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Cárie na Primeira Infância em Crianças da Jordânia

5 de março de 2023 atualizado por: King Abdullah University Hospital

Cárie na Primeira Infância em Crianças da Jordânia: Prevalência, Fatores de Risco e Prevenção Usando Fluoreto de Diamina de Prata

Neste estudo epidemiológico transversal, objetivamos relatar a prevalência de cárie na primeira infância (CPI) em crianças que frequentam jardins de infância na Jordânia e seus fatores de risco associados. Também objetivamos determinar a eficácia do diamino fluoreto de prata como material de controle da cárie e sua aceitação entre os pais de crianças com CPI. Foram examinadas crianças (n=887) com idade média de 4,64 ± 1,56. Entre esta amostra, havia um número de crianças (n = 159) que foram incluídas em um estudo controlado randomizado para estudar a eficácia do fluoreto de diamina de prata no controle da cárie. A amostra foi composta por dois grupos; o grupo de estudo (crianças que receberam aplicação pontual de 38% SDF) e o grupo controle (crianças que foram examinadas apenas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A cárie precoce da infância é um conhecido desafio de saúde pública internacional entre crianças pequenas.

Objetivos: Relatar a prevalência de cárie na primeira infância em crianças que frequentam jardins de infância na Jordânia e seus fatores de risco associados. Determinar a eficácia do diaminofluoreto de prata como material de controle da cárie e sua aceitação entre os pais de crianças com CPI.

Métodos: Este é um estudo epidemiológico transversal composto por crianças (n=887) com média de idade 4,64 ± 1,56 que frequentavam creches de diferentes cidades da Jordânia, esta amostra recebeu questionários para preenchimento de dados demográficos, socioeconômicos, higiene bucal, saúde, enfermagem e hábitos nutricionais. Essas crianças também foram examinadas para determinar a prevalência de cárie na primeira infância na Jordânia. Entre esta amostra, havia um número de crianças (n=159) com idade média de 4,8 ± 0,85 que foram planejadas para participar de uma amostra de um estudo randomizado controlado para estudar a eficácia do diaminofluoreto de prata no controle da cárie. A amostra foi composta por dois grupos; o grupo de estudo (crianças que receberam aplicação pontual de 38% SDF) e o grupo controle (crianças que foram examinadas apenas). A aplicação do SDF começou após a distribuição e recebimento de cartas de aprovação dos pais das crianças acompanhadas de questionários para dados relacionados à aprovação/reprovação do aplicativo. A amostra foi acompanhada por 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com cárie precoce da infância envolvendo dentes decíduos anteriores e/ou posteriores
  • Crianças com lesões cavitadas com cárie ativa
  • Crianças sem sinais clínicos de envolvimento pulpar

Critério de exclusão:

  • Crianças com dentes grosseiramente quebrados
  • Crianças com dentes com mais de um terço da coroa ausente
  • Crianças com dentes com envolvimento pulpar (com exposição pulpar, presença de abscesso ou seio) Crianças com descoloração óbvia e mobilidade anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Crianças que recebem uma única aplicação de 38% FDS
Uma solução incolor conhecida por sua natureza alcalina; consiste simplesmente em uma união de prata, flúor e amônia. Pode ser aplicado em cavidades de cárie usando um micro-pincel.
Outros nomes:
  • FDS
Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças não recebem nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de cárie na primeira infância
Prazo: Após 1 ano
A porcentagem de crianças com cárie na primeira infância
Após 1 ano
Prevenção de Cárie
Prazo: Após 1 ano de aplicação do SDF
Prevenção de novas cáries
Após 1 ano de aplicação do SDF
Parada de cárie
Prazo: Após 1 ano de aplicação do SDF
Detenção de cavidades existentes
Após 1 ano de aplicação do SDF

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação dos pais do SDF
Prazo: Antes da aplicação do SDF
Razões para aceitação ou não aceitação do pedido SDF
Antes da aplicação do SDF
Fatores de risco para cárie na primeira infância
Prazo: Após 1 ano
Questionário de fatores de risco para cárie na primeira infância
Após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 47/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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