Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühkindliche Karies bei jordanischen Kindern

5. März 2023 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital

Frühkindliche Karies bei jordanischen Kindern: Prävalenz, Risikofaktoren und Prävention mit Silberdiaminfluorid

In dieser epidemiologischen Querschnittsstudie wollten wir die Prävalenz von frühkindlicher Karies (ECC) bei Kindern, die Kindergärten in Jordanien besuchen, und die damit verbundenen Risikofaktoren berichten. Wir wollten auch die Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid als Karieskontrollmaterial und seine Akzeptanz bei Eltern von Kindern mit ECC bestimmen. Untersucht wurden Kinder (n=887) mit einem Durchschnittsalter von 4,64 ± 1,56. Unter dieser Stichprobe befand sich eine Reihe von Kindern (n = 159), die in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen wurden, um die Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid bei der Karieskontrolle zu untersuchen. Die Stichprobe bestand aus zwei Gruppen; die Studiengruppe (Kinder, die eine punktuelle Anwendung von 38 % SDF erhielten) und die Kontrollgruppe (Kinder, die nur untersucht wurden).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Frühkindliche Karies ist eine bekannte internationale Herausforderung für die öffentliche Gesundheit bei kleinen Kindern.

Ziele: Bericht über die Prävalenz von frühkindlicher Karies bei Kindern, die Kindergärten in Jordanien besuchen, und die damit verbundenen Risikofaktoren. Bestimmung der Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid als Karieskontrollmaterial und seiner Akzeptanz bei Eltern von Kindern mit ECC.

Methoden: Dies ist eine epidemiologische Querschnittsstudie mit Kindern (n = 887) mit einem Durchschnittsalter von 4,64 ± 1,56 Jahren, die Kindergärten in verschiedenen Städten Jordaniens besuchten. Diese Stichprobe erhielt Fragebögen, um Daten zu ihrer demografischen, sozioökonomischen, Mundhygiene und Mundhygiene auszufüllen Gesundheit, Pflege und Ernährungsgewohnheiten. Diese Kinder wurden auch untersucht, um die frühkindliche Kariesprävalenz in Jordanien zu bestimmen. Unter dieser Stichprobe befand sich eine Reihe von Kindern (n=159) mit einem Durchschnittsalter von 4,8 ± 0,85 Jahren, die an einer Stichprobe einer randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid bei der Karieskontrolle teilnehmen sollten. Die Stichprobe bestand aus zwei Gruppen; die Studiengruppe (Kinder, die eine punktuelle Anwendung von 38 % SDF erhielten) und die Kontrollgruppe (Kinder, die nur untersucht wurden). Die Anwendung von SDF begann nach der Verteilung und dem Erhalt von Genehmigungsschreiben von den Eltern der Kinder, zusammen mit Fragebögen für Daten im Zusammenhang mit der Genehmigung / Ablehnung des Antrags. Die Probe wurde 1 Jahr lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit frühkindlicher Karies an vorderen und/oder hinteren Milchzähnen
  • Kinder mit kavitierten Läsionen mit aktiver Karies
  • Kinder ohne klinische Anzeichen einer Pulpabeteiligung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit stark zerstörten Zähnen
  • Kinder mit Zähnen, denen mehr als ein Drittel der Krone fehlt
  • Kinder mit Pulpa-betroffenen Zähnen (mit Freilegung der Pulpa, Vorhandensein eines Abszesses oder einer Nebenhöhle) Kinder mit offensichtlicher Verfärbung und abnormaler Beweglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Kinder, die eine einmalige Anwendung von 38 % SDF erhalten
Eine farblose Lösung, die für ihre alkalische Natur bekannt ist; es besteht einfach aus einer Vereinigung von Silber, Fluorid und Ammoniak. Es kann mit einem Mikropinsel auf Karieshöhlen aufgetragen werden.
Andere Namen:
  • SDF
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder erhalten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz frühkindlicher Karies
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Der Prozentsatz der Kinder mit frühkindlicher Karies
Nach 1 Jahr
Kariesprävention
Zeitfenster: Nach 1 Jahr SDF-Anwendung
Vermeidung neuer Karies
Nach 1 Jahr SDF-Anwendung
Kariesstopp
Zeitfenster: Nach 1 Jahr SDF-Anwendung
Arretierung vorhandener Hohlräume
Nach 1 Jahr SDF-Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Akzeptanz von SDF
Zeitfenster: Vor Anwendung von SDF
Gründe für die Annahme oder Nichtannahme des SDF-Antrags
Vor Anwendung von SDF
Risikofaktoren für frühkindliche Karies
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Fragebogen zu frühkindlichen Kariesrisikofaktoren
Nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren