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Carie della prima infanzia nei bambini giordani

5 marzo 2023 aggiornato da: King Abdullah University Hospital

Carie della prima infanzia nei bambini giordani: prevalenza, fattori di rischio e prevenzione utilizzando il fluoruro di diammina d'argento

In questo studio epidemiologico trasversale, abbiamo mirato a riportare la prevalenza della carie della prima infanzia (ECC) nei bambini che frequentano gli asili in Giordania e i suoi fattori di rischio associati. Abbiamo anche mirato a determinare l'efficacia del fluoruro di diammina d'argento come materiale per il controllo della carie e la sua accettazione tra i genitori di bambini con ECC. Sono stati esaminati bambini (n=887) con età media 4,64 ± 1,56. In questo campione c'era un numero di bambini (n=159) che sono stati arruolati in uno studio controllato randomizzato per studiare l'efficacia del fluoruro di diammina d'argento nel controllo della carie. Il campione era costituito da due gruppi; il gruppo di studio (bambini che hanno ricevuto un'unica applicazione spot del 38% SDF) e il gruppo di controllo (bambini che sono stati esaminati solo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo: La carie della prima infanzia è una ben nota sfida di salute pubblica internazionale tra i bambini piccoli.

Obiettivi: Segnalare la prevalenza della carie della prima infanzia nei bambini che frequentano gli asili in Giordania e i fattori di rischio associati. Per determinare l'efficacia del fluoruro di diammina d'argento come materiale di controllo della carie e la sua accettazione tra i genitori di bambini con ECC.

Metodi: Questo è uno studio epidemiologico trasversale composto da bambini (n=887) con età media 4,64 ± 1,56 che hanno frequentato asili di diverse città della Giordania, questo campione ha ricevuto questionari per compilare i dati relativi alla loro demografia, socioeconomica, igiene orale, abitudini sanitarie, infermieristiche e nutrizionali. Questi bambini sono stati esaminati anche per determinare la prevalenza della carie nella prima infanzia in Giordania. In questo campione c'era un numero di bambini (n=159) con un'età media di 4,8 ± 0,85 che avrebbero dovuto essere coinvolti in un campione di uno studio controllato randomizzato per studiare l'efficacia del fluoruro di diammina d'argento nel controllo della carie. Il campione era costituito da due gruppi; il gruppo di studio (bambini che hanno ricevuto un'unica applicazione spot del 38% SDF) e il gruppo di controllo (bambini che sono stati esaminati solo). L'applicazione di SDF è iniziata dopo la distribuzione e la ricezione di lettere di approvazione da parte dei genitori dei bambini corredate di questionari per i dati relativi all'approvazione/disapprovazione della domanda. Il campione è stato seguito per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con carie della prima infanzia che coinvolgono i denti decidui anteriori e/o posteriori
  • Bambini con lesioni cavitate con carie attiva
  • Bambini senza segni clinici di coinvolgimento della polpa

Criteri di esclusione:

  • Bambini con denti gravemente rotti
  • Bambini con denti a cui manca più di un terzo della corona
  • Bambini con denti coinvolti a livello pulpare (con esposizione della polpa, presenza di un ascesso o di un seno) Bambini con scolorimento evidente e mobilità anomala

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Bambini che ricevono un'unica domanda del 38% SDF
Una soluzione incolore nota per la sua natura alcalina; consiste semplicemente in un'unione di argento, fluoruro e ammoniaca. Può essere applicato su carie mediante microspazzola.
Altri nomi:
  • SDF
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini non ricevono alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della carie della prima infanzia
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
La percentuale di bambini con carie della prima infanzia
Dopo 1 anno
Prevenzione della carie
Lasso di tempo: Dopo 1 anno di applicazione SDF
Prevenzione di nuove carie
Dopo 1 anno di applicazione SDF
Arresto di carie
Lasso di tempo: Dopo 1 anno di applicazione SDF
Arresto di cavità esistenti
Dopo 1 anno di applicazione SDF

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione da parte dei genitori di SDF
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione di SDF
Motivi di accettazione o non accettazione della domanda SDF
Prima dell'applicazione di SDF
Fattori di rischio per la carie della prima infanzia
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
Questionario sui fattori di rischio di carie nella prima infanzia
Dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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