Adebrelimabe Combinado com Fuzuloparibe no Tratamento de Pacientes com Câncer de Ovário Recorrente Resistente à Platina HRD-positivo.

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70;Mulher;
2. Patologicamente (incluindo histologicamente) confirmado câncer de ovário epitelial, câncer de trompa de falópio ou câncer peritoneal primário (doravante referido como câncer de ovário), recorrência em menos de 6 meses após o último tratamento com quimioterapia contendo platina;
3. Os pacientes têm pelo menos uma lesão-alvo com dimensões mensuráveis ​​de acordo com os critérios RECIST1.1;
4. mutação do gene HRD confirmada por teste de tecido ou amostras de sangue;
5. ECOGPS 0-1;
6. As principais funções dos órgãos são normais e atendem aos seguintes critérios:(1) Os padrões de inspeção de rotina do sangue devem atender: (sem transfusão de sangue em 14 dias)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões: a. BIL ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal (LSN); b. ALT e AST≤2,5 × LSN, ALT e AST≤5×LSN em pacientes com metástases hepáticas; c. Soro Cr≤1,5 × LSN
7. Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5 vezes LSN, tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 vezes LSN, razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 vezes LSN, a menos que o paciente esteja recebendo anticoagulação, desde que PT ou APTT esteja dentro do esperado faixa de uso de anticoagulantes;
8. Sem distúrbios cardíacos, pulmonares, hepáticos ou renais graves;
9. As mulheres em idade reprodutiva devem fazer um teste de gravidez (soro) dentro de 7 dias antes da inscrição e ter um resultado negativo, e estar dispostas a usar métodos contraceptivos apropriados durante o período experimental e 8 semanas após a última administração do medicamento teste;
10. Sobrevida estimada≥ 12 semanas;
11. Assinar um termo de consentimento informado por escrito e ser capaz de cumprir as visitas e procedimentos relacionados estabelecidos no programa.

Critério de exclusão:

1. Outros experimentos clínicos com drogas nas quais outras drogas experimentais de pesquisa são usadas concomitantemente com o estudo;
2. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fluzoparibe ou hipersensibilidade a ingredientes ativos ou inativos do medicamento com estrutura química semelhante ao fluzoparibe;
3. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao adebrelimabe ou hipersensibilidade aos componentes ativos ou inativos do medicamento com estrutura química semelhante ao adebrelimabe;
4. Incapacidade de engolir medicamentos orais e quaisquer distúrbios gastrointestinais que possam interferir na absorção e metabolismo dos medicamentos do estudo, como náuseas e vômitos descontrolados, obstrução gastrointestinal ou má absorção;
5. Tratamento anterior com inibidores de PARP conhecidos ou prováveis ​​e inibidores de checkpoint imunológico;
6. Ter qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (por exemplo, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação da hipófise, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, entre outros, essas doenças ou síndromes); Excepto vitiligo ou asma/alergias infantis recuperadas que não necessitem de intervenção na idade adulta; Hipotireoidismo autoimune mediado tratado com doses estáveis ​​de hormônios de reposição da tireoide; diabetes mellitus tipo I com dose estável de insulina;
7. Histórico de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou outros distúrbios de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
8. Com doenças sistêmicas instáveis, como hipertensão que não pode ser bem controlada por medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg), arritmias graves, etc.;
9. Fibrose pulmonar idiopática anterior ou atual, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia em organização, pneumonia induzida por drogas ou pneumonia ativa na TC de fase de triagem;
10. Existem sintomas clínicos cardíacos ou doenças que não estão bem controladas, tais como: (1) insuficiência cardíaca acima do grau 2 da NYHA (2) angina instável (3) infarto agudo do miocárdio dentro de 1 ano (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção (5) QTc>470ms;
11. Pacientes grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar durante o tratamento do estudo;
12. Os investigadores consideraram inadequado para inclusão.