosowaniem SDF
|
|
Czynniki ryzyka próchnicy wczesnodziecięcej
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Kwestionariusz czynników ryzyka próchnicy wczesnodziecięcej
|
Po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH. Caries remineralisation and arresting effect in children by professionally applied fluoride treatment - a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Feb 1;16:12. doi: 10.1186/s12903-016-0171-6.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Mei ML, Chu CH, Low KH, Che CM, Lo EC. Caries arresting effect of silver diamine fluoride on dentine carious lesion with S. mutans and L. acidophilus dual-species cariogenic biofilm. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Nov 1;18(6):e824-31. doi: 10.4317/medoral.18831.
- Ramos-Gomez FJ, Shepard DS. Cost-effectiveness model for prevention of early childhood caries. J Calif Dent Assoc. 1999 Jul;27(7):539-44.
- Zhi QH, Lo EC, Lin HC. Randomized clinical trial on effectiveness of silver diamine fluoride and glass ionomer in arresting dentine caries in preschool children. J Dent. 2012 Nov;40(11):962-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.002. Epub 2012 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .