Adebrelimab combinado con fuzuloparib en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino recurrente positivo para HRD.

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-70; Mujer;
2. Cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (en lo sucesivo, cáncer de ovario) confirmado patológicamente (incluso histológicamente), recurrencia en menos de 6 meses después del último tratamiento con quimioterapia que contiene platino;
3. Los pacientes tienen al menos una lesión diana con dimensiones medibles según los criterios RECIST1.1;
4. Mutación del gen HRD confirmada mediante pruebas de tejido o muestras de sangre;
5. ECOG EP 0-1;
6. Las funciones de los órganos principales son normales y cumplen los siguientes criterios: (1) Los estándares de inspección de sangre de rutina deben cumplir: (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días) a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. RAN≥1.5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes estándares: a. BIL ≤1,5 ​​veces el límite superior de la normalidad (ULN); b. ALT y AST≤2.5×ULN, ALT y AST≤5×LSN en pacientes con metástasis hepáticas; C. Cr sérica≤1.5×ULN
7. Tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) ≤ 1,5 veces ULN, tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 veces ULN, índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,5 veces ULN, a menos que el paciente esté recibiendo anticoagulación, siempre que el PT o el APTT estén dentro de lo esperado rango de uso de anticoagulantes;
8. Sin trastornos cardíacos, pulmonares, hepáticos o renales graves;
9. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo (suero) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y tener un resultado negativo, y estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos apropiados durante el período de prueba y 8 semanas después de la última administración del fármaco de prueba;
10. Supervivencia estimada ≥ 12 semanas;
11. Firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y ser capaz de cumplir con las visitas y los procedimientos relacionados establecidos en el programa.

Criterio de exclusión:

1. Otros experimentos clínicos con medicamentos en los que se usan otros medicamentos de investigación experimental simultáneamente con el estudio;
2. Pacientes con hipersensibilidad conocida a fluzoparib o hipersensibilidad a los ingredientes activos o inactivos del fármaco con una estructura química similar a fluzoparib;
3. Pacientes con hipersensibilidad conocida a adebrelimab o hipersensibilidad a los componentes activos o inactivos del fármaco que tienen una estructura química similar a adebrelimab;
4. Incapacidad para tragar medicamentos orales y cualquier trastorno gastrointestinal que pueda interferir con la absorción y el metabolismo de los medicamentos del estudio, como náuseas y vómitos incontrolables, obstrucción gastrointestinal o malabsorción;
5. Tratamiento anterior con inhibidores de PARP conocidos o probables e inhibidores de puntos de control inmunitarios;
6. Tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (por ejemplo, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidos, entre otros, estas enfermedades o síndromes); Excepto vitíligo o asma/alergias infantiles recuperadas que no requieran ninguna intervención en la edad adulta; Hipotiroidismo autoinmune tratado con dosis estables de hormonas tiroideas de reemplazo; diabetes mellitus tipo I con una dosis estable de insulina;
7. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva u otros trastornos de inmunodeficiencia adquiridos o congénitos, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea;
8. Con enfermedades sistémicas inestables, como hipertensión que no se puede controlar bien con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg), arritmias graves, etc.;
9. Fibrosis pulmonar idiopática anterior o actual, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía organizada, neumonía inducida por fármacos o neumonía activa en la TC de fase de detección;
10. Hay síntomas clínicos cardíacos o enfermedades que no están bien controladas, como: (1) insuficiencia cardíaca por encima del grado 2 de la NYHA (2) angina inestable (3) infarto agudo de miocardio dentro de 1 año (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención (5) QTc>470ms;
11. Pacientes que están embarazadas o amamantando, o que planean quedar embarazadas durante el tratamiento del estudio;
12. Los investigadores lo consideraron inadecuado para su inclusión.