Varhaislapsuuden karies Jordanian lapsilla
Varhaislapsuuden karies Jordanian lapsilla: esiintyvyys, riskitekijät ja ehkäisy hopeadiamiinifluoridilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Varhaislapsuuden karies on tunnettu kansainvälinen kansanterveyshaaste pienten lasten keskuudessa.
Tavoitteet: Raportoida varhaislapsuuden karieksen esiintyvyys Jordaniassa päiväkodissa käyvillä lapsilla ja siihen liittyvät riskitekijät. Selvittää hopeadiamiinifluoridin tehokkuus karieksen torjunta-aineena ja sen hyväksyntä ECC-lasten vanhempien keskuudessa.
Menetelmät: Tämä on poikkileikkaus epidemiologinen tutkimus, joka koostuu lapsista (n = 887), joiden keski-ikä oli 4,64 ± 1,56 ja jotka kävivät lastentarhoissa Jordaniassa eri kaupungeissa. Tämä otos sai kyselylomakkeet täyttääkseen heidän demografiseen, sosioekonomiseen, suuhygieniaan ja suun hygieniaan liittyviä tietoja. terveys-, hoito- ja ravintotottumukset. Näitä lapsia tutkittiin myös varhaislapsuuden karieksen esiintyvyyden määrittämiseksi Jordaniassa. Tässä otoksessa oli joukko lapsia (n = 159), joiden keski-ikä oli 4,8 ± 0,85 ja jotka suunniteltiin osallistuvan otokseen satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa tutkittiin hopeadiamiinifluoridin tehoa karieskontrollissa. Otos koostui kahdesta ryhmästä; tutkimusryhmä (lapset, jotka saivat kerta-annoksen 38 % SDF:ää) ja kontrolliryhmä (lapset, jotka vain tutkittiin). SDF:n hakeminen aloitettiin sen jälkeen, kun lasten vanhemmilta oli jaettu ja saatu takaisin hyväksyntäkirjeet, joihin oli liitetty kyselylomakkeet hakemuksen hyväksymiseen/hylkäämiseen liittyvistä tiedoista. Otoksia seurattiin vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on varhaislapsuuden karies, johon liittyy etu- ja/tai takahampaita
- Lapset, joilla on kavitoituneita vaurioita ja aktiivista kariesta
- Lapset, joilla ei ole kliinisiä merkkejä pulpan vaikutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden hampaat ovat pahasti rikki
- Lapset, joiden hampaista puuttuu yli kolmasosa kruunusta
- Lapset, joilla on pulpaalisesti vaurioituneita hampaita (jossa pulppu on paljastunut, paise tai poskiontelo) Lapset, joilla on selvä värinmuutos ja epänormaali liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Lapset, jotka saavat yhden hakemuksen 38 % SDF:stä
|
Väritön liuos, joka tunnetaan emäksisestä luonteestaan; se koostuu yksinkertaisesti hopean, fluorin ja ammoniakin liitosta.
Voidaan levittää kariesonteloihin mikrosiveltimellä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapset eivät saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaislapsuuden karieksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Varhaislapsuuden kariesta sairastavien lasten prosenttiosuus
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Kariesin ehkäisy
Aikaikkuna: 1 vuoden SDF-hakemuksen jälkeen
|
Uusien onteloiden ehkäisy
|
1 vuoden SDF-hakemuksen jälkeen
|
|
Karies pysäytys
Aikaikkuna: 1 vuoden SDF-hakemuksen jälkeen
|
Olemassa olevien onteloiden pysäyttäminen
|
1 vuoden SDF-hakemuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDF:n vanhempien hyväksyntä
Aikaikkuna: Ennen SDF:n levittämistä
|
SDF-hakemuksen hyväksymisen tai hylkäämisen syyt
|
Ennen SDF:n levittämistä
|
|
Varhaislapsuuden karieksen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Varhaislapsuuden kariesriskitekijöiden kyselylomake
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH. Caries remineralisation and arresting effect in children by professionally applied fluoride treatment - a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Feb 1;16:12. doi: 10.1186/s12903-016-0171-6.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Mei ML, Chu CH, Low KH, Che CM, Lo EC. Caries arresting effect of silver diamine fluoride on dentine carious lesion with S. mutans and L. acidophilus dual-species cariogenic biofilm. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Nov 1;18(6):e824-31. doi: 10.4317/medoral.18831.
- Ramos-Gomez FJ, Shepard DS. Cost-effectiveness model for prevention of early childhood caries. J Calif Dent Assoc. 1999 Jul;27(7):539-44.
- Zhi QH, Lo EC, Lin HC. Randomized clinical trial on effectiveness of silver diamine fluoride and glass ionomer in arresting dentine caries in preschool children. J Dent. 2012 Nov;40(11):962-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.08.002. Epub 2012 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .