Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toiminnan kuormitusasteikko (CLAP): kehittäminen ja validointi

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkimuksessa kehitämme ja validoimme "Cognitive Load of Activity Participation Scale" (CLAPs) mittaamaan eri kognitiivisiin aktiviteetteihin osallistuvien vanhusten kognitiivisen kuormituksen esiintymistiheyttä ja havaittua tasoa sekä viitearvoa interventio- ja käyttäytymisindikaattoreille elämäntapaa varten. muutoksia dementian ehkäisyyn ja viivästymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ensimmäisen vuoden tutkimuksen tarkoituksena on kehittää CLAP:ien ensimmäinen versio kirjallisuuskatsauksen, fokusryhmäkeskustelun, asiantuntijapätevyyden jne. avulla, kerätä tyypillinen osallistuminen päivittäisiin ja kotitöihin, sosiaaliseen vapaa-aikaan ja viihteeseen, työhön ja vanhusten oppimistoimintaa. Ja arvioimme myös subjektiivisten tunteiden kognitiivisen kuormituksen tasoa yksilöiden osallistuessa toimintaan. Toisena vuonna tavoitteena on saada valmiiksi lopullinen CLAP-versio, jonka ensimmäiseen versioon odotetaan kerättävän 300 aihetta. Tulosten perusteella analysoimme ja valitsemme kohteet ja todennamme psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien testi-uudelleentestausluotettavuuden ja konstruktion validiteetin (tekijäanalyysi ja konvergenttivaliditeetti). Kolmantena vuonna rekrytoimme 150 yli 65-vuotiasta henkilöä, joilla on eri kognitiiviset tasot, mukaan lukien subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä dementia, vahvistamaan erottelun validiteetti. CLAP:t antavat ymmärryksen henkilön kognitiivisen toiminnan profiilista ja toimivat oppaana interventioihin ja tulosmittaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hui-Fen Mao, M.S.
  • Puhelinnumero: 5670 +886-2-3366-8178
  • Sähköposti: huifen02@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytointi
        • college of Medicine, National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali: Ei näkö- tai kuulovaurioita, ei vakavaa masennusta tai muita kognitiiviseen toimintaan vaikuttavia neurologisia/psyykkisiä häiriöitä

SCD: Käytä kahta kysymystä seulomiseen: "Onko sinulla muistiongelmia edelliseen tilanteeseen verrattuna?", "Onko perheesi tai sukulaisesi koskaan ajatellut, että sinulla on muistiongelmia edelliseen tilanteeseen verrattuna?", vastaus molempiin kysymyksiin on kyllä.

MCI: täyttää lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit

Lievä dementia: täyttää dementian kriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskeluvuodet 1 ja 2:

    1. Yhteisössä asuvat, vähintään 65-vuotiaat osallistujat.
    2. Ei näkö- tai kuulovammaa, pystyy kommunikoimaan ja lukemaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
    3. Ei vakavaa masennusta tai muita kognitiiviseen toimintaan vaikuttavia neurologisia/psyykkisiä häiriöitä.
  • Kolmas opintovuosi:

Subjektiivinen kognitiivinen rappeuma (SCD):

  1. Yhteisössä asuvat, vähintään 65-vuotiaat osallistujat.
  2. Ei näkö- tai kuulovammaa, pystyy kommunikoimaan ja lukemaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
  3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >22
  4. Käytä kahta kysymystä seulomiseen: "Onko sinulla muistiongelmia edelliseen tilanteeseen verrattuna?", "Onko perheesi tai sukulaisesi koskaan ajatellut, että sinulla on muistiongelmia edelliseen tilanteeseen verrattuna?", vastaus molempiin kysymyksiin on kyllä.
  5. Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-S) -pisteet <8

Lievä kognitiivinen häiriö (MCI):

  1. Yhteisössä asuvat, vähintään 65-vuotiaat osallistujat.
  2. Ei näkö- tai kuulovammaa, pystyy kommunikoimaan ja lukemaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
  3. Neurologien tai psykiatreiden diagnosoima MCI: MCI-diagnoosi on pääosin diagnostisten kriteerien tarkistetun konsensusversion (Winblad et al., 2004) mukainen, eli muistitoiminnan pisteet ovat 1,5 standardipoikkeamaa alle ikä- ja koulutukseen liittyvät normit Wechsler Memory Scalen kolmannessa painoksessa.
  4. MoCA: pistemäärät 17–23 (>17, <23) (Trzepacz et al., 2015)
  5. Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-S) -pisteet <8

Lievä dementia:

  1. Yhteisössä asuvat, vähintään 65-vuotiaat osallistujat.
  2. Ei näkö- tai kuulovammaa, pystyy kommunikoimaan ja lukemaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
  3. Neurologi tai psykiatri lähettää ne, jotka ovat täyttäneet lievän dementian diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskeluvuodet 1 ja 2:

    1. Sinulla on ollut kognitiiviseen rappeutumiseen liittyviä sairauksia (esimerkiksi akuutti aivohalvaus, aivovamma, tajuttomuus jne.) ja henkilöt, joilla on diagnosoitu orgaaninen hermovaurio, aivojen toimintahäiriöt ja niihin liittyvä neurologia.
    2. Ihmiset, joilla on vakavia mielenterveysongelmia tai käyttäytymisongelmia.
  • Kolmas opintovuosi:

SCD:

  1. Muiden mielenterveys-, neurologisten sairauksien tai päihteiden väärinkäytön aiheuttamat kognitiiviset muutokset.
  2. On täyttänyt MCI:n tai dementian diagnostiset kriteerit
  3. Ne, jotka eivät pysty suorittamaan kognitiivista testiä näkö-, kuulo-, fyysisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi

MCI:

  1. Muiden mielenterveys-, neurologisten sairauksien tai päihteiden väärinkäytön aiheuttamat kognitiiviset muutokset.
  2. Täytti dementian diagnostiset kriteerit.
  3. Ne, jotka eivät pysty suorittamaan kognitiivista testiä näkö- ja kuulohäiriön vuoksi

Lievä dementia:

  1. Muiden mielenterveys-, neurologisten sairauksien tai päihteiden väärinkäytön aiheuttamat kognitiiviset muutokset.
  2. Ne, jotka eivät voi hyväksyä kognitiivista testiä, koska he ovat näkö- tai kuulovammaisia ​​tai joilla on vakavia fyysisiä sairauksia tai käyttäytymisongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali
  1. Yhteisössä asuvat osallistujat.
  2. Ei näkö- tai kuulovaurioita.
  3. Ei vakavaa masennusta tai muita kognitiiviseen toimintaan vaikuttavia neurologisia/psyykkisiä häiriöitä.
Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen, SCD
  1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >22
  2. Käytä kahta kysymystä seulomiseen: "Onko sinulla muistiongelmia edelliseen tilanteeseen verrattuna?", "Onko perheesi tai sukulaisesi koskaan ajatellut, että sinulla on muistiongelmia edelliseen tilanteeseen verrattuna?", vastaus molempiin kysymyksiin on kyllä.
  3. Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-S) -pisteet <8
Lievä kognitiivinen häiriö, MCI
  1. Neurologien tai psykiatreiden diagnosoima MCI: MCI-diagnoosi on pääosin diagnostisten kriteerien tarkistetun konsensusversion (Winblad et al., 2004) mukainen, eli muistitoiminnan pisteet ovat 1,5 standardipoikkeamaa alle ikä- ja koulutukseen liittyvät normit Wechsler Memory Scalen kolmannessa painoksessa.
  2. MoCA: pisteet 17–23 (>17, <23) (Trzepacz et al., 2015)
  3. Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-S) -pisteet <8
Lievä dementia
  1. on täyttänyt dementian kriteerit
  2. alkuvaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 10-15 min
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on herkkä työkalu kognitiivisten toimintojen seulomiseen kognitiivisen rappeutumisen alkuvaiheessa.
10-15 min
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-S)
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia
GDS-S:ssä on 15 kysymystä vanhuksille, joita käytetään masennuksen tilan seulomiseen. Suorittaminen kestää 5-7 minuuttia.
5-7 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202301132RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettinen ongelma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa