Adebrelimab gecombineerd met fuzuloparib bij de behandeling van patiënten met HRD-positieve recidiverende platina-resistente eierstokkanker.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70; Vrouw;
2. Pathologisch (waaronder histologisch) bevestigd epitheliaal ovariumcarcinoom, eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom (hierna ovariumcarcinoom genoemd), recidief binnen minder dan 6 maanden na de laatste behandeling met platinabevattende chemotherapie;
3. Patiënten hebben ten minste één doellaesie met meetbare afmetingen volgens de RECIST1.1-criteria;
4. HRD-genmutatie bevestigd door het testen van weefsel- of bloedmonsters;
5. ECOG PS 0-1;
6. De belangrijkste orgaanfuncties zijn normaal en voldoen aan de volgende criteria:(1) Normen voor routinematige bloedinspectie moeten voldoen aan: (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen: BIL ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN); B. ALAT en ASAT≤2,5×ULN, ALAT en ASAT≤5×ULN bij patiënten met levermetastasen; C. Serum Cr≤1,5×ULN
7. Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 keer ULN, protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 keer ULN, internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 keer ULN, tenzij de patiënt anticoagulantia krijgt, zolang PT of APTT binnen de verwachte bereik van gebruik van antistollingsmiddelen;
8. Geen ernstige hart-, long-, lever- of nieraandoeningen;
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een zwangerschapstest (serum) ondergaan en een negatief resultaat hebben, en bereid zijn om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proefperiode en 8 weken na de laatste toediening van het testgeneesmiddel;
10. Geschatte overleving≥ 12 weken;
11. Een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan de visitatie- en gerelateerde procedures die in het programma zijn uiteengezet.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere klinische geneesmiddelenexperimenten waarbij gelijktijdig met het onderzoek andere experimentele onderzoeksgeneesmiddelen worden gebruikt;
2. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fluzoparib of overgevoeligheid voor geneesmiddelactieve of inactieve ingrediënten met een vergelijkbare chemische structuur als fluzoparib;
3. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor adebrelimab of overgevoeligheid voor de actieve of inactieve componenten van het geneesmiddel met een vergelijkbare chemische structuur als adebrelimab;
4. Onvermogen om orale medicatie in te slikken en gastro-intestinale stoornissen die de absorptie en het metabolisme van studiemedicatie kunnen verstoren, zoals ongecontroleerde misselijkheid en braken, gastro-intestinale obstructie of malabsorptie;
5. Eerdere behandeling met bekende of waarschijnlijke PARP-remmers en immuuncontrolepuntremmers;
6. Een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte hebben (bijv. interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen); Behalve vitiligo of herstelde kinderastma/allergieën waarvoor geen interventie op volwassen leeftijd nodig is; Auto-immuun-gemedieerde hypothyreoïdie behandeld met stabiele doses schildkliervervangende hormonen; diabetes mellitus type I met een stabiele dosis insuline;
7. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie;
8. Bij onstabiele systemische ziekten, zoals hypertensie die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg), ernstige aritmieën, enz.;
9. Eerdere of huidige idiopathische longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonie, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie of actieve pneumonie bij screening-fase CT;
10. Er zijn cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) hartinsufficiëntie boven NYHA-graad 2 (2) instabiele angina pectoris (3) acuut myocardinfarct binnen 1 jaar (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling vereisen of interventie (5) QTc>470ms;
11. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studiebehandeling;
12. De onderzoekers vonden het ongeschikt voor opname.