HRD 양성 재발성 백금 저항성 난소암 환자의 치료에서 Adebrelimab과 Fuzuloparib의 병용.

포함 기준:

1. 18-70세, 여성;
2. 병리학적(조직학적 포함)으로 확인된 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암(이하 난소암이라 함), 백금 함유 화학요법의 마지막 치료 후 6개월 이내에 재발;
3. 환자는 RECIST1.1 기준에 따라 측정 가능한 크기의 표적 병변이 하나 이상 있습니다.
4. 조직 또는 혈액 샘플을 검사하여 확인된 HRD 유전자 돌연변이;
5. ECOG PS 0-1;
6. 주요 장기 기능은 정상이며 다음 기준을 충족합니다.(1) 혈액 정기 검사 기준은 다음을 충족해야 합니다. WBC≥3×10^9/L 다. ANC≥1.5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) 생화학 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다. BIL ≤정상 상한치(ULN)의 1.5배; 비. ALT 및 AST≤2.5×ULN, 간 전이 환자의 ALT 및 AST≤5×ULN; 씨. 혈청 Cr≤1.5×ULN
7. 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5배 ULN, 프로트롬빈 시간(PT) ≤ 1.5배 ULN, 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5배 ULN 항응고제 사용 범위;
8. 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 장애가 없습니다.
9. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청)를 받아야 하고 음성 결과가 나와야 하며, 시험 기간 동안 및 시험 약물의 마지막 투여 후 8주 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다.
10. 예상 생존기간≥ 12주;
11. 서면 동의서에 서명하고 프로그램에 명시된 방문 및 관련 절차를 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 다른 실험적 연구 약물이 연구와 동시에 사용되는 기타 임상 약물 실험;
2. 플루조파립에 대해 알려진 과민성 또는 플루조파립과 유사한 화학 구조를 가진 약물 활성 또는 비활성 성분에 대한 과민증이 있는 환자;
3. 아데브렐리맙에 대해 알려진 과민증 또는 아데브렐리맙과 유사한 화학 구조를 갖는 약물의 활성 또는 비활성 성분에 대한 과민증이 있는 환자;
4. 경구 약물을 삼키지 못하거나 제어되지 않는 메스꺼움 및 구토, 위장관 폐쇄 또는 흡수 장애와 같은 연구 약물의 흡수 및 대사를 방해할 수 있는 위장 장애;
5. 알려진 또는 가능성 있는 PARP 억제제 및 면역 체크포인트 억제제를 사용한 과거 치료;
6. 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 심근염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 이들 질환 또는 증후군을 포함하나 이에 제한되지 않음)의 병력이 있는 자 성인기에 어떠한 개입도 필요하지 않은 백반증 또는 회복된 아동기 천식/알레르기 제외; 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬으로 치료되는 자가면역 매개 갑상선기능저하증; 안정적인 투여량의 인슐린이 있는 I형 진성 당뇨병;
7. HIV 검사 양성, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 장애를 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력;
8. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg), 심한 부정맥 등 불안정한 전신 질환;
9. 이전 또는 현재 특발성 폐섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴, 또는 스크리닝 단계 CT 상의 활동성 폐렴;
10. 다음과 같이 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병이 있습니다. 또는 개입 (5) QTc>470ms;
11. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 치료 중에 임신할 계획이 있는 환자;
12. 조사관은 포함하기에 적합하지 않다고 생각했습니다.