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활동 참여 척도(CLAP)의 인지 부하: 개발 및 검증

2023년 3월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구에서는 다양한 인지활동에 참여하는 노인들의 인지부하의 빈도와 인지수준을 측정하고 생활습관에 대한 개입 및 행동지표의 참고자료로 활용하기 위한 "활동참여척도의 인지부하"(CLAPs)를 개발하고 검증한다. 치매 예방 및 지연에 대한 수정.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

1차년도 연구의 목적은 문헌 검토, 포커스 그룹 토론, 전문가 타당도 등을 통해 CLAP의 첫 번째 버전을 개발하여 일상 및 가사 활동, 사회적 여가 및 오락, 일 및 노인의 학습 활동. 또한 개인이 활동에 참여할 때 주관적 감정의 인지적 부하 수준을 평가합니다. 2차년도에는 CLAPs의 최종 버전을 완성하는 것을 목표로 하고 있으며, 1차 버전에서 300개의 주제를 수집할 것으로 예상됩니다. 결과에 따라 문항을 분석 및 선정하고 검사-재검사 신뢰도, 구성타당도(요인분석 및 수렴타당도) 등 심리측정학적 특성을 검증한다. 3차년도에는 주관적 인지기능 저하, 경도인지장애, 경도치매 등 인지수준이 다른 65세 이상 150명을 모집해 판별타당성을 검증할 예정이다. CLAP는 개인의 인지 활동 프로파일에 대한 이해를 제공하고 중재 및 결과 측정을 위한 가이드로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

510

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hui-Fen Mao, M.S.
  • 전화번호: 5670 +886-2-3366-8178
  • 이메일: huifen02@gmail.com

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10051
        • 모병
        • college of Medicine, National Taiwan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상: 시각 또는 청각 장애가 없고 심각한 우울증이나 인지 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적/정신적 장애가 없습니다.

SCD: 다음 두 가지 질문을 사용하여 선별합니다. "이전 상황과 비교하여 기억력 문제가 있습니까?", "당신의 가족이나 친척들은 이전 상황과 비교하여 당신이 기억력에 문제가 있다고 생각한 적이 있습니까?", 두 질문에 대한 대답은 '예'입니다.

MCI: 경도 인지 장애 기준 충족

경도 치매: 치매 기준 충족

설명

포함 기준:

  • 연구 1년차 및 2년차:

    1. 지역사회에 거주하는 65세 이상의 참가자.
    2. 시각 또는 청각 장애가 없으며 북경어와 대만어로 의사소통하고 읽을 수 있습니다.
    3. 심각한 우울증이나 인지 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적/정신적 장애가 없습니다.
  • 연구 3년차:

주관적 인지 변성(SCD):

  1. 지역사회에 거주하는 65세 이상의 참가자.
  2. 시각 또는 청각 장애가 없으며 북경어와 대만어로 의사소통하고 읽을 수 있습니다.
  3. 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >22
  4. 두 가지 질문을 사용하여 선별: "이전 상황과 비교하여 기억력 문제가 있습니까?", "당신의 가족이나 친척들은 이전 상황과 비교하여 당신이 기억력에 문제가 있다고 생각한 적이 있습니까?", 두 질문에 대한 대답은 '예'입니다.
  5. Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-S) 점수 <8

가벼운 인지 장애(MCI):

  1. 지역사회에 거주하는 65세 이상의 참가자.
  2. 시각 또는 청각 장애가 없으며 북경어와 대만어로 의사소통하고 읽을 수 있습니다.
  3. 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 MCI: MCI 진단은 주로 진단 기준의 개정된 합의 버전(Winblad et al., 2004)에 따릅니다. Wechsler Memory Scale 제3판의 교육 관련 규범.
  4. MoCA: 점수 범위 17-23(>17, <23)(Trzepacz et al., 2015)
  5. Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-S) 점수 <8

가벼운 치매:

  1. 지역사회에 거주하는 65세 이상의 참가자.
  2. 시각 또는 청각 장애가 없으며 북경어와 대만어로 의사소통하고 읽을 수 있습니다.
  3. 경미한 치매의 진단 기준을 충족한 사람들은 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 의뢰합니다.

제외 기준:

  • 연구 1년차 및 2년차:

    1. 인지 기능 저하와 관련된 질병(예: 급성 뇌졸중, 뇌손상, 의식불명 등)의 병력이 있고, 기질 신경 손상, 뇌 기능 장애 및 관련 신경학적 진단을 받은 사람.
    2. 심각한 정신 질환 또는 행동 문제가 있는 사람.
  • 연구 3년차:

SCD:

  1. 기타 정신, 신경계 질환, 약물 남용 등으로 인한 인지 변화
  2. MCI 또는 치매의 진단 기준을 충족함
  3. 시각, 청각, 신체 또는 인지 장애로 인지 검사를 완료할 수 없는 자

MCI:

  1. 기타 정신, 신경계 질환, 약물 남용 등으로 인한 인지 변화
  2. 치매 진단 기준을 충족했습니다.
  3. 시각, 청각 장애로 인지검사를 완료할 수 없는 자

가벼운 치매:

  1. 기타 정신, 신경계 질환, 약물 남용 등으로 인한 인지 변화
  2. 시각 또는 청각 장애가 있거나 심각한 신체 질환 및 행동 장애가 있어 인지 검사를 받을 수 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상
  1. 커뮤니티에 거주하는 참가자.
  2. 시각 또는 청각 장애가 없습니다.
  3. 심각한 우울증이나 인지 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적/정신적 장애가 없습니다.
주관적 인지 저하, SCD
  1. 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >22
  2. 두 가지 질문을 사용하여 선별: "이전 상황과 비교하여 기억력 문제가 있습니까?", "당신의 가족이나 친척들은 이전 상황과 비교하여 당신이 기억력에 문제가 있다고 생각한 적이 있습니까?", 두 질문에 대한 대답은 '예'입니다.
  3. Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-S) 점수 <8
가벼운 인지 장애, MCI
  1. 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 MCI: MCI 진단은 주로 진단 기준의 개정된 합의 버전(Winblad et al., 2004)에 따릅니다. Wechsler Memory Scale 제3판의 교육 관련 규범.
  2. MoCA: 점수 범위 17-23(>17 , <23)(Trzepacz et al., 2015)
  3. Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-S) 점수 <8
가벼운 치매
  1. 치매의 기준을 충족했습니다
  2. 초기 단계에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 10-15분
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 퇴행의 초기 단계에서 인지 기능을 스크리닝하기 위한 민감한 도구입니다.
10-15분
노인 우울증 척도-단축형(GDS-S)
기간: 5-7분
우울증 상태 선별에 사용되는 GDS-S에는 노인을 위한 15개의 질문이 있습니다. 완료하는 데 5~7분이 소요됩니다.
5-7분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 16일

기본 완료 (예상)

2026년 2월 6일

연구 완료 (예상)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202301132RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 문제

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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