ヨルダンの小児における幼児期の齲蝕
2023年3月5日 更新者:King Abdullah University Hospital
ヨルダンの子供の早期虫歯:ジアミンフッ化銀を使用した有病率、危険因子、および予防
この横断的疫学研究では、ヨルダンの幼稚園に通う子供たちの幼児期齲蝕 (ECC) の有病率とそれに関連する危険因子を報告することを目的としました。
我々はまた、齲蝕制御物質としてのジアミンフッ化銀の有効性と、ECCの子供の親の間でのその受容を決定することを目的とした.
平均年齢 4.64 ± 1.56 の子供 (n = 887) が検査されました。
このサンプルの中には、齲蝕コントロールにおけるジアミンフッ化物銀の有効性を研究する無作為対照試験に登録された多くの子供 (n=159) が含まれていました。
サンプルは 2 つのグループで構成されていました。研究グループ(38%SDFの単一スポット適用を受けた子供)と対照グループ(検査のみを受けた子供)。
調査の概要
詳細な説明
背景: 幼児期の齲蝕は、幼児の間でよく知られている国際的な公衆衛生上の課題です。
目的: ヨルダンの幼稚園に通う子供たちの幼児期の齲蝕の有病率と、それに関連する危険因子を報告すること。 虫歯予防材料としてのジアミンフッ化銀の有効性と、ECC の子供を持つ親の間でのその受容性を判断すること。
方法: これは、ヨルダンのさまざまな都市の幼稚園に通う平均年齢 4.64 ± 1.56 の子供 (n=887) で構成される横断的疫学研究です。健康、介護、栄養習慣。 これらの子供たちはまた、ヨルダンでの幼児期の齲蝕の有病率を決定するために検査されました。 このサンプルの中には、平均年齢 4.8 ± 0.85 歳の多くの子供 (n=159) が含まれており、無作為対照試験のサンプルに参加する予定でした。 サンプルは 2 つのグループで構成されていました。研究グループ(38%SDFの単一スポット適用を受けた子供)と対照グループ(検査のみを受けた子供)。 SDF の申請は、申請の承認/却下に関するデータのアンケートを添付した、子供の保護者からの承認レターの配布と返送を受けて開始されました。 サンプルは 1 年間追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳歯の前歯および/または後歯に早期虫歯がある子供
- 活発なう蝕を伴う空洞化病変のある子供
- 歯髄病変の臨床的徴候のない小児
除外基準:
- 歯がひどく折れた子供
- 歯冠の 3 分の 1 以上が欠損している子供
- 歯髄に関与する歯を持つ子供 (歯髄の露出、膿瘍または副鼻腔の存在) 明らかな変色、および異常な可動性を持つ子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:研究グループ
自衛隊38%を1回申請する子ども
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アルカリ性で知られる無色の溶液。それは単に銀、フッ化物、およびアンモニアの結合で構成されています。
マイクロブラシを使用して虫歯に塗布できます。
他の名前:
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介入なし:対照群
子供たちは介入を受けません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児期のう蝕の有病率
時間枠:1年後
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幼児期の虫歯の子供の割合
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1年後
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う蝕予防
時間枠:自衛隊申請1年後
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新たな虫歯の予防
|
自衛隊申請1年後
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齲蝕停止
時間枠:自衛隊申請1年後
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既存の空洞の停止
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自衛隊申請1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の自衛隊受け入れ
時間枠:自衛隊申請前
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自衛隊申請の受理・不受理の理由
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自衛隊申請前
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幼児期のう蝕の危険因子
時間枠:1年後
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幼児期のう蝕の危険因子アンケート
|
1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH. Caries remineralisation and arresting effect in children by professionally applied fluoride treatment - a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Feb 1;16:12. doi: 10.1186/s12903-016-0171-6.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Mei ML, Chu CH, Low KH, Che CM, Lo EC. Caries arresting effect of silver diamine fluoride on dentine carious lesion with S. mutans and L. acidophilus dual-species cariogenic biofilm. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Nov 1;18(6):e824-31. doi: 10.4317/medoral.18831.
- Ramos-Gomez FJ, Shepard DS. Cost-effectiveness model for prevention of early childhood caries. J Calif Dent Assoc. 1999 Jul;27(7):539-44.
- Zhi QH, Lo EC, Lin HC. Randomized clinical trial on effectiveness of silver diamine fluoride and glass ionomer in arresting dentine caries in preschool children. J Dent. 2012 Nov;40(11):962-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.002. Epub 2012 Aug 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
幼児期の虫歯の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
ジアミンフッ化銀の臨床試験
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完了
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない