건강한 성인의 Probiotic Micrococcus Luteus Q24 Balm에 의한 집락 형성 및 피부 질 매개변수 개선 평가.
2023년 2월 20일 업데이트: BLIS Technologies Limited
본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 프로바이오틱 Micrococcus luteus Q24(BLIS Q24)를 국소 밤 형식으로 팔꿈치 및 팔뚝 뒤쪽에 적용한 후 피부 질 개선 및 집락화 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 피부의 미생물 구성(국소 피부 마이크로바이옴)에 대한 모든 변화의 평가를 위한 교차가 없는 무작위 이중 맹검, 위약 대조 예비 연구입니다. 피부 및 밤 형식의 프로바이오틱 국소 적용 후 피부 품질 매개변수의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Otago
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Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
- 모병
- Blis Technologies Ltd
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수석 연구원:
- Rohit Jain, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 18~80세.
- 좋은 일반 신체 위생을 실천하십시오.
제외 기준:
- 자가면역 질환의 병력이 있거나 면역력이 저하된 경우.
- 지난 1주 이내에 동시 항생제 치료 또는 정기적인 항생제 사용 중입니다.
- 유제품에 알레르기가 있거나 민감한 사람.
- Blis Q24 적용 부위에 열린 상처가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹 A: 블리스 Q24 밤(액티브)
그룹 A: Probiotic Micrococcus luteus Q24 밤(투여량: 적용당 1e7 콜로니 형성 단위)
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국소 적용을 위한 프로바이오틱 박테리아 Micrococcus luteus Q24를 함유한 향유 제형.
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위약 비교기: 연구 그룹 B: 위약 밤(Blis Q24 없음)
그룹 A: 플라시보 밤
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국소 적용을 위한 플라시보 밤 제제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일(기준선)부터 11일까지 밤에 마이크로코커스 루테우스 Q24를 적용한 후 피부의 미생물 조성 변화
기간: 개입 후 11일
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이 연구는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 Micrococcus luteus Q24 밤을 포함하는 밤을 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다.
p<0.05의 유의 수준으로 2개의 상이한 부위에 걸쳐 기준선으로부터 11일까지 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것이다.
상이한 개입을 위해 군체화된 인구의 백분율에 기초한 전체 군체화는 또한 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석될 것이다.
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개입 후 11일
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0일(기준선)부터 11일까지 위약 밤 적용 후 피부의 미생물 조성 변화
기간: 개입 후 11일
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연구는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 위약 향유를 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다.
p<0.05의 유의 수준으로 2개의 상이한 부위에 걸쳐 기준선으로부터 11일까지 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것이다.
상이한 개입을 위해 군체화된 인구의 백분율에 기초한 전체 군체화는 또한 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석될 것이다.
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개입 후 11일
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11일(기준선)부터 18일까지 밤에 Micrococcus luteus Q24를 10일 적용한 후 피부의 미생물 조성 변화.
기간: 마지막 개입 후 7일
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연구는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 Micrococcus luteus Q24를 10일간 적용한 후 미생물 조성의 변화를 결정할 것입니다.
p<0.05의 유의 수준으로 2개의 상이한 부위에 걸쳐 11일 내지 18일의 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것이다.
상이한 개입을 위해 군체화된 인구의 백분율에 기초한 전체 군체화는 또한 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석될 것이다.
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마지막 개입 후 7일
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11일(기준선)부터 18일까지 플라시보 밤 적용 10일 후 피부의 미생물 조성 변화
기간: 마지막 개입 후 7일
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연구는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 위약 향유를 적용한 후 미생물 구성의 변화를 결정할 것입니다.
p<0.05의 유의 수준으로 2개의 상이한 부위에 걸쳐 11일 내지 18일의 참가자 피부 면봉 데이터를 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것이다.
상이한 개입을 위해 군체화된 인구의 백분율에 기초한 전체 군체화는 또한 적절한 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석될 것이다.
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마지막 개입 후 7일
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0일(기준선)부터 11일까지 Micrococcus luteus Q24의 국소 적용 후 피부 품질 매개변수의 변화
기간: 마지막 개입 후 11일
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이 연구에서는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 Micrococcus luteus Q24 밤을 국소 적용한 후 피부 질 분석기를 사용하여 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다.
통계 분석은 p<0.05의 유의 수준으로 두 개의 다른 사이트에 걸쳐 기준선에서 11일까지 참가자의 피부 품질 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
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마지막 개입 후 11일
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0일(기준선)부터 11일까지 플라시보 밤의 국소 적용 후 피부 질 매개변수의 변화
기간: 마지막 개입 후 11일
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연구는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 위약 밤을 국소 적용한 후 피부 질 분석기를 사용하여 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다.
통계 분석은 p<0.05의 유의 수준으로 두 개의 다른 사이트에 걸쳐 기준선에서 11일까지 참가자의 피부 품질 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
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마지막 개입 후 11일
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11일(기준선)부터 18일까지 밤에 Micrococcus luteus Q24를 10일간 적용한 후 피부 질 매개변수의 변화.
기간: 마지막 개입 후 7일
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이 연구에서는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 Micrococcus luteus Q24 밤을 국소 적용한 후 피부 질 분석기를 사용하여 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다.
11일차부터 18일차까지 참가자의 피부 질 데이터를 p<0.05의 유의 수준으로 두 개의 서로 다른 사이트에서 비교하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
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마지막 개입 후 7일
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11일(기준선)부터 18일까지 플라시보 밤 적용 10일 후 피부 질 매개변수의 변화.
기간: 마지막 개입 후 7일
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연구는 두 신체 부위(팔꿈치와 손등)에 위약 밤을 국소 적용한 후 피부 질 분석기를 사용하여 피부 질 매개변수의 변화를 결정할 것입니다.
11일차부터 18일차까지 참가자의 피부 질 데이터를 p<0.05의 유의 수준으로 두 개의 서로 다른 사이트에서 비교하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
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마지막 개입 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bourdichon F, Casaregola S, Farrokh C, Frisvad JC, Gerds ML, Hammes WP, Harnett J, Huys G, Laulund S, Ouwehand A, Powell IB, Prajapati JB, Seto Y, Ter Schure E, Van Boven A, Vankerckhoven V, Zgoda A, Tuijtelaars S, Hansen EB. Food fermentations: microorganisms with technological beneficial use. Int J Food Microbiol. 2012 Mar 15;154(3):87-97. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2011.12.030. Epub 2011 Dec 31. Erratum In: Int J Food Microbiol. 2012 Jun 1;156(3):301.
- van Rensburg JJ, Lin H, Gao X, Toh E, Fortney KR, Ellinger S, Zwickl B, Janowicz DM, Katz BP, Nelson DE, Dong Q, Spinola SM. The Human Skin Microbiome Associates with the Outcome of and Is Influenced by Bacterial Infection. mBio. 2015 Sep 15;6(5):e01315-15. doi: 10.1128/mBio.01315-15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜 및 임상 연구 보고서의 데이터 및 정보는 적절한 시기에 다른 연구자 및/또는 간행물에 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 3개월 후의 연구 보고서.
IPD 공유 액세스 기준
요약 연구 보고서는 공개 문헌에 게시되지 않은 경우 요청 시 주임 연구원이 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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