Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 skal korekcji hiperglikemii u pacjentów hospitalizowanych (CAPADOCIA1)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Javier Mauricio Mora Mendez, Hospital Universitario Clinica San Rafael

Porównanie 2 skal korygujących hiperglikemię u pacjentów hospitalizowanych w placówce w Bogocie, Kolumbia

Hiperglikemia w szpitalu wiąże się z wieloma niepożądanymi skutkami. Wcześniej do jego kontroli stosowano mobilny schemat insulinowy. Jednak w ostatniej dekadzie kilka badań wykazało, że schemat insuliny baza-bolus (basal plus) wiąże się z lepszą kontrolą glikemii i mniejszym ryzykiem hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Hiperglikemia w szpitalu wiąże się z wieloma niepożądanymi skutkami. Wcześniej do jego kontroli stosowano mobilny schemat insulinowy. Jednak w ostatniej dekadzie kilka badań wykazało, że schemat insuliny baza-bolus (basal plus) wiąże się z lepszą kontrolą glikemii i mniejszym ryzykiem hipoglikemii.

Cel:

Porównanie czułego schematu Umpierreza i współczynnika korygującego zaproponowanego przez Davidsona (1700/całkowita dawka insuliny) do korekcji hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Metody:

Niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne u pacjentów z hiperglikemią i cukrzycą typu 2 hospitalizowanych w szpitalu w Bogocie w Kolumbii w latach 2016-2018. Przeprowadzono próbkowanie probabilistyczne z losowo permutowanymi blokami. Schemat korekcji czułości Umpierreza i współczynnik korekcji Davidsona porównano, oceniając kontrolę glikemii po 2 i 5 godzinach oraz obecność hipoglikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą, u których wystąpiła hiperglikemia (powyżej 140 mg/dl) przebywający na oddziale ogólnym, izbie przyjęć lub hospitalizowani, którzy otrzymywali insulinę w schemacie bazowym lub bolusowym.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, z ostrą dekompensacją cukrzycy (cukrzycowa kwasica ketonowa – stan hiperosmolarny) lub cukrzycą typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Umpierrez
Korekta schematu korekcji wrażliwej Umpierreza
Lek: Insulina
schemat korekcji z szybko działającymi analogami insuliny zgodnie ze schematem korekcji wrażliwości Umpierreza
Inne nazwy:
  • Umpierrez
Eksperymentalny: Davidsona
Współczynnik korygujący Davidsona
Lek: insulina
schemat korekcyjny z szybkodziałającymi analogami insuliny zgodnie ze schematem korekcyjnym Davidsona
Inne nazwy:
  • Davidsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z kontrolą glikemii
Ramy czasowe: 5 hours
Kontrola glikemii definiowana jako poziom glukozy między 70 a 180 mg/dl mierzony glukometrem
5 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hipoglikemią
Ramy czasowe: 6 godzin
hipoglikemia definiowana jako poziom glukozy poniżej 70 mg/dl mierzony za pomocą glukometru
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Clinica San Rafael

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Mora, Hospital Universitario Clinica San Rafael

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUCSR20161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj