Adébrélimab associé au fuzuloparib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine HRD-positif.

Critère d'intégration:

1. Âge 18-70 ; Femme ;
2. Cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope ou cancer primitif du péritoine confirmé pathologiquement (y compris histologiquement) (ci-après dénommé cancer de l'ovaire), récidive dans les 6 mois suivant le dernier traitement par chimiothérapie à base de platine ;
3. Les patients ont au moins une lésion cible de dimensions mesurables selon les critères RECIST1.1 ;
4. Mutation du gène HRD confirmée par des tests d'échantillons de tissus ou de sang ;
5. ECOG PS 0-1 ;
6. Les fonctions des principaux organes sont normales et répondent aux critères suivants :(1) Les normes d'inspection sanguine de routine doivent respecter : (aucune transfusion sanguine dans les 14 jours)a.HB≥100 g/L, b. GB≥3×10^9/L c. ANC≥1.5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L ; (2) L'examen biochimique doit respecter les normes suivantes : a. BIL ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; b. ALT et AST≤2.5×ULN, ALT et AST ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques ; c. Cr≤1.5×ULN sérique
7. Temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 fois la LSN, temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 fois la LSN, rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 fois la LSN, sauf si le patient reçoit une anticoagulation, tant que le TP ou le TCA se situe dans les limites attendues plage d'utilisation des anticoagulants ;
8. Aucun trouble cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal grave ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse (sérum) dans les 7 jours précédant l'inscription et avoir un résultat négatif, et être disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'essai et 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'essai ;
10. Survie estimée ≥ 12 semaines ;
11. Signer un formulaire de consentement éclairé écrit et être en mesure de se conformer aux visites et aux procédures connexes énoncées dans le programme.

Critère d'exclusion:

1. Autres expériences cliniques de médicaments dans lesquelles d'autres médicaments de recherche expérimentaux sont utilisés en même temps que l'étude ;
2. Patients présentant une hypersensibilité connue au fluzoparib ou une hypersensibilité aux ingrédients actifs ou inactifs du médicament ayant une structure chimique similaire à celle du fluzoparib ;
3. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'adébrélimab ou une hypersensibilité aux composants actifs ou inactifs du médicament ayant une structure chimique similaire à l'adébrélimab ;
4. Incapacité à avaler des médicaments oraux et tout trouble gastro-intestinal susceptible d'interférer avec l'absorption et le métabolisme des médicaments à l'étude, tels que des nausées et des vomissements incontrôlés, une occlusion gastro-intestinale ou une malabsorption ;
5. Traitement antérieur avec des inhibiteurs connus ou probables de PARP et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ;
6. Avoir une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (p. Sauf vitiligo ou asthme/allergies infantiles guéris qui ne nécessitent aucune intervention à l'âge adulte ; Hypothyroïdie à médiation auto-immune traitée avec des doses stables d'hormones de remplacement de la thyroïde ; Diabète sucré de type I avec une dose stable d'insuline;
7. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres troubles d'immunodéficience acquis ou congénitaux, ou des antécédents de transplantation d'organe et de greffe allogénique de moelle osseuse ;
8. Avec des maladies systémiques instables, telles que l'hypertension qui ne peut pas être bien contrôlée par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg), arythmies sévères, etc. ;
9. Fibrose pulmonaire idiopathique antérieure ou actuelle, pneumonie interstitielle, pneumoconiose, pneumonie radique, pneumonie organisée, pneumonie d'origine médicamenteuse ou pneumonie active en phase de dépistage CT ;
10. Il existe des symptômes cliniques cardiaques ou des maladies qui ne sont pas bien contrôlés, tels que : (1) insuffisance cardiaque au-dessus du grade 2 de la NYHA (2) angor instable (3) infarctus aigu du myocarde dans l'année (4) arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou intervention (5) QTc>470ms ;
11. Les patientes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant le traitement à l'étude ;
12. Les enquêteurs l'ont jugé inapte à l'inclusion.