Caries i tidlig barndom hos jordanske børn
Caries i tidlig barndom hos jordanske børn: prævalens, risikofaktorer og forebyggelse ved brug af sølvdiaminfluorid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Caries i tidlig barndom er en velkendt international folkesundhedsudfordring blandt små børn.
Mål: At rapportere forekomsten af caries i tidlig barndom hos børn, der går i børnehaver i Jordan, og de tilhørende risikofaktorer. At bestemme effektiviteten af sølvdiaminfluorid som et carieskontrolmateriale og dets accept blandt forældre til børn med ECC.
Metoder: Dette er en epidemiologisk tværsnitsundersøgelse bestående af børn (n=887) med gennemsnitsalder 4,64 ± 1,56, som gik i børnehaver i forskellige byer i Jordan, denne prøve modtog spørgeskemaer for at udfylde data relateret til deres demografiske, socioøkonomiske, mundhygiejne, mundhygiejne sundhed, pleje og ernæringsvaner. Disse børn blev også undersøgt for at bestemme forekomsten af caries i den tidlige barndom i Jordan. Blandt denne prøve var der et antal børn (n=159) med gennemsnitsalderen 4,8 ± 0,85, som var planlagt til at blive involveret i en prøve af et randomiseret kontrolleret forsøg for at studere sølvdiaminfluorids effekt i carieskontrol. Stikprøven bestod af to grupper; undersøgelsesgruppen (børn, der modtog en enkelt pletpåføring på 38 % SDF) og kontrolgruppen (børn, der kun blev undersøgt). Anvendelse af SDF startede efter omdeling og modtagelse af tilbagegodkendelsesbreve fra børns forældre ledsaget af spørgeskemaer til data relateret til godkendelse/afvisning af ansøgningen. Prøven blev fulgt op i 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med caries i tidlig barndom, der involverer forreste og/eller bageste primære tænder
- Børn med kaviterede læsioner med aktiv caries
- Børn uden kliniske tegn på pulpainvolvering
Ekskluderingskriterier:
- Børn med groft nedbrudte tænder
- Børn med tænder, hvor mere end en tredjedel af kronen mangler
- Børn med pulpalt involverede tænder (med pulpaeksponering, tilstedeværelse af en byld eller en sinus) Børn med tydelig misfarvning og unormal mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Børn, der modtager en enkelt ansøgning på 38 % SDF
|
En farveløs opløsning kendt for sin alkaliske natur; den består simpelthen af en forening af sølv, fluor og ammoniak.
Den kan påføres på carieshuler med en mikrobørste.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn modtager ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af caries i tidlig barndom
Tidsramme: Efter 1 år
|
Andelen af børn med caries i tidlig barndom
|
Efter 1 år
|
|
Caries forebyggelse
Tidsramme: Efter 1 års SDF ansøgning
|
Forebyggelse af nye hulrum
|
Efter 1 års SDF ansøgning
|
|
Caries anholdelse
Tidsramme: Efter 1 års SDF ansøgning
|
Anholdelse af eksisterende hulrum
|
Efter 1 års SDF ansøgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres accept af SDF
Tidsramme: Før påføring af SDF
|
Årsager til accept eller afvisning af SDF-ansøgning
|
Før påføring af SDF
|
|
Risikofaktorer for caries i tidlig barndom
Tidsramme: Efter 1 år
|
Spørgeskema med cariesrisikofaktorer i den tidlige barndom
|
Efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH. Caries remineralisation and arresting effect in children by professionally applied fluoride treatment - a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Feb 1;16:12. doi: 10.1186/s12903-016-0171-6.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Mei ML, Chu CH, Low KH, Che CM, Lo EC. Caries arresting effect of silver diamine fluoride on dentine carious lesion with S. mutans and L. acidophilus dual-species cariogenic biofilm. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Nov 1;18(6):e824-31. doi: 10.4317/medoral.18831.
- Ramos-Gomez FJ, Shepard DS. Cost-effectiveness model for prevention of early childhood caries. J Calif Dent Assoc. 1999 Jul;27(7):539-44.
- Zhi QH, Lo EC, Lin HC. Randomized clinical trial on effectiveness of silver diamine fluoride and glass ionomer in arresting dentine caries in preschool children. J Dent. 2012 Nov;40(11):962-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.002. Epub 2012 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 47/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .