입원 환자의 2가지 고혈당 교정 척도 비교 (CAPADOCIA1)
2023년 2월 21일 업데이트: Javier Mauricio Mora Mendez, Hospital Universitario Clinica San Rafael
콜롬비아 보고타의 한 기관에 입원한 환자의 2가지 고혈당 교정 척도 비교
병원의 고혈당증은 여러 부작용과 관련이 있습니다.
이전에는 모바일 인슐린 계획이 제어에 사용되었습니다.
그러나 지난 10년 동안 여러 연구에서 인슐린 기저-식전(기초 플러스) 요법이 더 나은 혈당 조절 및 저혈당 위험 감소와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
병원의 고혈당증은 여러 부작용과 관련이 있습니다. 이전에는 모바일 인슐린 계획이 제어에 사용되었습니다. 그러나 지난 10년 동안 여러 연구에서 인슐린 기저-식전(기초 플러스) 요법이 더 나은 혈당 조절 및 저혈당 위험 감소와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
목적:
제1형 당뇨병 환자의 고혈당 교정을 위해 Umpierrez의 민감도 계획과 Davidson이 제안한 교정 계수(1700/총 인슐린 용량)를 비교합니다.
행동 양식:
2016년에서 2018년 사이에 콜롬비아 보고타의 한 병원에 입원한 고혈당증 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 맹검, 무작위, 통제 임상 시험. 임의로 순열된 블록을 사용한 확률적 샘플링이 수행되었습니다. 2시간과 5시간 혈당 조절 및 저혈당 유무를 평가하여 Umpierrez 민감 보정 체계와 Davidson 보정 계수를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 병동, 응급실 또는 입원실에서 고혈당증(140 mg/dl 이상)을 나타내고 기저 또는 기저 볼루스 인슐린 요법을 받은 진성 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 당뇨병(당뇨병성 케톤산증-고삼투압 상태) 또는 1형 당뇨병의 급성 대상부전이 있는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 움피에레즈
Umpierrez 민감한 보정 방식 보정
|
correction scheme with Rapid Acting Insulin Analogs according with the Umpierrez sensitive correction scheme
다른 이름들:
|
|
실험적: 데이비슨
데이비슨 보정 계수
|
데이비슨 교정 계획에 따른 속효성 인슐린 유사체를 이용한 교정 계획
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Glicemic 컨트롤이있는 참가자 수
기간: 5 hours
|
글루코미터로 측정한 70~180mg/dl 사이의 포도당 수준으로 정의되는 혈당 조절
|
5 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당증이 있는 참가자 수
기간: 6 시간
|
혈당계로 측정한 혈당 수치가 70mg/dl 미만으로 정의되는 저혈당증
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Mora, Hospital Universitario Clinica San Rafael
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Umpierrez GE, Smiley D, Jacobs S, Peng L, Temponi A, Mulligan P, Umpierrez D, Newton C, Olson D, Rizzo M. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes undergoing general surgery (RABBIT 2 surgery). Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):256-61. doi: 10.2337/dc10-1407. Epub 2011 Jan 12.
- Umpierrez GE, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Newton C, Jacobs S, Rizzo M, Peng L, Reyes D, Pinzon I, Fereira ME, Hunt V, Gore A, Toyoshima MT, Fonseca VA. Randomized study comparing a Basal-bolus with a basal plus correction insulin regimen for the hospital management of medical and surgical patients with type 2 diabetes: basal plus trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2169-74. doi: 10.2337/dc12-1988. Epub 2013 Feb 22.
- Umpierrez GE, Hellman R, Korytkowski MT, Kosiborod M, Maynard GA, Montori VM, Seley JJ, Van den Berghe G; Endocrine Society. Management of hyperglycemia in hospitalized patients in non-critical care setting: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):16-38. doi: 10.1210/jc.2011-2098.
- Davidson PC, Hebblewhite HR, Steed RD, Bode BW. Analysis of guidelines for basal-bolus insulin dosing: basal insulin, correction factor, and carbohydrate-to-insulin ratio. Endocr Pract. 2008 Dec;14(9):1095-101. doi: 10.4158/EP.14.9.1095.
- Aschner P, King H, Triana de Torrado M, Rodriguez BM. Glucose intolerance in Colombia. A population-based survey in an urban community. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):90-3. doi: 10.2337/diacare.16.1.90.
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Escobedo J, Buitron LV, Velasco MF, Ramirez JC, Hernandez R, Macchia A, Pellegrini F, Schargrodsky H, Boissonnet C, Champagne BM; CARMELA Study Investigators. High prevalence of diabetes and impaired fasting glucose in urban Latin America: the CARMELA Study. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):864-71. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02795.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .